| Cantitate: | |
|---|---|
Relevanță clinică - Expunerea la UVB la șoarecii sensibili la lupus este similară cu CLE fotosensibilă, incluzând leziuni ale pielii și autoimunitate sistemică.
cuprinzătoare ale valorii de conversie a punctelor finale Date tehnice și verificare
Modelul CLE indus de radiații UVB la șoareci MRL/lpr
• Testarea eficacității imunomodulatorilor locali și sistemici (corticosteroizi, inhibitori ai calcineurinei, inhibitori JAK)
• Evaluarea antimalaricelor (hidroxiclorochina) și a medicamentelor biologice care vizează interferonii de tip I (anifrolumab) sau celulele B (rituximab)
• Validarea țintă a fotosensibilității și a căilor autoimune în CLE
• Descoperirea biomarkerului (ADN anti-dublu catenar, gene stimulate de interferon)
• Studii de farmacologie și toxicologie pentru sprijinirea IND
domeniul de aplicare |
Caietul de sarcini |
Specia/Tulpina |
MRL/lpr șoareci |
metoda de inducție |
Repetați expunerea UVB (312 nm, 100–200 mJ/cm²) pe pielea spatelui ras de 3–5 ori pe săptămână timp de 2–4 săptămâni |
timpul de studiu |
3-6 săptămâni (faza de iradiere + tratament) |
punct final critic |
Greutate corporală, scor clinic al pielii (eritem, scară, exfoliere), scor ganglion limfatic, anticorpi serici anti-dsDNA (ELISA), histopatologie cutanată (HE și scor dermatită de interfață), opțional: histopatologie renală, profil interferon tip I, imunofluorescență pentru depunerea complexului imun |
pachet |
Date brute, rapoarte de analiză, scoruri clinice, secțiuni histologice (piele, rinichi), rezultate ELISA, bioinformatică (opțional) |
Î: De ce să folosiți șoareci MRL/lpr ca model CLE?
R: Șoarecii MRL/lpr dezvoltă spontan autoimunitate asemănătoare lupusului cu limfadenopatie și anticorpi anti-dsDNA. Expunerea la UVB accelerează și localizează manifestările pielii, făcându-l ideal pentru studiul CLE fotosensibil.
Î: Care sunt principalele asemănări cu CLE uman?
R: Acest model prezintă leziuni cutanate fotosensibile, dermatită de interfață, anticorpi anti-dsDNA crescuti și depunere de complex imun, foarte asemănătoare cu CLE umană (forme discoide, subacute sau acute).
Î: Acest model poate fi folosit pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite doze UVB, planuri de tratament)?
Răspuns: Desigur. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de iradiere UVB, planurile de tratament și analizele finale pentru candidatul dvs. de medicament specific.