| จำนวน: | |
|---|---|
การครอบคลุมโรคในวงกว้าง — มีโมเดล Xenogeneic (PBMC ของมนุษย์), รุ่น GVHD ที่คล้ายโรคลูปัสเฉียบพลันและเรื้อรัง MHC ที่ไม่ตรงกันที่ไม่ตรงกัน
จุดสิ้นสุดเชิงปริมาณ - น้ำหนักตัว การอยู่รอด คะแนนทางคลินิกของ GVHD (0-10 รวมทั้งท่าทาง กิจกรรม ขน ผิวหนัง) แอนติบอดีต่อซีรั่ม (ต้าน dsDNA, IgG) โปรตีนในปัสสาวะ จุลพยาธิวิทยา
ขับเคลื่อนด้วยกลไก – แบบจำลอง PBMC ของมนุษย์สำหรับการรักษาเฉพาะบุคคล แบบจำลองอัลโลจีนิกของ GVHD ที่เป็นสื่อกลางของ T; แบบจำลองเรื้อรังของพยาธิวิทยาที่เป็นสื่อกลางของ autoantibody
ค่าการแปล - เหมาะสำหรับการทดสอบยากดภูมิคุ้มกัน (สารยับยั้งแคลซินิวริน, สารยับยั้ง mTOR), สารชีวภาพ (สารต้าน TNF, สารต้าน IL-6R) และการบำบัดเซลล์
IND Ready Packet – การวิจัยสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
แบบจำลอง GVHD เฉียบพลันที่เหนี่ยวนำโดย PBMC ของมนุษย์
แบบจำลอง B6D2F1 aGVHD ที่ถูกเหนี่ยวนำโดยเซลล์ม้ามของ B6
แบบจำลอง B6D2F1 cGVHD เหนี่ยวนำโดยลิมโฟไซต์ DBA/2
• การทดสอบประสิทธิภาพของยากดภูมิคุ้มกัน (ทาโครลิมัส, ไซโคลสปอริน, ไมโคฟีโนเลท โมเฟทิล, สารยับยั้ง mTOR) ในการป้องกันและรักษาโรค GVHD
• ประเมินชีววิทยาที่กำหนดเป้าหมายทีเซลล์ (แอนติ-CD3, แอนติ-CD4), ไซโตไคน์ (แอนติ-IL-6R, แอนติ-TNF) และวิถีทางกระตุ้นต้นทุน (CTLA-4-Ig)
• ทดสอบการรักษาโดยใช้เซลล์ (Treg, MSC) และกลยุทธ์การทำลายแอนติบอดี
• การตรวจสอบเป้าหมายของการกระตุ้นทีเซลล์ การผลิตออโตแอนติบอดี และพยาธิวิทยาหลายอวัยวะ
• การศึกษาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาเพื่อสนับสนุน IND
ขอบเขต |
แบบจำลอง PBMC aGVHD ของมนุษย์ |
B6 → รุ่น B6D2F1 aGVHD | DBA/2 → รุ่น B6D2F1 cGVHD |
ชนิด/สายพันธุ์ |
หนู NSG (ผู้รับ) |
B6 → B6D2F1 | ดีบีเอ/2 → B6D2F1 |
ประเภทโรค |
เฉียบพลัน (ซีโนจีนิก) | เฉียบพลัน (อัลโลจีนิก) | เรื้อรัง (คล้ายโรคลูปัส) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
น้ำหนัก อัตราการรอด คะแนน GVHD | อัตราการรอดตาย คะแนน GVHD | น้ำหนักตัว อัตราการรอดชีวิต คะแนน GVHD ซีรั่ม IgG สารต้าน dsDNA โปรตีนในปัสสาวะ ชีวเคมีในเลือด พยาธิวิทยาของไต |
ถาม: GVHD ทั้งสามรุ่นแตกต่างกันอย่างไร
ตอบ: แบบจำลอง PBMC ของมนุษย์เป็นแบบซีโนจีนิกและเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการทดสอบการรักษาเฉพาะของมนุษย์ รุ่น B6 → B6D2F1 เป็น GVHD เฉียบพลันแบบอัลโลจีนิกที่ไม่ตรงกันกับ MHC แบบจำลอง DBA/2 → B6D2F1 เป็น GVHD คล้ายโรคลูปัสเรื้อรังที่มีการผลิตแอนติบอดีอัตโนมัติ โรคไตอักเสบ และพังผืดหลายอวัยวะ
ถาม: โมเดลใดดีที่สุดสำหรับการทดสอบสารชีวภาพต่อต้านมนุษย์
ตอบ: แบบจำลอง aGVHD ที่เกิดจาก PBMC ของมนุษย์ในหนูเมาส์ NSG เป็นตัวเลือกแรกสำหรับการประเมินแอนติบอดีจำเพาะของมนุษย์ (เช่น แอนติ-CD3, แอนติ-CD4, แอนติ-IL-6R) เนื่องจากทีเซลล์ของผู้บริจาคเป็นมนุษย์
ถาม: โมเดลเหล่านี้สามารถใช้ในการศึกษาสนับสนุน IND ได้หรือไม่
คำตอบ: ใช่ การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีระเบียบวิธีการศึกษาที่กำหนดเองหรือไม่ (เช่น จำนวนเซลล์ผู้บริจาคที่แตกต่างกัน เวลาในการรักษา) หรือไม่?
คำตอบ: แน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งโปรโตคอลการชักนำ แผนการรักษา และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดสำหรับตัวเลือกยาเฉพาะของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
ตอบ: โดยทั่วไปการศึกษา GVHD แบบเฉียบพลันจะดำเนินการภายใน 4-6 สัปดาห์หลังการปลูกถ่าย การศึกษา GVHD เรื้อรังอาจขยายออกไปเป็น 8-12 สัปดาห์เพื่อให้สามารถพัฒนาออโตแอนติบอดีเต็มรูปแบบและพยาธิสภาพของอวัยวะได้
