| Mennyiség: | |
|---|---|
Széles körű betegséglefedettség – xenogén (humán PBMC), allogén MHC-vel nem illő akut és krónikus lupuszszerű GVHD modellek állnak rendelkezésre.
Számszerűsíthető végpontok - testsúly, túlélés, GVHD klinikai pontszám (0-10, beleértve a testtartást, aktivitást, szőrzetet, bőrt), szérum autoantitestek (anti-dsDNS, IgG), proteinuria, kórszövettan.
Mechanizmusvezérelt – humán PBMC modellek emberspecifikus terápiákhoz; a T-sejt által közvetített GVHD allogén modelljei; Az autoantitest által közvetített patológia krónikus modelljei.
Transzlációs érték – Ideális immunszuppresszánsok (kalcineurin-gátlók, mTOR-gátlók), biológiai (anti-TNF, anti-IL-6R) és sejtterápiák tesztelésére.
IND Ready Packet – A kutatás a GLP elveinek megfelelően végezhető.
Humán PBMC-indukált akut GVHD modell
B6 lépsejtek által indukált B6D2F1 aGVHD modell
DBA/2 limfociták által indukált B6D2F1 cGVHD modell
• Immunszuppresszánsok (takrolimusz, ciklosporin, mikofenolát-mofetil, mTOR-gátlók) hatékonyságának vizsgálata a GVHD megelőzésében és kezelésében
• Értékelje a T-sejteket (anti-CD3, anti-CD4), a citokineket (anti-IL-6R, anti-TNF) és a kostimulációs útvonalakat (CTLA-4-Ig) célzó biológiai anyagokat.
• Tesztelje a sejtalapú terápiákat (Treg, MSC) és az antitest-kiürítési stratégiákat
• A T-sejt aktiváció, az autoantitest termelés és a többszervi patológia célvalidálása
• Farmakológiai és toxikológiai tanulmányok az IND támogatására
hatálya |
Humán PBMC aGVHD modell |
B6 → B6D2F1 aGVHD modell | DBA/2 → B6D2F1 cGVHD modell |
Faj/törzs |
NSG egerek (recipiens) |
B6 → B6D2F1 | DBA/2 → B6D2F1 |
betegség típusa |
Akut (xenogén) | Akut (allogén) | Krónikus (lupus-szerű) |
kritikus végpont |
Súly, túlélési arány, GVHD pontszám | Túlélési arány, GVHD pontszám | Testtömeg, túlélési arány, GVHD pontszám, szérum IgG, anti-dsDNS, proteinuria, vér biokémiája, vesepatológia |
K: Mi a különbség a három GVHD modell között?
V: A humán PBMC modellek xenogének, és ideálisan alkalmasak emberspecifikus terápiák tesztelésére. A B6 → B6D2F1 modell MHC-vel nem illeszkedő allogén akut GVHD. A DBA/2 → B6D2F1 modell egy krónikus lupus-szerű GVHD autoantitest-termeléssel, nephritissel és többszervi fibrózissal.
K: Melyik modell a legjobb az emberellenes biológiai anyagok tesztelésére?
V: A humán PBMC-indukált aGVHD modell NSG egerekben az első választás a humán specifikus antitestek (pl. anti-CD3, anti-CD4, anti-IL-6R) értékeléséhez, mivel a donor T-sejtek humán eredetűek.
K: Használhatók ezek a modellek IND támogatási tanulmányokhoz?
Válasz: Igen. A vizsgálatok a GLP-elvek szerint végezhetők a hatósági beadványokra (FDA, EMA).
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző donorsejtek száma, kezelési idők)?
Válasz: Természetesen. Tudományos csapatunk személyre szabja az indukciós protokollokat, kezelési terveket és végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltje számára.
K: Mi a tipikus idővonal egy kísérleti hatékonysági vizsgálathoz?
V: Az akut GVHD-vizsgálatokat általában 4-6 héttel a transzplantáció után végzik; A krónikus GVHD vizsgálatok 8-12 hétre meghosszabbíthatók, hogy lehetővé tegyék a teljes autoantitest és szervpatológia kialakulását.
