私たちの使命は、予測性の高い IND を可能にする前臨床データを提供することで、貴社の医薬品開発を加速することです。これは、世界をリードする当社の非ヒト霊長類 (NHP) モデル プラットフォームと世界で最も多様な自己免疫モデル データ マトリックスによって強化されています。

当社の科学チームは、自己免疫薬開発における 20 年以上の専門知識をもたらしており、メンバーは一流の国際製薬会社の出身です。当社は蘇州工業団地と広西チワン族自治区に戦略的に位置する研究開発拠点を拠点に活動しています。これらの施設は ISO 9001 品質システムに基づいて認定されており、GLP 原則に準拠し、AAALAC 認定を取得しているため、当社は深い生物学的洞察と優れた運用を組み合わせることができます。

HKeyBio の中核となる製品は、高度に変換可能な疾患モデルと国際的に準拠した品質システムの基盤に基づいて構築されています。これにより、自己免疫疾患およびアレルギー疾患の研究のための包括的なソリューション スイートが作成されます。当社は動物モデルだけでなく、早期発見から IND 申請までの医薬品開発サイクル全体をサポートする高品質のデータを生成する重要な機能も提供します。

50 を超える非ヒト霊長類 (NHP) モデルと 300 を超える齧歯類モデルを使用して、6 つの主要な疾患領域 (皮膚科、リウマチ科、消化器科、呼吸器科、神経科、内分泌学) にわたる 50 を超えるサブタイプを正確にカバーし、標的の検証、有効性評価、トランスレーショナルリサーチに最適なツールを提供します。

すべての研究は、GLP 原則に従って、AAALAC 認定施設で実施され、ISO 9001 品質管理システムに準拠しています。これにより、生成されたデータが米国 FDA や EMA などの主要な世界的規制当局の審査基準を確実に満たすことが保証されます。

当社の製品システムは最終的には「データ主導の意思決定」に役立ちます。モデル開発、有効性評価、バイオマーカー発見、IND申請サポートを統合することで、当社は単なる実験レポートではなく、研究開発のリスクを軽減し、臨床応用を加速する重要な一連の証拠を提供します。

2 つの権威ある認証 (AAALAC、ISO9001) を取得し、GLP 原則に準拠した研究を実施し、FDA ガイドラインに準拠した実験運用を行っています。追跡可能で準拠したデータは、世界的な規制当局の IND 申請審査要件を完全に満たしています。

50以上のNHPモデル+300以上のげっ歯類モデルで、6つの疾患系（皮膚、関節、消化器など）にわたる50以上のサブタイプをカバーし、ターゲットスクリーニングからIND申請までの研究開発サイクル全体のニーズを満たします。

自己免疫新薬の 500 件を超える IND 申請をサポートし、申請中のモデル検証やデータ コンプライアンスなどの課題の解決に優れ、承認率と効率を大幅に向上させました。

20年以上の自己免疫薬開発経験を持つコアチームであり、プロジェクトリーダー全員が修士号/博士号を取得しています。メンバーのほとんどは国際的な製薬会社の出身者であり、全プロセスの専門的な技術サポートを提供しています。