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はい。当社はAAALACおよびISO9001認証を取得しており、GLP原則に基づいて研究を実施し、FDAガイドラインに従って実験運用を行っています。当社のデータは、米国や欧州を含む世界の主要な規制当局の IND 申請要件を満たしています。
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当社は、関節リウマチ、アトピー性皮膚炎、多発性硬化症などを含む、6 系統 (皮膚、関節、消化器、呼吸器、神経、内分泌) の 20 以上の疾患をカバーする 50 以上の NHP モデルを提供しています。カスタマイズされたモデルの開発も可能です。
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はい。当社は、お客様の薬剤標的と疾患メカニズムに基づいて、独自の NHP 自己免疫モデルをカスタマイズできます。広西チワン族自治区と蘇州市にあるNHP試験拠点を活用し、モデル構築から効果評価まで一貫したカスタマイズを実現します。
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当社の IND 申請サポートは、研究プロトコルの設計、実験データの照合、申請書類の準備などのプロセス全体をカバーします。自己免疫薬に対する 500 を超える IND 申請経験を持つ当社チームは、申請中のモデル検証やデータ コンプライアンスなどの問題の解決を支援できます。
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プロセスは次のとおりです。 ① 初回相談（薬剤の種類と研究ニーズの伝達）。
②プロトコル設計（モデルと研究計画のカスタマイズ）。
③ 契約書への署名。
④プロジェクトの実施（モデル構築、効果検証）。
⑤ レポート納品（データ解釈含む）。
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当社の中核となる技術チームは、自己免疫薬開発において 20 年以上の経験があり、メンバーのほとんどは国際的な製薬会社から構成されています。すべてのプロジェクト リーダーは修士号または博士号を取得しており、平均 8 年以上の経験があり、専門的な技術サポートを提供します。
