| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Klinies relevant boots menslike SLE-patogenese na: outo-teenliggaampies, interferon-handtekening, glomerulonefritis.
TLR-7 agonis induksie Betroubare, reproduseerbare model met goed gedefinieerde kinetika (anti- dsDNA, IFN- α).
Multi- eindpunt-analise Sluit anti- dsDNA, IFN α, komplement, nierhistologie en transkriptomika in.
IND gereed datapakkette Studies kan in ooreenstemming met GLP-beginsels uitgevoer word.
Aanpasbare protokolle Dosisoptimering, kombinasieterapie en biomerkerverkenning beskikbaar.
Verteenwoordigende data van ons NHP SLE-model: TLR-7 Agonist-geïnduseerde NHP SLE-model
• Doeltreffendheidtoetsing van immunomodulerende middels (biologiese middels, klein molekules, nukleïensuur-terapeutika)
• Teiken validering vir SLE en lupus nefritis
• Biomerker-ontdekking en -validering (anti- dsDNA, IFN-handtekening, komplementfaktore)
• IND wat toksikologie- en veiligheidsfarmakologiestudies moontlik maak
• Meganisme van aksie (MOA) ondersoeke
Parameter |
Spesifikasie |
Spesie |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induksie metode |
TLR 7 agonis (imiquimod) aktueel + herhaalde dosering |
Studie duur |
4–12 weke (afhangende van eindpunte) |
Sleutel eindpunte |
Anti dsDNA, ANA, IFN α, komplement C3/C4, nier histologie (H&E, IF), RNA seq |
Data pakket |
Rou data, ontledingsverslae, IHC-skyfies, bioinformatika (opsioneel) |
V: Hoe word die SLE-model geïnduseer?
A: Deur herhaalde aktuele toediening van 'n TLR 7-agonis (bv. imiquimod), wat lei tot sistemiese outo-immuniteit met outo-teenliggaampieproduksie en nierbetrokkenheid.
V: Kan hierdie model gebruik word vir IND- bemagtigende studies?
A: Ja. Ons kan studies in ooreenstemming met GLP-beginsels uitvoer; datapakkette is ontwerp om regulatoriese voorleggings (FDA, EMA) te ondersteun.
V: Bied jy pasgemaakte studieprotokolle?
A: Absoluut. Ons wetenskaplike span pas induksieregimes, doseringskedules en eindpuntontledings aan vir u geneesmiddelkandidaat en MOA.
V: Wat is die tipiese tydlyn vir 'n loodsdoeltreffendheidstudie?
A: Loodstudies (n=3 4/groep) kan binne 8–10 weke voltooi word, insluitend modelinduksie, behandeling en aanvanklike data-analise.