| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic Imită patogenia LES umană: autoanticorpi, semnătura interferonului, glomerulonefrită.
Inducerea agonistului TLR-7 Model fiabil, reproductibil, cu cinetică bine definită (anti- dsDNA, IFN- α).
cu mai multe obiective Analiza Include anti- dsDNA, IFN α, complement, histologie renală și transcriptomică.
pentru IND Pachete de date pregătite Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Protocoale personalizabile Optimizarea dozei, terapia combinată și explorarea biomarkerilor disponibile.
Date reprezentative din modelul nostru NHP SLE: Modelul NHP SLE indus de agonist TLR-7
• Testarea eficacității medicamentelor imunomodulatoare (biologice, molecule mici, terapii cu acid nucleic)
• Validarea țintei pentru LES și nefrita lupică
• Descoperirea și validarea biomarkerilor (anti dsDNA, semnătură IFN, factori de complement)
• IND care permite studii de toxicologie și farmacologie de siguranță
• Investigații privind mecanismul de acțiune (MOA).
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specie |
Macacul Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda de inducție |
Agonist TLR 7 (imiquimod) topic + dozare repetată |
Durata studiului |
4-12 săptămâni (în funcție de obiective) |
Puncte finale cheie |
Anti dsDNA, ANA, IFN α, complement C3/C4, histologie renală (H&E, IF), secv. ARN |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, diapozitive IHC, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum este indus modelul SLE?
R: Prin aplicarea topică repetată a unui agonist TLR 7 (de exemplu, imiquimod), conducând la autoimunitate sistemică cu producție de autoanticorpi și implicarea rinichilor.
Î: Acest model poate fi utilizat pentru studii de abilitare IND?
A: Da. Putem efectua studii în conformitate cu principiile BPL; pachetele de date sunt concepute pentru a sprijini trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează regimurile de inducție, programele de dozare și analizele finale la candidatul dumneavoastră la medicament și MOA.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
R: Studiile-pilot (n=3 4/grup) pot fi finalizate în 8-10 săptămâni, inclusiv inducerea modelului, tratamentul și analiza inițială a datelor.