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Cliniquement pertinent Imite la pathogenèse du LED humain : autoanticorps, signature de l'interféron, glomérulonéphrite.
Induction de l'agoniste TLR-7 Modèle fiable et reproductible avec une cinétique bien définie (anti- ADNdb, IFN- α).
multi -critères Analyse Inclut l'anti- ADNdb, l'IFN α, le complément, l'histologie rénale et la transcriptomique.
l'IND Ensembles de données prêts pour Les études peuvent être menées conformément aux principes BPL.
Protocoles personnalisables Optimisation de la dose, thérapie combinée et exploration de biomarqueurs disponibles.
Données représentatives de notre modèle NHP SLE : modèle NHP SLE induit par un agoniste TLR-7
• Tests d'efficacité des médicaments immunomodulateurs (produits biologiques, petites molécules, thérapies à base d'acide nucléique)
• Validation des cibles pour le LED et la néphrite lupique
• Découverte et validation de biomarqueurs (anti ADNdb, signature IFN, facteurs complémentaires)
• IND permettant des études de toxicologie et de pharmacologie de sécurité
• Enquêtes sur le mécanisme d'action (MOA)
Paramètre |
Spécification |
Espèces |
Macaque Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Méthode d'induction |
Agoniste du TLR 7 (imiquimod) topique + administration répétée |
Durée des études |
4 à 12 semaines (en fonction des critères d'évaluation) |
Points de terminaison clés |
Anti ADNdb, ANA, IFN α, complément C3/C4, histologie rénale (H&E, IF), RNA seq |
Paquet de données |
Données brutes, rapports d'analyse, lames IHC, bioinformatique (facultatif) |
Q : Comment le modèle SLE est-il induit ?
R : Par application topique répétée d'un agoniste du TLR 7 (par exemple, l'imiquimod), conduisant à une auto-immunité systémique avec production d'autoanticorps et atteinte rénale.
Q : Ce modèle peut-il être utilisé pour les études habilitantes IND ?
R : Oui. Nous pouvons réaliser des études conformément aux principes BPL ; les packages de données sont conçus pour prendre en charge les soumissions réglementaires (FDA, EMA).
Q : Proposez-vous des protocoles d’étude personnalisés ?
R : Absolument. Notre équipe scientifique adapte les schémas d'induction, les schémas posologiques et les analyses des points finaux à votre candidat médicament et à votre mode d'action.
Q : Quel est le calendrier typique d’une étude pilote d’efficacité ?
R : Les études pilotes (n = 3 4/groupe) peuvent être réalisées en 8 à 10 semaines, y compris l'induction du modèle, le traitement et l'analyse initiale des données.