| Množstvo: | |
|---|---|
Klinicky relevantné Napodobňuje patogenézu ľudského SLE: autoprotilátky, podpis interferónu, glomerulonefritída.
Indukcia agonistu TLR-7 Spoľahlivý, reprodukovateľný model s dobre definovanou kinetikou (anti- dsDNA, IFN- α).
Multiendpoint analýza Zahŕňa anti- dsDNA, IFN α, komplement, histológiu obličiek a transkriptomiku.
na IND Dátové balíky pripravené Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Prispôsobiteľné protokoly K dispozícii je optimalizácia dávky, kombinovaná liečba a skúmanie biomarkerov.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu NHP SLE: Model NHP SLE indukovaný agonistom TLR-7
• Testovanie účinnosti imunomodulačných liekov (biologické látky, malé molekuly, terapeutiká na báze nukleových kyselín)
• Cieľová validácia pre SLE a lupusovú nefritídu
• Objav a validácia biomarkerov (anti dsDNA, podpis IFN, faktory komplementu)
• IND umožňujúce toxikologické a farmakologické štúdie bezpečnosti
• Vyšetrovanie mechanizmu činnosti (MOA).
Parameter |
Špecifikácia |
Druhy |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukčná metóda |
Agonista TLR 7 (imichimod) lokálne + opakované dávkovanie |
Dĺžka štúdia |
4–12 týždňov (v závislosti od cieľov) |
Kľúčové koncové body |
Anti dsDNA, ANA, IFN α, komplement C3/C4, histológia obličiek (H&E, IF), RNA sekv. |
Dátový balík |
Nespracované údaje, správy o analýze, sklíčka IHC, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako sa indukuje model SLE?
Odpoveď: Opakovanou topickou aplikáciou agonistu TLR 7 (napr. imiquimod), čo vedie k systémovej autoimunite s produkciou autoprotilátok a postihnutím obličiek.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Môžeme vykonávať štúdie v súlade so zásadami SLP; dátové balíky sú navrhnuté na podporu regulačných podaní (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené študijné protokoly?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje indukčné režimy, harmonogramy dávkovania a analýzy koncového bodu vášmu kandidátovi na liek a MOA.
Otázka: Aký je typický časový plán pre pilotnú štúdiu účinnosti?
Odpoveď: Pilotné štúdie (n=3 4/skupina) sa môžu dokončiť za 8–10 týždňov, vrátane modelovej indukcie, liečby a počiatočnej analýzy údajov.