| அளவு: | |
|---|---|
மருத்துவ ரீதியாக தொடர்புடைய மிமிக்ஸ் மனித SLE நோய்க்கிருமி உருவாக்கம்: தன்னியக்க ஆன்டிபாடிகள், இண்டர்ஃபெரான் கையொப்பம், குளோமெருலோனெப்ரிடிஸ்.
TLR-7 அகோனிஸ்ட் தூண்டல் நம்பகமான, நன்கு வரையறுக்கப்பட்ட இயக்கவியலுடன் (anti- dsDNA, IFN- α) மீண்டும் உருவாக்கக்கூடிய மாதிரி.
மல்டி எண்ட்பாயிண்ட் பகுப்பாய்வில் ஆன்டி- டிஎஸ்டிஎன்ஏ, ஐஎஃப்என் α, நிரப்பு, சிறுநீரக ஹிஸ்டாலஜி மற்றும் டிரான்ஸ்கிரிப்டோமிக்ஸ் ஆகியவை அடங்கும்.
IND தயார் தரவு தொகுப்புகள் GLP கொள்கைகளின்படி ஆய்வுகள் நடத்தப்படலாம்.
தனிப்பயனாக்கக்கூடிய நெறிமுறைகள் டோஸ் ஆப்டிமைசேஷன், காம்பினேஷன் தெரபி மற்றும் பயோமார்க்கர் ஆய்வு ஆகியவை கிடைக்கின்றன.
எங்கள் NHP SLE மாதிரியின் பிரதிநிதி தரவு: TLR-7 அகோனிஸ்ட் தூண்டப்பட்ட NHP SLE மாடல்
• இம்யூனோமோடூலேட்டரி மருந்துகளின் செயல்திறன் சோதனை (உயிரியல், சிறிய மூலக்கூறுகள், நியூக்ளிக் அமில சிகிச்சை)
• SLE மற்றும் லூபஸ் நெஃப்ரிடிஸிற்கான இலக்கு சரிபார்ப்பு
• பயோமார்க்கர் கண்டுபிடிப்பு மற்றும் சரிபார்ப்பு ( டிஎஸ்டிஎன்ஏ எதிர்ப்பு, ஐஎஃப்என் கையொப்பம், நிரப்பு காரணிகள்)
• IND நச்சுயியல் மற்றும் பாதுகாப்பு மருந்தியல் ஆய்வுகளை செயல்படுத்துகிறது
• செயல் முறை (MOA) விசாரணைகள்
அளவுரு |
விவரக்குறிப்பு |
இனங்கள் |
சைனோமோல்கஸ் மக்காக் ( மக்காக்கா ஃபாசிகுலரிஸ் ) |
தூண்டல் முறை |
TLR 7 agonist (imiquimod) மேற்பூச்சு + மீண்டும் மீண்டும் டோஸ் |
படிப்பு காலம் |
4-12 வாரங்கள் (இறுதிப் புள்ளிகளைப் பொறுத்து) |
முக்கிய முடிவு புள்ளிகள் |
எதிர்ப்பு dsDNA, ANA, IFN α, C3/C4 நிரப்புதல், சிறுநீரக ஹிஸ்டாலஜி (H&E, IF), RNA seq |
தரவு தொகுப்பு |
மூல தரவு, பகுப்பாய்வு அறிக்கைகள், IHC ஸ்லைடுகள், உயிர் தகவலியல் (விரும்பினால்) |
கே: SLE மாடல் எவ்வாறு தூண்டப்படுகிறது?
A: TLR 7 அகோனிஸ்ட்டின் (எ.கா., இமிக்விமோட்) மீண்டும் மீண்டும் மேற்பூச்சுப் பயன்பாடு மூலம், தன்னியக்க எதிர்ப்பு உற்பத்தி மற்றும் சிறுநீரக ஈடுபாட்டுடன் முறையான தன்னுடல் எதிர்ப்பு சக்திக்கு வழிவகுக்கிறது.
கே: இந்த மாதிரியை IND செயல்படுத்தும் ஆய்வுகளுக்குப் பயன்படுத்த முடியுமா ?
ப: ஆம். நாம் GLP கொள்கைகளுக்கு ஏற்ப ஆய்வுகளை மேற்கொள்ளலாம்; தரவு தொகுப்புகள் ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்புகளை (FDA, EMA) ஆதரிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன.
கே: தனிப்பயனாக்கப்பட்ட ஆய்வு நெறிமுறைகளை வழங்குகிறீர்களா?
ப: முற்றிலும். எங்கள் விஞ்ஞானக் குழு உங்கள் மருந்து விண்ணப்பதாரர் மற்றும் MOA க்கு தூண்டல் விதிமுறைகள், டோசிங் அட்டவணைகள் மற்றும் எண்ட்பாயிண்ட் பகுப்பாய்வுகளை உருவாக்குகிறது.
கே: பைலட் செயல்திறன் ஆய்வுக்கான பொதுவான காலவரிசை என்ன?
A: மாதிரித் தூண்டல், சிகிச்சை மற்றும் ஆரம்ப தரவு பகுப்பாய்வு உட்பட, பைலட் ஆய்வுகள் (n=3 4/குழு) 8-10 வாரங்களில் முடிக்கப்படும்.