NHP 全身性エリテマトーデス (SLE) モデル

✨ 主な機能と利点

臨床関連性 ヒト SLE の病因を模倣します: 自己抗体、インターフェロン シグネチャー、糸球体腎炎。

TLR-7 アゴニスト誘導 明確に定義された動態を備えた信頼性の高い再現可能なモデル(抗dsDNA、IFN- α)。

マルチエンドポイント分析 抗dsDNA、IFN α、補体、腎臓の組織学、およびトランスクリプトミクスが含まれます。

IND対応データパッケージ GLP原則に従って調査を実施できます。

カスタマイズ可能なプロトコル 用量の最適化、併用療法、バイオマーカーの探索が利用可能です。

技術データと検証

NHP SLE モデルの代表的なデータ： TLR-7 アゴニスト誘発 NHP SLE モデル

アプリケーション

・ 免疫調節薬（生物製剤、低分子薬、核酸治療薬）の有効性試験

• SLE およびループス腎炎のターゲットの検証

• バイオマーカーの発見と検証 (抗dsDNA、IFN シグネチャー、補体因子)

• IND により毒性学および安全性薬理学の研究が可能

• 作用機序（MOA）の調査

モデル仕様

パラメータ	仕様
種	カニクイザル ( Macaca fascicularis )
誘導法	TLR 7 アゴニスト (イミキモド) 局所 + 反復投与
学習期間	4 ～ 12 週間 (エンドポイントによって異なります)
主要なエンドポイント	抗dsDNA、ANA、IFN α、補体 C3/C4、腎臓組織学 (H&E、IF)、RNA配列
データパッケージ	生データ、分析レポート、IHC スライド、バイオインフォマティクス (オプション)

❓ よくある質問

Q: SLE モデルはどのように誘発されるのですか?

A: TLR 7 アゴニスト (例、イミキモド) の繰り返しの局所適用により、自己抗体の産生と腎臓の関与を伴う全身性自己免疫が引き起こされます。

Q: このモデルは INDに使用できますか?を可能にする研究

A: はい。当社は GLP 原則に従って研究を実施できます。データ パッケージは、規制当局への提出 (FDA、EMA) をサポートするように設計されています。

Q: カスタマイズされた研究プロトコルを提供していますか?

A: もちろんです。当社の科学チームは、お客様の薬剤候補と MOA に合わせて導入レジメン、投与スケジュール、エンドポイント分析を調整します。

Q: パイロット有効性研究の一般的なスケジュールはどのようなものですか?

A: パイロット研究 (n=3 4/グループ) は、モデルの導入、治療、初期データ分析を含めて 8 ～ 10 週間で完了できます。