| Kiasi: | |
|---|---|
Kliniki husika Mimics binadamu SLE pathogenesis: autoantibodies, interferon sahihi, glomerulonefriti.
TLR-7 agonist introduktionsutbildning Kuaminika, reproducible mfano na kinetics vizuri defined (anti- dsDNA, IFN- α).
Multi endpoint uchambuzi Ni pamoja na anti- dsDNA, IFN α, inayosaidia, figo histology, na transcriptomics.
IND vifurushi vya data tayari Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP.
Itifaki zinazoweza kubinafsishwa Uboreshaji wa kipimo, tiba mseto, na uchunguzi wa alama za kibayolojia unapatikana.
Data wakilishi kutoka kwa mtindo wetu wa NHP SLE: TLR-7 Agonist Induced NHP SLE Model
• Upimaji wa ufanisi wa dawa za kupunguza kinga (biolojia, molekuli ndogo, matibabu ya asidi ya nukleiki)
• Uthibitishaji lengwa wa SLE na lupus nephritis
• Ugunduzi na uthibitishaji wa biomarker (anti dsDNA, sahihi ya IFN, vipengele vinavyosaidia)
• IND kuwezesha masomo ya sumu na usalama ya dawa
• Uchunguzi wa Utaratibu wa Utekelezaji (MOA).
Kigezo |
Vipimo |
Aina |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Mbinu ya induction |
TLR 7 agonist (imiquimod) mada + dozi inayorudiwa |
Muda wa kusoma |
Wiki 4-12 (kulingana na mwisho) |
Vipimo muhimu |
Anti dsDNA, ANA, IFN α, inayosaidia C3/C4, historia ya figo (H&E, IF), RNA seq |
Kifurushi cha data |
Data ghafi, ripoti za uchanganuzi, slaidi za IHC, bioinformatics (si lazima) |
Swali: Je, mtindo wa SLE unasukumwaje?
J: Kwa utumiaji wa mada unaorudiwa wa agonisti wa TLR 7 (km, imiquimod), na kusababisha kinga-otomatiki ya kimfumo yenye uzalishaji wa kingamwili-otomatiki na kuhusika kwa figo.
Swali: Je, mtindo huu unaweza kutumika kwa masomo ya kuwezesha IND?
A: Ndiyo. Tunaweza kufanya masomo kwa mujibu wa kanuni za GLP; vifurushi vya data vimeundwa kusaidia mawasilisho ya udhibiti (FDA, EMA).
Swali: Je, unatoa itifaki za masomo zilizobinafsishwa?
A: Hakika. Timu yetu ya kisayansi hurekebisha regimen za utangulizi, ratiba za kipimo, na uchanganuzi wa mwisho kwa mgombea wako wa dawa na MOA.
Swali: Je, muda wa kawaida wa utafiti wa ufanisi wa majaribio ni upi?
A: Masomo ya majaribio (n=3 4/kikundi) yanaweza kukamilika katika wiki 8-10, ikiwa ni pamoja na uingizaji wa mfano, matibabu, na uchambuzi wa awali wa data.