| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara klinikal Meniru patogenesis SLE manusia: autoantibodi, tandatangan interferon, glomerulonephritis.
Induksi agonis TLR-7 Model yang boleh dipercayai, boleh dihasilkan semula dengan kinetik yang jelas (anti- dsDNA, IFN- α).
pelbagai titik akhir Analisis Termasuk anti- dsDNA, IFN α, pelengkap, histologi buah pinggang dan transkriptomi.
IND Pakej data sedia Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Protokol boleh disesuaikan Pengoptimuman dos, terapi gabungan dan penerokaan biomarker tersedia.
Data perwakilan daripada model NHP SLE kami： Model NHP SLE Agonis TLR-7 Agonis
• Ujian keberkesanan ubat imunomodulator (biologi, molekul kecil, terapeutik asid nukleik)
• Pengesahan sasaran untuk SLE dan lupus nefritis
• Penemuan dan pengesahan biomarker (anti dsDNA, tandatangan IFN, faktor pelengkap)
• IND membolehkan kajian toksikologi dan farmakologi keselamatan
• Penyiasatan mekanisme tindakan (MOA).
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Kaedah induksi |
TLR 7 agonis (imiquimod) topikal + dos berulang |
Tempoh pengajian |
4–12 minggu (bergantung pada titik akhir) |
Titik akhir utama |
Anti dsDNA, ANA, IFN α, pelengkap C3/C4, histologi buah pinggang (H&E, IF), RNA seq |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, slaid IHC, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah model SLE diinduksi?
J: Dengan penggunaan topikal berulang agonis TLR 7 (cth, imiquimod), membawa kepada autoimun sistemik dengan pengeluaran autoantibodi dan penglibatan buah pinggang.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kami boleh melaksanakan kajian mengikut prinsip GLP; pakej data direka bentuk untuk menyokong penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan rejimen induksi, jadual dos dan analisis titik akhir kepada calon ubat dan MOA anda.
S: Apakah garis masa biasa untuk kajian keberkesanan perintis?
A: Kajian rintis (n=3 4/kumpulan) boleh diselesaikan dalam 8–10 minggu, termasuk induksi model, rawatan dan analisis data awal.