| Količina: | |
|---|---|
Klinički relevantno Oponaša humanu SLE patogenezu: autoantitijela, interferonski potpis, glomerulonefritis.
Indukcija agonista TLR-7 Pouzdan, ponovljiv model s dobro definiranom kinetikom (anti- dsDNA, IFN- α).
više krajnjih točaka Analiza Uključuje anti- dsDNA, IFN α, komplement, histologiju bubrega i transkriptomiju.
za IND Paketi podataka spremni Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.
Prilagodljivi protokoli Dostupna optimizacija doze, kombinirana terapija i istraživanje biomarkera.
Reprezentativni podaci iz našeg NHP SLE modela: NHP SLE model induciran agonistom TLR-7
• Ispitivanje učinkovitosti imunomodulatornih lijekova (biološki lijekovi, male molekule, terapeutici nukleinskih kiselina)
• Validacija cilja za SLE i lupus nefritis
• Otkrivanje i provjera biomarkera (anti dsDNA, IFN potpis, faktori komplementa)
• IND koji omogućuje toksikološke i sigurnosne farmakološke studije
• Istraživanja mehanizma djelovanja (MOA).
Parametar |
Specifikacija |
Vrsta |
Cynomolgus makaki ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcije |
Agonist TLR 7 (imikvimod) lokalno + ponovljeno doziranje |
Trajanje studija |
4-12 tjedana (ovisno o krajnjim točkama) |
Ključne krajnje točke |
Anti dsDNA, ANA, IFN α, komplement C3/C4, histologija bubrega (H&E, IF), RNA seq |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, IHC slajdovi, bioinformatika (izborno) |
P: Kako se inducira SLE model?
O: Ponovljenom lokalnom primjenom agonista TLR 7 (npr. imikvimod), što dovodi do sistemske autoimunosti s proizvodnjom autoantitijela i zahvaćenošću bubrega.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije omogućavanja IND-a?
O: Da. Možemo izvoditi studije u skladu s načelima GLP-a; podatkovni paketi dizajnirani su za podršku regulatornim podnescima (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole studija?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji režime indukcije, rasporede doziranja i analize krajnjih točaka prema vašem kandidatu za lijek i MOA.
P: Koji je tipični vremenski okvir za pilot studiju učinkovitosti?
O: Pilot studije (n=3 4/skupina) mogu se dovršiti za 8-10 tjedana, uključujući indukciju modela, liječenje i početnu analizu podataka.