| Cainníocht: | |
|---|---|
ábhartha go cliniciúil Mimics daonna SLE pathogenesis: autoantibodies, síniú interferon, glomerulonephritis.
Ionduchtú agónaí TLR-7 Múnla iontaofa, in-atáirgthe le cinéitic dea-shainithe (frith- dsDNA, IFN- α).
Áirítear Anailís ilchríochphointe leis seo frith- dsDNA, IFN α, comhlánú, histeolaíocht na nduán, agus tras-scríbhneoireacht.
an IND Pacáistí sonraí atá réidh leis Is féidir staidéir a dhéanamh de réir prionsabail GLP.
Prótacail inoiriúnaithe Uasmhéadú dáileog, teiripe teaglaim, agus taiscéalaíocht bithmharcála ar fáil.
Sonraí ionadaíocha ónár múnla NHP SLE: Múnla SLE NHP Ionduchtaithe TLR-7 Agonist
• Tástáil éifeachtúlachta ar dhrugaí imdhíon-mhodúla (bitheolaíochta, móilíní beaga, teiripí aigéad núicléasaigh)
• Bailíochtú sprice do SLE agus nephritis lupus
• Fionnachtain agus bailíochtú bithmharcála (frith dsDNA, síniú IFN, fachtóirí comhlántacha)
• Staidéir chumasúcháin IND ar thocsaineolaíocht agus cógaseolaíocht sábháilteachta
• Imscrúduithe ar mheicníocht gníomhaíochta (MOA).
Paraiméadar |
Sonraíocht |
Speiceas |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Modh ionduchtúcháin |
TLR 7 agonist (imiquimod) tráthúla + dáileoga arís agus arís eile |
Ré staidéir |
4-12 seachtaine (ag brath ar chríochphointí) |
Príomhphointí deiridh |
Comhlánaíonn frith dsDNA, ANA, IFN α C3/C4, histeolaíocht duánach (H&E, IF), seq RNA |
Pacáiste sonraí |
Sonraí amh, tuarascálacha anailíse, sleamhnáin IHC, bithfhaisnéisíocht (roghnach) |
C: Conas a dhéantar an tsamhail SLE a tharlú?
A: Trí fheidhmchlár tráthúla arís agus arís eile ar agónaí TLR 7 (m.sh., imiquimod), as a dtiocfaidh uath-imdhíonacht sistéamach le táirgeadh uath-antasubstainte agus baint duán.
C: An féidir an múnla seo a úsáid le haghaidh staidéir chumasúcháin IND?
A: Tá. Is féidir linn staidéir a dhéanamh de réir prionsabail GLP; tá pacáistí sonraí deartha chun tacú le haighneachtaí rialála (FDA, EMA).
C: An dtugann tú prótacail staidéir saincheaptha?
A: Go deimhin. Déanann ár bhfoireann eolaíochta réimis ionduchtaithe, sceidil dosála, agus anailísí críochphointe a shaincheapadh do d'iarrthóir drugaí agus do MOA.
C: Cad é an amlíne tipiciúil le haghaidh staidéar éifeachtúlachta píolótach?
A: Is féidir staidéir phíolótacha (l=3 4/grúpa) a chríochnú i 8-10 seachtaine, lena n-áirítear ionduchtú múnla, cóireáil, agus anailís tosaigh ar shonraí.