| تعداد: | |
|---|---|
بالینی مرتبط پاتوژنز SLE انسان را تقلید می کند: اتوآنتی بادی ها، امضای اینترفرون، گلومرولونفریت.
القای آگونیست TLR-7 مدل قابل اعتماد و قابل تکرار با سینتیک کاملاً مشخص (anti- dsDNA، IFN- α).
تجزیه و تحلیل چند نقطه پایانی شامل anti- dsDNA، IFN α، مکمل، بافت شناسی کلیه، و رونوشت.
IND بسته های داده آماده مطالعات را می توان مطابق با اصول GLP انجام داد.
پروتکل های قابل تنظیم بهینه سازی دوز، درمان ترکیبی و کاوش نشانگرهای زیستی در دسترس است.
داده های نماینده مدل NHP SLE ما: مدل NHP SLE القا شده با آگونیست TLR-7
• آزمایش اثربخشی داروهای تعدیل کننده ایمنی (بیولوژیک، مولکول های کوچک، درمان های اسید نوکلئیک)
• اعتبارسنجی هدف برای SLE و نفریت لوپوس
• کشف و تأیید بیومارکر (ضد dsDNA، امضای IFN، عوامل مکمل)
• IND را قادر می سازدمطالعات سم شناسی و فارماکولوژی ایمنی
• بررسی مکانیسم عمل (MOA).
پارامتر |
مشخصات |
گونه ها |
سینومولگوس ماکاک ( Macaca fascicularis ) |
روش القایی |
آگونیست TLR 7 (ایمیکیمود) موضعی + دوز مکرر |
مدت تحصیل |
4-12 هفته (بسته به نقاط پایانی) |
نقاط پایانی کلیدی |
Anti dsDNA، ANA، IFN α، مکمل C3/C4، بافت شناسی کلیه (H&E، IF)، دنباله RNA |
بسته داده |
داده های خام، گزارش های تجزیه و تحلیل، اسلایدهای IHC، بیوانفورماتیک (اختیاری) |
س: مدل SLE چگونه القا می شود؟
پاسخ: با استفاده مکرر موضعی از آگونیست TLR 7 (به عنوان مثال، ایمیکیمود)، که منجر به خودایمنی سیستمیک با تولید اتوآنتی بادی و درگیری کلیه می شود.
س: آیا می توان از این مدل برای IND استفاده کرد ؟مطالعات توانمندسازی
ج: بله. ما می توانیم مطالعات را مطابق با اصول GLP انجام دهیم. بسته های داده برای پشتیبانی از ارسال های نظارتی (FDA، EMA) طراحی شده اند.
س: آیا پروتکل های مطالعه سفارشی را ارائه می دهید؟
ج: قطعا. تیم علمی ما رژیم های القایی، برنامه های دوز و تجزیه و تحلیل نقطه پایانی را برای کاندید دارو و MOA شما تنظیم می کند.
س: جدول زمانی معمول برای مطالعه اثربخشی آزمایشی چیست؟
A: مطالعات آزمایشی (n=3 4/گروه) را می توان در 8-10 هفته تکمیل کرد، از جمله القای مدل، درمان و تجزیه و تحلیل داده های اولیه.