| Кількість: | |
|---|---|
Клінічно значущий. Імітує патогенез СЧВ людини: аутоантитіла, сигнатура інтерферону, гломерулонефрит.
Індукція агоністів TLR-7. Надійна, відтворювана модель із чітко визначеною кінетикою (анти- dsDNA, IFN- α).
кількох кінцевих точок Аналіз Включає анти- dsDNA, IFN α, комплемент, гістологію нирок і транскриптоміку.
IND. Готові пакети даних Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Настроювані протоколи Доступні оптимізація дози, комбінована терапія та дослідження біомаркерів.
Репрезентативні дані нашої моделі NHP SLE: Модель NHP SLE, індукованої агоністами TLR-7
• Тестування ефективності імуномодулюючих препаратів (біологічні препарати, малі молекули, терапевтичні засоби нуклеїнових кислот)
• Цільова перевірка СЧВ та вовчакового нефриту
• Виявлення та підтвердження біомаркерів (анти- дцДНК, сигнатура IFN, фактори комплементу)
• IND дозволяє проводити токсикологічні та фармакологічні дослідження безпеки
• Дослідження механізму дії (MOA).
Параметр |
Специфікація |
види |
Cynomolgus макак ( Macaca fascicularis ) |
Індукційний метод |
Агоніст TLR 7 (іміквімод) місцево + повторне дозування |
Тривалість дослідження |
4–12 тижнів (залежно від кінцевих точок) |
Ключові кінцеві точки |
Анти dsDNA, ANA, IFN α, комплемент C3/C4, гістологія нирок (H&E, IF), послідовність РНК |
Пакет даних |
Необроблені дані, звіти про аналіз, слайди IHC, біоінформатика (необов’язково) |
З: Як створюється модель SLE?
A: шляхом повторного місцевого застосування агоніста TLR 7 (наприклад, іміквімоду), що призводить до системного аутоімунітету з виробленням аутоантитіл і ураженням нирок.
З: Чи можна використовувати цю модель для досліджень сприяння IND?
A: Так. Ми можемо проводити дослідження відповідно до принципів GLP; пакети даних розроблені для підтримки нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження?
A: Абсолютно. Наша наукова команда адаптує режими індукції, графіки дозування та аналізи кінцевих точок відповідно до вашого кандидата на ліки та MOA.
З: Який типовий графік пілотного дослідження ефективності?
A: Пілотні дослідження (n=3 4/група) можуть бути завершені через 8–10 тижнів, включаючи індукцію моделі, лікування та початковий аналіз даних.