| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантан Имитира хуману СЛЕ патогенезу: аутоантитела, интерферонски потпис, гломерулонефритис.
Индукција ТЛР-7 агониста Поуздан, поновљив модел са добро дефинисаном кинетиком (анти- дсДНК, ИФН- α).
више крајњих тачака Анализа Укључује анти- дсДНК, ИФН α, комплемент, хистологију бубрега и транскриптомију.
за ИНД. Пакети података спремни Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Прилагодљиви протоколи Доступна је оптимизација дозе, комбинована терапија и истраживање биомаркера.
Репрезентативни подаци из нашег НХП СЛЕ модела: НХП СЛЕ модел изазван ТЛР-7 агонистима
• Испитивање ефикасности имуномодулаторних лекова (биолошки лекови, мали молекули, терапеутици нуклеинске киселине)
• Валидација циља за СЛЕ и лупус нефритис
• Откривање и валидација биомаркера (анти дсДНК, ИФН потпис, фактори комплемента)
• ИНД омогућава токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије
• Истраге о механизму акције (МОА).
Параметар |
Спецификација |
Врсте |
Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис ) |
Метода индукције |
ТЛР 7 агонист (имиквимод) локално + поновљено дозирање |
Трајање студија |
4–12 недеља (у зависности од крајњих тачака) |
Кључне крајње тачке |
Анти дсДНК, АНА, ИФН α, комплемент Ц3/Ц4, хистологија бубрега (Х&Е, ИФ), РНА секвенца |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, ИХЦ слајдови, биоинформатика (опционо) |
П: Како се индукује модел СЛЕ?
О: Поновљеном локалном применом агониста ТЛР 7 (нпр. имиквимода), што доводи до системске аутоимуности са производњом аутоантитела и захватањем бубрега.
П: Може ли се овај модел користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Можемо изводити студије у складу са принципима ДЛП; пакети података су дизајнирани да подрже регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе за учење?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава индукционе режиме, распореде дозирања и анализе крајњих тачака према вашем кандидату за лек и МОА.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Пилот студије (н=3 4/групи) се могу завршити за 8–10 недеља, укључујући индукцију модела, третман и почетну анализу података.