| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית מחקה פתוגנזה של SLE אנושית: נוגדנים עצמיים, חתימת אינטרפרון, גלומרולונפריטיס.
אינדוקציה של אגוניסט TLR-7 מודל אמין שניתן לשחזור עם קינטיקה מוגדרת היטב (אנטי- dsDNA, IFN- α).
ריבוי נקודות קצה ניתוח כולל אנטי- dsDNA, IFN α, משלים, היסטולוגיה של כליות ותעתיק.
ל-IND חבילות נתונים מוכנות ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
פרוטוקולים הניתנים להתאמה אישית זמינים אופטימיזציה של מינון, טיפול משולב וחקירת סמנים ביולוגיים.
נתונים מייצגים ממודל ה-NHP SLE שלנו: דגם TLR-7 Agonist Induced NHP SLE
• בדיקת יעילות של תרופות אימונומודולטוריות (תרופות ביולוגיות, מולקולות קטנות, טיפול בחומצות גרעין)
• אימות יעד ל-SLE ולזאבת נפריטיס
• גילוי ותיקוף של סמנים ביולוגיים (אנטי dsDNA, חתימת IFN, גורמים משלימים)
• IND המאפשר לימודי טוקסיקולוגיה ופרמקולוגיה בטיחותית
• חקירות מנגנון פעולה (MOA).
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
מִין |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
TLR 7 אגוניסט (imiquimod) מקומי + מינון חוזר |
משך הלימודים |
4-12 שבועות (בהתאם לנקודות קצה) |
נקודות קצה מרכזיות |
אנטי dsDNA, ANA, IFN α, משלים C3/C4, היסטולוגיה של כליות (H&E, IF), RNA seq |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות IHC, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד מושרה מודל ה-SLE?
ת: על ידי יישום מקומי חוזר ונשנה של אגוניסט TLR 7 (למשל, imiquimod), המוביל לאימוניות אוטואימונית מערכתית עם ייצור נוגדנים עצמיים ומעורבות כליה.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. אנו יכולים לבצע מחקרים בהתאם לעקרונות GLP; חבילות נתונים נועדו לתמוך בהגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי לימוד מותאמים אישית?
ת: בהחלט. הצוות המדעי שלנו מתאים משטרי אינדוקציה, לוחות זמנים של מינון וניתוחי נקודות קצה למועמד התרופה ול-MOA שלך.
ש: מהו ציר הזמן הטיפוסי למחקר יעילות פיילוט?
ת: מחקרי פיילוט (n=3 4/קבוצה) תוך 8-10 שבועות, כולל זירוז מודל, טיפול וניתוח נתונים ראשוני.ניתן להשלים