| Aantal: | |
|---|---|
Klinisch relevant Bootst de pathogenese van menselijke SLE na: auto-antilichamen, interferonsignatuur, glomerulonefritis.
Inductie van TLR-7-agonisten Betrouwbaar, reproduceerbaar model met goed gedefinieerde kinetiek (anti- dsDNA, IFN- α).
Multi- eindpuntanalyse Omvat anti- dsDNA, IFN α, complement, nierhistologie en transcriptomics.
IND- ready datapakketten Onderzoek kan worden uitgevoerd volgens de GLP-principes.
Aanpasbare protocollen Dosisoptimalisatie, combinatietherapie en biomarkerverkenning beschikbaar.
Representatieve gegevens van ons NHP SLE-model: TLR-7 Agonist Induced NHP SLE-model
• Werkzaamheidstesten van immunomodulerende geneesmiddelen (biologische geneesmiddelen, kleine moleculen, nucleïnezuurtherapieën)
• Doelvalidatie voor SLE en lupus nefritis
• Ontdekking en validatie van biomarkers (anti- dsDNA, IFN-signatuur, complementfactoren)
• IND maakt toxicologisch en veiligheidsfarmacologisch onderzoek mogelijk
• Onderzoeken naar werkingsmechanismen (MOA).
Parameter |
Specificatie |
Soort |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Inductiemethode |
TLR 7-agonist (imiquimod) actueel + herhaalde dosering |
Studieduur |
4–12 weken (afhankelijk van eindpunten) |
Belangrijkste eindpunten |
Anti -dsDNA, ANA, IFN α, complement C3/C4, nierhistologie (H&E, IF), RNA- seq |
Datapakket |
Ruwe data, analyserapporten, IHC-dia's, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Hoe wordt het SLE-model geïnduceerd?
A: Door herhaalde plaatselijke toepassing van een TLR 7-agonist (bijv. imiquimod), leidend tot systemische auto-immuniteit met productie van auto-antilichamen en betrokkenheid van de nieren.
Vraag: Kan dit model worden gebruikt voor onderzoeken die de IND mogelijk maken?
EEN: Ja. Wij kunnen onderzoeken uitvoeren volgens de GLP-principes; datapakketten zijn ontworpen ter ondersteuning van indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Bieden jullie op maat gemaakte onderzoeksprotocollen aan?
EEN: Absoluut. Ons wetenschappelijk team stemt inductieregimes, doseringsschema's en eindpuntanalyses af op uw kandidaat-geneesmiddel en MOA.
Vraag: Wat is de typische tijdlijn voor een pilotstudie naar de werkzaamheid?
A: Pilotstudies (n=3,4 /groep) kunnen binnen 8-10 weken worden afgerond, inclusief modelinductie, behandeling en initiële data-analyse.