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Clínicamente relevante Imita la patogénesis del LES humano: autoanticuerpos, firma de interferón, glomerulonefritis.
Inducción de agonistas de TLR-7 Modelo fiable y reproducible con cinética bien definida (anti-dsDNA, IFN-α).
Análisis de criterios de valoración múltiples Incluye anti-dsDNA, IFN-α, complemento, histología renal y transcriptómica.
Paquetes de datos preparados para IND Los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP.
Protocolos personalizables Optimización de dosis, terapia combinada y exploración de biomarcadores disponibles.
Datos representativos de nuestro modelo NHP SLE: modelo NHP SLE inducido por agonistas de TLR-7
• Pruebas de eficacia de fármacos inmunomoduladores (productos biológicos, moléculas pequeñas, terapias con ácidos nucleicos)
• Validación de objetivos para LES y nefritis lúpica
• Descubrimiento y validación de biomarcadores (anti-ADNds, firma de IFN, factores del complemento)
• Estudios de toxicología y farmacología de seguridad que permitan el IND
• Investigaciones del mecanismo de acción (MOA)
Parámetro |
Especificación |
Especies |
Macaco cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Método de inducción |
Agonista de TLR-7 (imiquimod) tópico + dosis repetidas |
Duración del estudio |
4 a 12 semanas (según los criterios de valoración) |
Puntos finales clave |
Anti-dsDNA, ANA, IFN-α, complemento C3/C4, histología renal (H&E, IF), RNA-seq |
Paquete de datos |
Datos brutos, informes de análisis, portaobjetos IHC, bioinformática (opcional) |
P: ¿Cómo se induce el modelo LES?
R: Mediante la aplicación tópica repetida de un agonista de TLR-7 (p. ej., imiquimod), que produce autoinmunidad sistémica con producción de autoanticuerpos y afectación renal.
P: ¿Se puede utilizar este modelo para estudios que permitan IND?
R: Sí. Podemos realizar estudios de acuerdo con los principios GLP; Los paquetes de datos están diseñados para respaldar las presentaciones regulatorias (FDA, EMA).
P: ¿Ofrecen protocolos de estudio personalizados?
R: Absolutamente. Nuestro equipo científico adapta los regímenes de inducción, los programas de dosificación y los análisis de criterios de valoración a su fármaco candidato y a su MOA.
P: ¿Cuál es el cronograma típico para un estudio piloto de eficacia?
R: Los estudios piloto (n=3-4/grupo) se pueden completar en 8 a 10 semanas, incluida la inducción del modelo, el tratamiento y el análisis de datos inicial.
