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Clinicamente rilevante Imita la patogenesi del LES umano: autoanticorpi, firma dell'interferone, glomerulonefrite.
Induzione dell'agonista TLR-7 Modello affidabile e riproducibile con cinetica ben definita (anti- dsDNA, IFN- α).
multi- endpoint Analisi Include anti- dsDNA, IFNα , complemento, istologia renale e trascrittomica.
per IND Pacchetti dati pronti Gli studi possono essere condotti in conformità con i principi GLP.
Protocolli personalizzabili Disponibili ottimizzazione della dose, terapia di combinazione ed esplorazione dei biomarcatori.
Dati rappresentativi del nostro modello NHP SLE: Modello NHP SLE indotto da agonisti TLR-7
• Test di efficacia di farmaci immunomodulatori (prodotti biologici, piccole molecole, terapie con acidi nucleici)
• Convalida degli obiettivi per il LES e la nefrite da lupus
• Scoperta e validazione di biomarcatori (anti dsDNA, firma IFN, fattori del complemento)
• IND che consente studi di tossicologia e farmacologia di sicurezza
• Indagini sul meccanismo d'azione (MOA).
Parametro |
Specifica |
Specie |
Macaco Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metodo di induzione |
Agonista TLR 7 (imiquimod) topico + somministrazioni ripetute |
Durata dello studio |
4-12 settimane (a seconda degli endpoint) |
Endpoint chiave |
Anti dsDNA, ANA, IFN α, complemento C3/C4, istologia renale (H&E, IF), RNA seq |
Pacchetto dati |
Dati grezzi, rapporti di analisi, diapositive IHC, bioinformatica (opzionale) |
D: Come viene indotto il modello LES?
R: Attraverso l'applicazione topica ripetuta di un agonista TLR 7 (ad esempio, imiquimod), che porta ad autoimmunità sistemica con produzione di autoanticorpi e coinvolgimento renale.
D: Questo modello può essere utilizzato per studi abilitanti sull'IND?
R: Sì. Possiamo eseguire studi in conformità con i principi GLP; i pacchetti di dati sono progettati per supportare le richieste normative (FDA, EMA).
D: Offrite protocolli di studio personalizzati?
R: Assolutamente. Il nostro team scientifico personalizza i regimi di induzione, i programmi di dosaggio e le analisi degli endpoint in base al farmaco candidato e al MOA.
D: Qual è la sequenza temporale tipica per uno studio pilota sull'efficacia?
R: Gli studi pilota (n=3 ± 4/gruppo) possono essere completati in 8-10 settimane, compresa l'induzione del modello, il trattamento e l'analisi iniziale dei dati.