| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht relevante Imiton patogjenezën e SLE të njeriut: autoantitrupa, nënshkrimi i interferonit, glomerulonefriti.
Induksioni i agonistit TLR-7 Model i besueshëm, i riprodhueshëm me kinetikë të mirëpërcaktuar (anti- dsDNA, IFN- α).
me shumë pika përfundimtare Analiza Përfshin anti- dsDNA, IFN α, komplementin, histologjinë e veshkave dhe transkriptomikën.
IND Paketat e gatshme të të dhënave Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Ofrohen protokolle të personalizueshme Optimizimi i dozës, terapia e kombinuar dhe eksplorimi i biomarkerëve.
Të dhëna përfaqësuese nga modeli ynë SLE NHP: Modeli SLE i NHP i nxitur nga Agonisti TLR-7
• Testimi i efikasitetit të barnave imunomoduluese (biologjike, molekula të vogla, terapeutikë të acidit nukleik)
• Vlefshmëria e synuar për SLE dhe nefritin lupus
• Zbulimi dhe vërtetimi i biomarkerëve (anti dsDNA, nënshkrimi IFN, faktorët e komplementit)
• IND që mundëson studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie
• Hetimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
Parametri |
Specifikimi |
Llojet |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Metoda e induksionit |
Agonist TLR 7 (imiquimod) topikal + dozim i përsëritur |
Kohëzgjatja e studimit |
4-12 javë (në varësi të pikave përfundimtare) |
Pikat kryesore përfundimtare |
Anti dsDNA, ANA, IFN α, komplementi C3/C4, histologjia e veshkave (H&E, IF), seq ARN |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde IHC, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si nxitet modeli SLE?
Përgjigje: Nga aplikimi i përsëritur topik i një agonisti TLR 7 (p.sh., imiquimod), duke çuar në autoimunitet sistemik me prodhimin e autoantitrupave dhe përfshirjen e veshkave.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Ne mund të kryejmë studime në përputhje me parimet e GLP; paketat e të dhënave janë krijuar për të mbështetur paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat regjimet e induksionit, oraret e dozimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj për ilaçin dhe MOA.
Pyetje: Cili është afati tipik kohor për një studim pilot të efikasitetit?
Përgjigje: Studimet pilot (n=3 4/grup) mund të përfundojnë në 8–10 javë, duke përfshirë induksionin e modelit, trajtimin dhe analizën e të dhënave fillestare.