| Ilość: | |
|---|---|
Klinicznie istotne Naśladuje patogenezę ludzkiego SLE: autoprzeciwciała, sygnatura interferonu, kłębuszkowe zapalenie nerek.
Indukcja agonisty TLR-7 Wiarygodny, powtarzalny model z dobrze określoną kinetyką (anty- dsDNA, IFN- α).
wielu punktów końcowych Analiza Obejmuje anty- dsDNA, IFN α, dopełniacz, histologię nerek i transkryptomię.
IND Gotowe pakiety danych Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Dostępne protokoły z możliwością dostosowania , optymalizacja dawki, terapia skojarzona i badanie biomarkerów.
Reprezentatywne dane z naszego modelu NHP SLE: Model NHP SLE indukowany agonistą TLR-7
• Testowanie skuteczności leków immunomodulujących (leki biologiczne, małocząsteczkowe, leki oparte na kwasach nukleinowych)
• Walidacja celu dla SLE i toczniowego zapalenia nerek
• Odkrycie i walidacja biomarkerów (anty dsDNA, sygnatura IFN, czynniki dopełniacza)
• IND umożliwiający badania toksykologiczne i farmakologiczne bezpieczeństwa
• Badania mechanizmu działania (MOA).
Parametr |
Specyfikacja |
Gatunek |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcyjna |
Agonista TLR 7 (imikwimod) miejscowo + dawkowanie powtarzane |
Czas trwania nauki |
4–12 tygodni (w zależności od punktów końcowych) |
Kluczowe punkty końcowe |
Anty dsDNA, ANA, IFN α, dopełniacz C3/C4, histologia nerek (H&E, IF), sekwencja RNA |
Pakiet danych |
Surowe dane, raporty analityczne, slajdy IHC, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: W jaki sposób indukowany jest model SLE?
Odp.: Przez wielokrotne miejscowe stosowanie agonisty TLR 7 (np. imikwimodu), prowadzące do ogólnoustrojowej autoimmunizacji z produkcją autoprzeciwciał i zajęciem nerek.
P: Czy ten model można wykorzystać do badań umożliwiających IND?
O: Tak. Możemy przeprowadzić badania zgodnie z zasadami GLP; pakiety danych zostały zaprojektowane w celu obsługi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie spersonalizowane protokoły badań?
O: Absolutnie. Nasz zespół naukowy dostosowuje schematy leczenia indukcyjnego, harmonogramy dawkowania i analizy punktów końcowych do kandydata na lek i MOA.
P: Jaki jest typowy harmonogram pilotażowego badania skuteczności?
Odp.: Badania pilotażowe (n=34 /grupę) można zakończyć w ciągu 8–10 tygodni, włączając indukcję modelu, leczenie i wstępną analizę danych.