| Количество: | |
|---|---|
Клинически значимое. Имитирует патогенез СКВ у человека: аутоантитела, сигнатура интерферона, гломерулонефрит.
Индукция агонистом TLR-7 Надежная, воспроизводимая модель с четко определенной кинетикой (анти- дцДНК, IFN- α).
Мультиконечный анализ. Включает анти- дцДНК, IFN α, комплемент, гистологию почек и транскриптомику.
IND Готовые пакеты данных Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Настраиваемые протоколы. Доступна оптимизация дозы, комбинированная терапия и исследование биомаркеров.
Репрезентативные данные из нашей модели NHP SLE: Модель NHP SLE, индуцированная агонистом TLR-7.
• Тестирование эффективности иммуномодулирующих препаратов (биологических препаратов, малых молекул, нуклеиновых кислот).
• Целевая валидация на СКВ и волчаночный нефрит
• Открытие и проверка биомаркеров (анти- дцДНК, сигнатура IFN, факторы комплемента)
• IND , позволяющий проводить токсикологические и фармакологические исследования безопасности.
• Расследования механизма действия (MOA)
Параметр |
Спецификация |
Разновидность |
Яванский макак ( Macaca fascicleis ) |
Индукционный метод |
Агонист TLR 7 (имихимод) местно + повторное введение |
Продолжительность обучения |
4–12 недель (в зависимости от конечных точек) |
Ключевые конечные точки |
Анти -дцДНК, ANA, IFN α, комплемент C3/C4, гистология почек (H&E, IF), секвенирование РНК |
Пакет данных |
Необработанные данные, аналитические отчеты, слайды ИГХ, биоинформатика (по желанию) |
Вопрос: Как создается модель SLE?
Ответ: Повторное местное применение агониста TLR 7 (например, имиквимода), приводящее к системному аутоиммунитету с выработкой аутоантител и поражением почек.
Вопрос: Можно ли использовать эту модель для исследований, способствующих IND?
А: Да. Мы можем проводить исследования в соответствии с принципами GLP; пакеты данных предназначены для поддержки подачи документов в регулирующие органы (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований?
А: Абсолютно. Наша научная группа адаптирует схемы индукции, графики дозирования и анализ конечных точек с учетом вашего кандидата на препарат и МОА.
Вопрос: Каковы типичные сроки пилотного исследования эффективности?
Ответ: Пилотные исследования (n=3,4 /группа) могут быть завершены через 8–10 недель, включая индукцию модели, лечение и анализ первоначальных данных.