| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай хүний SLE эмгэг жамыг дуурайдаг: аутоэсрэгбие, интерфероны тэмдэг, гломерулонефрит.
TLR-7 агонист индукц Сайн бүхий найдвартай, давтагдах загвар .тодорхойлогдсон кинетик (anti- dsDNA, IFN- α)
Олон төгсгөлийн шинжилгээнд анти- орно .dsDNA, IFN α, комплемент, бөөрний гистологи, транскриптомик
IND бэлэн мэдээллийн багцууд Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Тохиромжтой протоколууд Тун оновчтой болгох, хосолсон эмчилгээ, биомаркер судлах боломжтой.
Манай NHP SLE загварын төлөөлөл: TLR-7 агонистоор үүсгэгдсэн NHP SLE загвар
• Дархлааг сайжруулах эм (биологийн эм, жижиг молекул, нуклейн хүчлийн эмчилгээ) -ийн үр дүнтэй байдлын шинжилгээ
• ӨХ болон чонон ярын үрэвслийн зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркер илрүүлэх, баталгаажуулах (эсрэг dsDNA, IFN гарын үсэг, нэмэлт хүчин зүйл)
• IND нь токсикологи, аюулгүй байдлын фармакологийн судалгааг идэвхжүүлдэг
• Үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа
Параметр |
Тодорхойлолт |
Төрөл зүйл |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Индукцийн арга |
TLR 7 агонист (имикимод) сэдэвчилсэн + давтан тун |
Суралцах хугацаа |
4-12 долоо хоног (эцсийн цэгээс хамаарч) |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Anti dsDNA, ANA, IFN α, комплемент C3/C4, бөөрний гистологи (H&E, IF), РНХ-ийн дараалал |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, IHC слайд, биоинформатик (заавал биш) |
А: SLE загварыг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Хариулт: TLR 7 агонистыг (жишээ нь, имикимод) орон нутагт давтан хэрэглэснээр аутоэсрэгбие үүсэх ба бөөрний оролцоотой системийн аутоиммун үүсэхэд хүргэдэг.
А: Энэ загварыг IND идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу ?
Х: Тийм ээ. Бид GLP зарчмын дагуу судалгаа хийх боломжтой; өгөгдлийн багцууд нь зохицуулалтын мэдүүлгийг (FDA, EMA) дэмжих зорилготой юм.
А: Та өөрт тохирсон сургалтын протокол санал болгодог уу?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг нь таны эмийн нэр дэвшигч болон MOA-д нэвтрүүлэх горим, тунгийн хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг тохируулдаг.
Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?
Х: Туршилтын судалгааг (n=3 4/бүлэг) 8-10 долоо хоногийн дотор хийж болно, үүнд загвар нэвтрүүлэх, эмчилгээ, анхны өгөгдөлд дүн шинжилгээ хийх.