| Số lượng: | |
|---|---|
Có liên quan về mặt lâm sàng Bắt chước sinh bệnh học SLE ở người: tự kháng thể, dấu hiệu interferon, viêm cầu thận.
Cảm ứng chất chủ vận TLR-7 Mô hình đáng tin cậy, có thể tái tạo với động học được xác định rõ ràng (anti- dsDNA, IFN- α).
Phân tích đa điểm cuối Bao gồm anti- dsDNA, IFN α, bổ thể, mô học thận và phiên mã.
IND Gói dữ liệu sẵn sàng Các nghiên cứu có thể được tiến hành theo nguyên tắc GLP.
Các giao thức có thể tùy chỉnh Có sẵn tối ưu hóa liều lượng, liệu pháp kết hợp và thăm dò dấu ấn sinh học.
Dữ liệu đại diện từ mô hình NHP SLE của chúng tôi: Mô hình NHP SLE do chất đồng vận TLR-7 gây ra
• Thử nghiệm hiệu quả của thuốc điều hòa miễn dịch (sinh học, phân tử nhỏ, liệu pháp điều trị bằng axit nucleic)
• Xác nhận mục tiêu cho bệnh SLE và viêm thận lupus
• Phát hiện và xác nhận dấu ấn sinh học ( chữ ký kháng dsDNA, IFN, yếu tố bổ sung)
• IND cho phép nghiên cứu dược lý học an toàn và độc tính
• Điều tra cơ chế hoạt động (MOA)
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
Giống loài |
Khỉ Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Phương pháp cảm ứng |
Thuốc chủ vận TLR 7 (imiquimod) tại chỗ + liều lặp lại |
Thời gian học |
4–12 tuần (tùy thuộc vào điểm cuối) |
Điểm cuối chính |
Kháng thể kháng dsDNA, ANA, IFN α, bổ thể C3/C4, mô học thận (H&E, IF), RNA seq |
Gói dữ liệu |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, slide IHC, tin sinh học (tùy chọn) |
Hỏi: Mô hình SLE được tạo ra như thế nào?
Trả lời: Bằng cách bôi lặp đi lặp lại chất chủ vận TLR 7 (ví dụ, imiquimod), dẫn đến khả năng tự miễn dịch toàn thân với việc sản xuất tự kháng thể và liên quan đến thận.
Câu hỏi: Mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Đ: Vâng. Chúng tôi có thể thực hiện các nghiên cứu theo nguyên tắc GLP; các gói dữ liệu được thiết kế để hỗ trợ việc nộp các quy định (FDA, EMA).
Hỏi: Bạn có cung cấp các phác đồ nghiên cứu tùy chỉnh không?
Đ: Chắc chắn rồi. Nhóm khoa học của chúng tôi điều chỉnh phác đồ cảm ứng, lịch dùng thuốc và phân tích điểm cuối cho phù hợp với loại thuốc và MOA của bạn.
Hỏi: Thời gian điển hình cho một nghiên cứu hiệu quả thí điểm là gì?
Đáp: Các nghiên cứu thí điểm (n=3 4/nhóm) có thể được hoàn thành sau 8–10 tuần, bao gồm khởi tạo mô hình, điều trị và phân tích dữ liệu ban đầu.