| Kvantitet: | |
|---|---|
Kliniskt relevant Efterliknar human SLE-patogenes: autoantikroppar, interferonsignatur, glomerulonefrit.
TLR-7-agonistinduktion Pålitlig, reproducerbar modell med väldefinierad kinetik (anti- dsDNA, IFN- α).
Multi endpoint-analys Inkluderar anti- dsDNA, IFN α, komplement, njurhistologi och transkriptomik.
IND- färdiga datapaket Studier kan utföras i enlighet med GLP-principer.
Anpassningsbara protokoll Dosoptimering, kombinationsterapi och biomarkörutforskning tillgängliga.
Representativa data från vår NHP SLE-modell: TLR-7 Agonist-inducerad NHP SLE-modell
• Effekttester av immunmodulerande läkemedel (biologiska läkemedel, små molekyler, nukleinsyraläkemedel)
• Målvalidering för SLE och lupus nefrit
• Upptäckt och validering av biomarkörer (anti- dsDNA, IFN-signatur, komplementfaktorer)
• IND som möjliggör studier av toxikologi och säkerhetsfarmakologi
• Undersökningar av verkningsmekanismen (MOA).
Parameter |
Specifikation |
Art |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmetod |
TLR 7 agonist (imiquimod) topikal + upprepad dosering |
Studietid |
4–12 veckor (beroende på effektmått) |
Viktiga slutpunkter |
Anti- dsDNA, ANA, IFN α, komplement C3/C4, njurhistologi (H&E, IF), RNA- sek. |
Datapaket |
Rådata, analysrapporter, IHC-bilder, bioinformatik (valfritt) |
F: Hur induceras SLE-modellen?
S: Genom upprepad topisk applicering av en TLR 7-agonist (t.ex. imiquimod), vilket leder till systemisk autoimmunitet med autoantikroppsproduktion och njurpåverkan.
F: Kan den här modellen användas för IND- aktiverande studier?
A: Ja. Vi kan utföra studier i enlighet med GLP-principer; datapaket är utformade för att stödja regulatoriska inlämningar (FDA, EMA).
F: Erbjuder ni skräddarsydda studieprotokoll?
A: Absolut. Vårt forskarteam skräddarsyr induktionsregimer, doseringsscheman och slutpunktsanalyser för din läkemedelskandidat och MOA.
F: Vilken är den typiska tidslinjen för en pilotstudie om effektivitet?
S: Pilotstudier (n=3 4/grupp) kan slutföras på 8–10 veckor, inklusive modellinduktion, behandling och initial dataanalys.