| الكمية: | |
|---|---|
ذو صلة سريريًا يحاكي التسبب في مرض الذئبة الحمراء لدى الإنسان: الأجسام المضادة الذاتية، وتوقيع الإنترفيرون، والتهاب كبيبات الكلى.
تحريض ناهض TLR-7 نموذج موثوق وقابل للتكرار مع حركيات محددة جيدًا (anti- dsDNA، IFN- α).
المتعددة مضادات تحليل نقاط النهاية يتضمن dsDNA، وIFN α، والمكملات، وأنسجة الكلى، والنسخ.
لـ IND حزم البيانات الجاهزة يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
تتوفر بروتوكولات قابلة للتخصيص لتحسين الجرعة والعلاج المركب واستكشاف العلامات الحيوية.
بيانات تمثيلية من نموذج NHP SLE الخاص بنا: TLR-7 Agonist Induced NHP SLE Model
• اختبار فعالية الأدوية المعدلة للمناعة (البيولوجية، الجزيئات الصغيرة، علاجات الحمض النووي)
• التحقق من صحة الهدف لمرض الذئبة الحمراء والتهاب الكلية الذئبي
• اكتشاف العلامات الحيوية والتحقق من صحتها (مضاد dsDNA، توقيع IFN، العوامل المكملة)
• IND تمكين دراسات علم السموم وعلم الصيدلة السلامة
• آلية العمل (MOA) التحقيقات
المعلمة |
مواصفة |
صِنف |
المكاك Cynomolgus ( المكاكا الحزمية ) |
طريقة الحث |
ناهض TLR 7 (إيميكيمود) موضعي + جرعات متكررة |
مدة الدراسة |
4-12 أسبوعًا (حسب نقاط النهاية) |
نقاط النهاية الرئيسية |
مضاد dsDNA، ANA، IFN α، مكمل C3/C4، أنسجة الكلى (H&E، IF)، تسلسل RNA |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية وتقارير التحليل وشرائح IHC والمعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يتم إحداث نموذج SLE؟
ج: عن طريق التطبيق الموضعي المتكرر لناهض TLR 7 (على سبيل المثال، imiquimod)، مما يؤدي إلى مناعة ذاتية جهازية مع إنتاج الأجسام المضادة الذاتية ومشاركة الكلى.
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكننا إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP؛ تم تصميم حزم البيانات لدعم التقديمات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتصميم أنظمة الحث وجداول الجرعات وتحليلات نقطة النهاية لتناسب الدواء المرشح ووزارة الزراعة الخاصة بك.
س: ما هو الجدول الزمني النموذجي لدراسة الفعالية التجريبية؟
ج: يمكن إكمال الدراسات التجريبية (العدد = 3 4/مجموعة) خلال 8-10 أسابيع، بما في ذلك تحريض النموذج والعلاج وتحليل البيانات الأولية.