| الكمية: | |
|---|---|
ذو صلة سريريًا - هناك نموذجان متكاملان يغطيان الشرى الناجم عن مسببات الحساسية والحساسية المفرطة المنفعلة بواسطة IgE، مما يحاكي الأمراض البشرية عن كثب.
نقاط النهاية القابلة للقياس الكمي - النتائج السريرية، حجم الانتبار، IgE في الدم، الحمضات في الدم، التشريح المرضي للجلد (HE، التولويدين الأزرق)، تحلل الخلايا البدينة.
يعتمد على الآلية - يعكس نموذج HDM التحسس البيئي للحساسية؛ نموذج PCA يعزل محور IgE/الخلية البدينة.
القيمة التحويلية - مثالية لاختبار المواد البيولوجية المضادة لـ IgE، ومثبتات الخلايا البدينة، ومضادات الهيستامين H1، والعوامل المضادة للالتهابات.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
بيانات تمثيلية من نموذج NHP Urticaria الخاص بنا:
HDM المستحث نموذج الشرى NHP
•
HDM المستحث نموذج الشرى NHP
• اختبار فعالية المستحضرات البيولوجية المضادة لـ IgE (أوماليزوماب، وليجيليزوماب)، ومثبتات الخلايا البدينة (كرومولين)، ومضادات الهيستامين H1، والعوامل المضادة للالتهابات
• التحقق من صحة الهدف لمسار IgE/FcεRI وبيولوجيا الخلايا البدينة
• اكتشاف العلامات الحيوية (IgE، الحمضات، وسطاء الخلايا البدينة)
• دراسات آلية عمل (MOA) للمركبات المضادة للحساسية
• دراسات سلامة الصيدلة التي تمكّن IND
المعلمة |
نموذج الشرى الناجم عن HDM |
نموذج PCA المستحث بـ DNP-IgE وDNFB |
صِنف |
المكاك Cynomolgus ( المكاكا الحزمية ) |
المكاك Cynomolgus ( المكاكا الحزمية ) |
طريقة الحث |
تكرار استخراج HDM فوق الجلد أو داخل الأدمة |
الحقن داخل الأدمة لـ DNP-IgE متبوعًا بتحدي DNFB (موضعي أو داخل الأدمة) |
مدة الدراسة |
4-6 أسابيع (التوعية + التحدي) |
1-2 أسابيع (التوعية السلبية + التحدي الحاد) |
نقاط النهاية الرئيسية |
النتيجة السريرية (انتفاخ/توهج)، IgE في المصل، اليوزينيات في الدم، درجة H&E للجلد، التولويدين الأزرق (تحبب الخلايا البدينة)، ارتشاح اليوزينيات |
حجم الحبوب، المظهر السريري، حمضات الدم (اختياري)، تحلل الخلايا البدينة |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية، تقارير التحليل، الصور السريرية، شرائح الأنسجة (HE، التولويدين الأزرق)، المعلوماتية الحيوية (اختياري) | |
س: ما هي الاختلافات بين نموذجي الشرى؟
ج: يمثل نموذج HDM الشرى الناجم عن مسببات الحساسية من خلال التوعية النشطة، بما في ذلك إنتاج IgE وتجنيد اليوزينيات. نموذج PCA هو تفاعل حاد سلبي بوساطة IgE، يختبر مباشرة محور الخلايا البدينة/IgE دون تحسس نشط.
س: ما هو النموذج الأكثر ملاءمة لاختبار العلاجات المضادة لـ IgE؟
ج: يمكن استخدام كليهما، لكن نموذج PCA (التحسس السلبي) يسمح بالتحكم الدقيق في مستويات IgE ويعتبر مثاليًا لتقييم الأدوية التي تستهدف IgE أو مستقبلاته. يعكس نموذج HDM بشكل أفضل التعرض المزمن للحساسية والاستجابات المناعية المرتبطة بها.
س: هل يمكن استخدام هذه النماذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة (على سبيل المثال، مسببات الحساسية المختلفة، وتركيزات IgE)؟
ج: قطعاً. يقوم فريقنا العلمي بتصميم بروتوكولات التوعية، وجداول التحدي، وتحليلات نقاط النهاية لتناسب الدواء المحدد الخاص بك.
