التعليمات

نعم. لقد حصلنا على شهادتي AAALAC وISO9001، ونقوم بإجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP، مع اتباع العمليات التجريبية لإرشادات إدارة الغذاء والدواء. تتوافق بياناتنا مع متطلبات التسجيل الخاصة بـ IND الخاصة بالسلطات التنظيمية العالمية الكبرى بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا.

نحن نقدم أكثر من 50 نموذج NHP يغطي أكثر من 20 مرضًا في ستة أنظمة (الجلد، المفاصل، الجهاز الهضمي، الجهاز التنفسي، العصبي، الغدد الصماء)، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الجلد التأتبي، والتصلب المتعدد، وما إلى ذلك. ويتوفر أيضًا تطوير النماذج المخصصة.

نعم. يمكننا تخصيص نماذج المناعة الذاتية NHP الحصرية بناءً على أهدافك الدوائية وآليات المرض. بالاعتماد على قواعد اختبار NHP الخاصة بنا في Guangxi وSuzhou، يمكننا توفير تخصيص كامل للعملية بدءًا من بناء النموذج وحتى تقييم الكفاءة.

يغطي دعم تطبيق IND الخاص بنا العملية بأكملها: تصميم بروتوكول الدراسة، وجمع البيانات التجريبية، وإعداد مستندات الطلب. مع أكثر من 500 تجربة تطبيق IND لأدوية المناعة الذاتية، يمكن لفريقنا المساعدة في حل المشكلات مثل التحقق من صحة النموذج والامتثال للبيانات أثناء التطبيق.

العملية هي: ① الاستشارة الأولية (الإبلاغ عن نوع الدواء واحتياجات البحث)؛
② تصميم البروتوكول (تخصيص النموذج وخطة البحث)؛
③ توقيع العقد؛
④ تنفيذ المشروع (بناء النموذج، اختبار الفعالية)؛
⑤ تسليم التقرير (بما في ذلك تفسير البيانات).

يتمتع فريقنا الفني الأساسي بخبرة تزيد عن 20 عامًا في تطوير أدوية المناعة الذاتية، ومعظم أعضائه من شركات الأدوية العالمية. جميع قادة المشاريع حاصلون على درجة الماجستير أو الدكتوراه، بمتوسط ​​خبرة يزيد عن 8 سنوات، ويقدمون الدعم الفني الاحترافي.