Radhairc: 0 Údar: Eagarthóir Suímh Am Foilsithe: 2024-04-11 Bunús: Suíomh
Tá deirmitíteas atópach (AD), galar craicinn athlastach ainsealach coitianta, á thiomáint ag freagairtí imdhíonacha neamhbhríocha agus mífheidhm bacainní craicinn, le méadú ar mhinicíocht dhomhanda agus riachtanas ollmhór do theiripí spriocdhírithe gan chomhlíonadh. Aithníodh an cosán comharthaíochta interleukin-25 (IL-25) mar phríomhrialaitheoir ar phataiginéis AD, rud a fhágann go bhfuil sé ina sprioc geallta d’fhorbairt drugaí antasubstainte núíosacha. Mar CRO réamhchliniciúil gairmiúil atá dírithe ar ghalair uath-imdhíonachta agus ailléirgeacha, chríochnaigh HKeybio tionscadal meastóireachta éifeachtúlachta réamhchliniciúil dian d'antasubstaint frith-IL-25 úrscéal custaiméara cógaisíochta, ag soláthar tacaíocht sonraí iontaofa d'fhorbairt drugaí antasubstainte. Léiríonn an cás seo go hiomlán cumais ghairmiúla HKeybio i samhlacha ainmhithe dheirmitíteas atópacha agus taighde réamhchliniciúil antashubstainte spriocdhírithe.
Is neamhord craiceann forleathan a bhaineann le autoimmune é dheirmitíteas atópach arb é is sainairíonna é itching leanúnach, éiritime, loit chraicinn agus athlasadh athfhillteach, a chuireann isteach go mór ar chaighdeán maireachtála na n-othar. Braitheann cóireálacha traidisiúnta den chuid is mó ar fhaoiseamh Siomptómach, agus tá drugaí bitheolaíocha spriocdhírithe a dhíríonn ar phríomhbhealaí imdhíonachta ina dtreo nua do chóireáil AD. Glacann an cosán IL-25 páirt i ngníomh freagairtí imdhíonachta cineál 2 agus scaoileadh cytokines athlastacha, a bhaineann go dlúth le tarlú agus forbairt loit AD. Táthar ag súil go mbainfear amach idirghabháil bheacht ar phróisis phaiteolaíocha AD le forbairt antasubstaintí sonracha i gcoinne IL-25, rud a thabharfaidh roghanna cóireála nua d'othair chliniciúla.
Tá cuideachta chógaisíochta tiomanta do dhrugaí nuálacha antashubstainte a fhorbairt a dhíreoidh ar chonair IL-25 do chóireáil chliniciúil dheirmitíteas atópach. Chun tacú le próiseas taighde agus forbartha an druga ina dhiaidh sin, choimisiúnaigh an custaiméir HKeybio chun meastóireacht chaighdeánaithe éifeachtúlachta réamhchliniciúil a dhéanamh. Is é príomhchuspóir an staidéir seo éifeachtúlacht agus sábháilteacht an nov
el antashubstaint frith-IL-25 sa tsamhail réamhchliniciúil AD, agus chun a éifeacht theiripeach a chur i gcomparáid leis an druga rialaithe dearfach atá ceadaithe go cliniciúil, ionas go soláthrófar sonraí réamhchliniciúla oibiachtúla agus iontaofa maidir le dul chun cinn taighde agus forbartha an druga.
Bunaithe ar thaighde an chustaiméara ar an gcosán IL-25 agus ar phataigineas AD, roghnaigh HKeybio an MC903-spreagtha Múnla luiche AD , ar féidir leis aithris chobhsaí a dhéanamh ar na croí-shaintréithe paiteolaíocha agus ar phróifílí léirithe cítocine dheirmitíteas atópach daonna, agus atá ag teacht go mór le cuspóirí taighde na hidirghabhála cosáin spriocdhírithe.
Roghnaíodh Crisaborole, druga cliniciúil le héifeachtúlacht shoiléir maidir le hairíonna AD a mhaolú agus freagraí athlastacha imdhíonachta a rialáil, mar an rialú dearfach chun eolaíocht agus inchomparáideacht na dtorthaí turgnamhacha a chinntiú.
Roinneadh na hainmhithe turgnamhacha i gcúig ghrúpa: gnáthghrúpa, grúpa feithicle, grúpa rialaithe dearfach (Crisaborole), grúpa dáileog íseal antasubstainte frith-IL-25, agus grúpa ard-dáileog antasubstainte frith-IL-25. Socraíodh an timthriall cóireála go 3 seachtaine, agus riaradh na drugaí go léir go topach chun riarachán tráthúla cliniciúil na ndrugaí AD a insamhail, ag cinntiú ábharthacht chliniciúil an taighde.
Measúnú Cliniciúil: Córas scórála caighdeánaithe chun déine dheirmitíteas, éiritime agus pruritus a mheas
Anailís Fíocháin Craicinn: Scrúdú histolaíochta ar hipearpláis eipideirm agus insíothlú cille athlastach
Anailís Mhóilíneach: Cosán comharthaíochta anuas IL-25 agus príomh-idirghabhálaithe athlastacha a bhrath
Anailís Paiteolaíoch: Measúnú ar fheidhm bhacainn an chraiceann, iomadú keratinocyte agus léiriú cítocine pro-athlastach
Chríochnaigh an staidéar seo meastóireacht chuimsitheach agus córasach ó fheinitíopa cliniciúil go meicníocht mhóilíneach, rud a chuir bunús láidir réamhchliniciúil ar fáil do thaighde agus forbairt drugaí antasubstainte frith-IL-25 an chustaiméara, agus dhearbhaigh sé freisin iontaofacht chóras meastóireachta réamhchliniciúil HKeybio le haghaidh antasubstaintí spriocdhírithe.
Is CRO réamhchliniciúil é HKeybio, ar a dtugtar an 'Saineolaí Múnla um Ghalair Uath-imdhíonachta', a dhíríonn ar ghalair uath-imdhíonachta agus ailléirgeacha, ag soláthar seirbhísí éifeachtúlachta in vivo lánphróisis. Tá 500+ múnla ainmhithe galair uath-imdhíonachta agus ailléirgeach bailíochtaithe ag an gcuideachta, 50+ múnla galair uath-imdhíonachta agus ailléirgeach neamh-dhaonna, agus tá níos mó ná 20 bliain de thaithí ag an bhfoireann theicniúil lárnach i dtaighde agus forbairt drugaí galar uath-imdhíonachta. Le 300+ taithí comhdaithe IND le haghaidh galair uath-imdhíonta, tá deimhniú córais cáilíochta ISO9001 faighte ag HKeybio, agus tá bonn turgnamhach slabhra iomlán tógtha aige i bPáirc Thionsclaíoch Suzhou agus dhá bhonn turgnamhacha neamh-dhaonna i Suzhou agus Guangxi, ar féidir leo seirbhísí taighde réamhchliniciúla caighdeánacha, rialaitheacha-chomhlíontacha a sholáthar do dhrugaí galair uath-imdhíonacha agus ailléirgeacha. Le haghaidh tuilleadh sonraí faoinár seirbhísí meastóireachta réamhchliniciúla antashubstainte spriocdhírithe, tabhair cuairt le do thoil www.hkeybio.com nó déan teagmháil le tech@hkeybio.com .
A: Is féidir leis an múnla luch AD MC903-spreagtha a mhacasamhlú go cobhsaí ar na gnéithe paiteolaíocha lárnacha agus próifílí cítocine de dheirmitíteas atópach daonna, atá comhoiriúnaithe go mór leis an gcuspóir taighde chun díriú ar chonair IL-25, ag cinntiú cruinneas agus ábharthacht chliniciúil na dtorthaí turgnamhacha.
A: Is druga cliniciúil ceadaithe é Crisaborole le haghaidh dheirmitíteas atópach le héifeachtúlacht shoiléir. Úsáidtear é mar rialú dearfach chun bailíocht an chórais turgnamhach a fhíorú agus éifeacht theiripeach an antasubstainte frith-IL-25 úrscéal a chur i gcomparáid.
A: Glacadh le córas meastóireachta iltoiseach, lena n-áirítear scóráil siomptóim chliniciúil, anailís histolaíochta fíocháin chraicinn, braiteadh móilíneach ar bhealaí anuas IL-25, agus meastóireacht phaiteolaíoch ar fheidhm bhacainn an chraiceann.
A: Tá 500+ múnla ainmhithe galair uath-imdhíonachta agus ailléirgeach ag HKeybio, acmhainní múnla gairmiúla AD, 300+ taithí comhdaithe IND galar autoimmune, agus córas seirbhíse taighde réamhchliniciúil slabhra iomlán.
