การเข้าชม: 0 ผู้แต่ง: บรรณาธิการเว็บไซต์ เวลาเผยแพร่: 11-04-2024 ที่มา: เว็บไซต์
โรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD) ซึ่งเป็นโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่พบบ่อย มีสาเหตุมาจากการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ผิดปกติและความผิดปกติของเกราะป้องกันผิวหนัง โดยมีอุบัติการณ์ทั่วโลกเพิ่มขึ้นและความต้องการการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก เส้นทางการส่งสัญญาณของ interleukin-25 (IL-25) ได้รับการระบุว่าเป็นตัวควบคุมหลักของการเกิดโรค AD ทำให้เป็นเป้าหมายที่น่าหวังสำหรับการพัฒนายาแอนติบอดีชนิดใหม่ ในฐานะ CRO พรีคลินิกระดับมืออาชีพที่เน้นเรื่องภูมิต้านตนเองและโรคภูมิแพ้ HKeybio เสร็จสิ้นโครงการประเมินประสิทธิภาพพรีคลินิกที่เข้มงวดสำหรับแอนติบอดีต้าน IL-25 ใหม่ของลูกค้าทางเภสัชกรรม โดยให้การสนับสนุนข้อมูลที่เชื่อถือได้สำหรับการพัฒนายาแอนติบอดี กรณีนี้แสดงให้เห็นถึงความสามารถระดับมืออาชีพของ HKeybio อย่างเต็มที่ แบบจำลองสัตว์ผิวหนังภูมิแพ้ และการวิจัยพรีคลินิกแอนติบอดีแบบกำหนดเป้าหมาย
โรคผิวหนังภูมิแพ้ (Atopic dermatitis) เป็นโรคผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับภูมิต้านทานตนเองที่แพร่หลาย โดยมีอาการคันเรื้อรัง เกิดผื่นแดง รอยโรคที่ผิวหนัง และการอักเสบซ้ำๆ ซึ่งส่งผลกระทบร้ายแรงต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย การรักษาแบบดั้งเดิมส่วนใหญ่อาศัยการบรรเทาอาการ ในขณะที่ยาชีวภาพแบบกำหนดเป้าหมายที่มุ่งเป้าไปที่เส้นทางภูมิคุ้มกันที่สำคัญได้กลายเป็นทิศทางใหม่สำหรับการรักษา AD วิถีทาง IL-25 มีส่วนร่วมในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันประเภท 2 และการปลดปล่อยไซโตไคน์ที่มีการอักเสบ ซึ่งเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับการเกิดขึ้นและการพัฒนาของรอยโรค AD การพัฒนาแอนติบอดีจำเพาะต่อ IL-25 คาดว่าจะบรรลุการแทรกแซงกระบวนการทางพยาธิวิทยาของ AD ได้อย่างแม่นยำ ซึ่งนำมาซึ่งทางเลือกใหม่ในการรักษาสำหรับผู้ป่วยทางคลินิก
บริษัทยาแห่งหนึ่งมุ่งมั่นที่จะพัฒนายาแอนติบอดีที่เป็นนวัตกรรมใหม่โดยมีเป้าหมายไปที่วิถีทาง IL-25 สำหรับการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ทางคลินิก เพื่อสนับสนุนกระบวนการวิจัยและพัฒนายาในเวลาต่อมา ลูกค้าได้มอบหมายให้ HKeybio ดำเนินการประเมินประสิทธิภาพพรีคลินิกที่ได้มาตรฐาน วัตถุประสงค์หลักของการศึกษาครั้งนี้คือการชี้แจงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเดือนพฤศจิกายน
แอนติบอดีต้าน IL-25 ในแบบจำลองพรีคลินิก AD และเพื่อเปรียบเทียบผลการรักษากับยาควบคุมเชิงบวกที่ได้รับการอนุมัติทางคลินิก เพื่อให้ข้อมูลพรีคลินิกที่เป็นกลางและเชื่อถือได้สำหรับความก้าวหน้าในการวิจัยและพัฒนาของยา
จากการวิจัยของลูกค้าเกี่ยวกับวิถีทาง IL-25 และการเกิดโรค AD HKeybio ได้เลือก MC903 ที่เกิดจาก แบบจำลองเมาส์ AD , ซึ่งสามารถเลียนแบบลักษณะทางพยาธิวิทยาหลักและโปรไฟล์การแสดงออกของไซโตไคน์ของโรคผิวหนังภูมิแพ้ของมนุษย์ได้อย่างเสถียร และสอดคล้องกับวัตถุประสงค์การวิจัยของการแทรกแซงวิถีแบบกำหนดเป้าหมายอย่างมาก
Crisaborole ซึ่งเป็นยาทางคลินิกที่มีประสิทธิภาพชัดเจนในการบรรเทาอาการ AD และควบคุมการตอบสนองการอักเสบของระบบภูมิคุ้มกัน ได้รับเลือกให้เป็นกลุ่มควบคุมเชิงบวกเพื่อให้มั่นใจในความเป็นวิทยาศาสตร์และการเปรียบเทียบผลการทดลอง
สัตว์ทดลองถูกแบ่งออกเป็นห้ากลุ่ม: กลุ่มปกติ, กลุ่มกระสายยา, กลุ่มควบคุมเชิงบวก (คริสซาโบโรล), กลุ่มที่มีแอนติบอดีต้าน IL-25 ในปริมาณต่ำ และกลุ่มที่มีแอนติบอดีต้าน IL-25 ในปริมาณสูง รอบการรักษาถูกกำหนดไว้ที่ 3 สัปดาห์ และยาทั้งหมดได้รับการบริหารเฉพาะที่เพื่อจำลองการบริหารเฉพาะที่ทางคลินิกของยา AD เพื่อให้มั่นใจว่าการวิจัยมีความเกี่ยวข้องทางคลินิก
การประเมินทางคลินิก: ระบบการให้คะแนนที่เป็นมาตรฐานเพื่อประเมินความรุนแรงของผิวหนังอักเสบ เกิดผื่นแดง และอาการคัน
การวิเคราะห์เนื้อเยื่อผิวหนัง: การตรวจเนื้อเยื่อของผิวหนังชั้นนอกหนาเกินและการแทรกซึมของเซลล์อักเสบ
การวิเคราะห์ระดับโมเลกุล: การตรวจหาวิถีการส่งสัญญาณดาวน์สตรีมของ IL-25 และผู้ไกล่เกลี่ยการอักเสบที่สำคัญ
การวิเคราะห์ทางพยาธิวิทยา: การประเมินการทำงานของเกราะป้องกันผิวหนัง การแพร่กระจายของเคราติโนไซต์ และการแสดงออกของไซโตไคน์ที่ทำให้เกิดการอักเสบ
การศึกษาครั้งนี้เสร็จสิ้นการประเมินอย่างเป็นระบบและครอบคลุมตั้งแต่ฟีโนไทป์ทางคลินิกไปจนถึงกลไกระดับโมเลกุล ซึ่งถือเป็นรากฐานพรีคลินิกที่มั่นคงสำหรับการวิจัยและพัฒนายาแอนติบอดีต้าน IL-25 ของลูกค้า และยังตรวจสอบความน่าเชื่อถือของระบบการประเมินพรีคลินิกของ HKeybio สำหรับแอนติบอดีเป้าหมายอีกด้วย
HKeybio หรือที่รู้จักในชื่อ 'ผู้เชี่ยวชาญด้านโมเดลโรคภูมิต้านตนเอง' เป็น CRO พรีคลินิกที่มุ่งเน้นโรคภูมิต้านทานตนเองและโรคภูมิแพ้ โดยให้บริการด้านประสิทธิภาพในร่างกายแบบเต็มรูปแบบ บริษัทมีโมเดลสัตว์ที่เป็นโรคภูมิแพ้และภูมิแพ้ที่ผ่านการตรวจสอบแล้วมากกว่า 500 โมเดล โมเดลโรคภูมิแพ้และโรคภูมิแพ้ในไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์มากกว่า 50 แบบ และทีมงานด้านเทคนิคหลักมีประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในการวิจัยและพัฒนายารักษาโรคภูมิต้านตนเอง ด้วยประสบการณ์ในการยื่นเอกสาร IND มากกว่า 300 รายการสำหรับโรคแพ้ภูมิตัวเอง HKeybio ได้ผ่านการรับรองระบบคุณภาพ ISO9001 และได้สร้างฐานการทดลองแบบครบวงจรในนิคมอุตสาหกรรมซูโจว และฐานทดลองไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์อีกสองแห่งในซูโจวและกวางสี ซึ่งสามารถให้บริการการวิจัยพรีคลินิกที่ได้มาตรฐานและเป็นไปตามกฎระเบียบสำหรับยาภูมิต้านตนเองและโรคภูมิแพ้ สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการประเมินแอนติบอดีพรีคลินิกแบบกำหนดเป้าหมายของเรา โปรดไปที่ www.hkeybio.com หรือติดต่อ tech@hkeybio.com
ตอบ: เมาส์ AD ที่เกิดจาก MC903 สามารถทำซ้ำลักษณะทางพยาธิวิทยาหลักและโปรไฟล์ไซโตไคน์ของโรคผิวหนังภูมิแพ้ของมนุษย์ได้อย่างเสถียร ซึ่งเข้ากันได้อย่างมากกับวัตถุประสงค์การวิจัยในการกำหนดเป้าหมายวิถีทาง IL-25 เพื่อให้มั่นใจในความแม่นยำและความเกี่ยวข้องทางคลินิกของผลการทดลอง
ตอบ: Crisaborole เป็นยาที่ได้รับการอนุมัติทางคลินิกสำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้โดยมีประสิทธิภาพที่ชัดเจน มันถูกใช้เป็นตัวควบคุมเชิงบวกเพื่อตรวจสอบความถูกต้องของระบบการทดลองและเปรียบเทียบผลการรักษาของแอนติบอดีต้าน IL-25 ชนิดใหม่
ตอบ: มีการใช้ระบบการประเมินแบบหลายมิติ ซึ่งรวมถึงการให้คะแนนอาการทางคลินิก การวิเคราะห์เนื้อเยื่อผิวหนัง การตรวจจับระดับโมเลกุลของวิถีทางปลายน้ำของ IL-25 และการประเมินทางพยาธิวิทยาของการทำงานของอุปสรรคของผิวหนัง
ตอบ: HKeybio มีโมเดลสัตว์ที่เป็นโรคภูมิแพ้และแพ้ภูมิตัวเองมากกว่า 500 แบบ ทรัพยากรแบบจำลอง AD แบบมืออาชีพ ประสบการณ์ในการยื่น IND สำหรับโรคแพ้ภูมิตัวเองมากกว่า 300 แบบ และระบบบริการการวิจัยพรีคลินิกแบบสายโซ่เต็มรูปแบบ
