Прегледи: 0 Аутор: Уредник сајта Време објаве: 11.04.2024. Порекло: Сајт
Атопијски дерматитис (АД), уобичајена хронична инфламаторна болест коже, вођена је аберантним имунолошким одговорима и дисфункцијом кожне баријере, са растућом глобалном инциденцом и огромном незадовољеном потребом за циљаним терапијама. Сигнални пут интерлеукина-25 (ИЛ-25) идентификован је као кључни регулатор патогенезе АД, што га чини обећавајућим циљем за развој нових лекова против антитела. Као професионални претклинички ЦРО фокусиран на аутоимуне и алергијске болести, ХКеибио је завршио ригорозни пројекат претклиничке евалуације ефикасности за нова анти-ИЛ-25 антитела фармацеутског купца, пружајући поуздану подршку подацима за развој лекова против антитела. Овај случај у потпуности демонстрира професионалне способности ХКеибио-а животињски модели атопијског дерматитиса и претклиничка истраживања циљаних антитела.
Атопијски дерматитис је широко распрострањен аутоимуни поремећај коже који се карактерише упорним сврабом, еритемом, лезијама коже и понављајућим упалама, што озбиљно утиче на квалитет живота пацијената. Традиционални третмани се углавном ослањају на симптоматско олакшање, док су циљани биолошки лекови који циљају на кључне имуне путеве постали нови правац у лечењу АД. Пут ИЛ-25 учествује у активацији имуних одговора типа 2 и ослобађању инфламаторних цитокина, што је уско повезано са појавом и развојем АД лезија. Очекује се да ће развој специфичних антитела против ИЛ-25 постићи прецизну интервенцију патолошких процеса АД, доносећи нове могућности лечења клиничким пацијентима.
Фармацеутска компанија је посвећена развоју иновативних лекова за антитела који циљају на ИЛ-25 пут за клинички третман атопијског дерматитиса. Да би подржао наредни процес истраживања и развоја лека, купац је наручио ХКеибио да спроведе стандардизовану претклиничку процену ефикасности. Основни циљ ове студије је да се разјасни ефикасност и безбедност нов
ел анти-ИЛ-25 антитела у АД претклиничком моделу, и да упореди његов терапеутски ефекат са клинички одобреним позитивним контролним леком, како би се обезбедили објективни и поуздани претклинички подаци за напредак у истраживању и развоју лека.
На основу истраживања клијента о путу ИЛ-25 и патогенези АД, ХКеибио је одабрао МЦ903 изазван АД мишји модел , који може стабилно да опонаша основне патолошке карактеристике и профиле експресије цитокина хуманог атопијског дерматитиса, и веома је конзистентан са циљевима истраживања циљане интервенције на путу.
Црисабороле, клинички лек са јасном ефикасношћу у ублажавању симптома АД и регулисању инфламаторних одговора имуног система, изабран је као позитивна контрола како би се осигурала научност и упоредивост експерименталних резултата.
Експерименталне животиње су подељене у пет група: нормална група, група носача, позитивна контролна група (Црисабороле), група ниске дозе анти-ИЛ-25 антитела и група са високом дозом анти-ИЛ-25 антитела. Циклус лечења је постављен на 3 недеље, а сви лекови су примењивани локално како би се симулирала клиничка локална примена лекова против АД, обезбеђујући клиничку релевантност истраживања.
Клиничка процена: Стандардизовани систем бодовања за процену тежине дерматитиса, еритема и пруритуса
Анализа кожног ткива: Хистолошки преглед епидермалне хиперплазије и инфилтрације инфламаторних ћелија
Молекуларна анализа: детекција низводног сигналног пута ИЛ-25 и кључних медијатора упале
Патолошка анализа: Процена функције баријере коже, пролиферације кератиноцита и експресије проинфламаторних цитокина
Ова студија је завршила свеобухватну и систематску процену од клиничког фенотипа до молекуларног механизма, што је обезбедило чврсту претклиничку основу за истраживање и развој лека за анти-ИЛ-25 антитела купца, а такође је потврдила поузданост ХКеибио система претклиничке евалуације за циљана антитела.
ХКеибио, познат као „Стручњак за моделе аутоимуних болести“, је претклинички ЦРО који се фокусира на аутоимуне и алергијске болести, пружајући услуге ин виво ефикасности у целом процесу. Компанија има 500+ валидираних модела аутоимуних и алергијских болести на животињама, 50+ модела аутоимуних и алергијских болести не-хуманих примата, а основни технички тим има више од 20 година искуства у истраживању и развоју лекова за аутоимуне болести. Са више од 300 ИНД искуства у подношењу пријава за аутоимуне болести, ХКеибио је прошао ИСО9001 сертификат система квалитета и изградио је експерименталну базу пуног ланца у индустријском парку Сузхоу и две експерименталне базе нељудских примата у Суџоу и Гуангксију, које могу пружити клијентима стандардизоване услуге у складу са прописима за сва претклиничка истраживања лекова за аутоимуне болести. За више детаља о нашим циљаним услугама претклиничке евалуације антитела, посетите ввв.хкеибио.цом или контактирајте tech@hkeybio.com .
О: АД мишји модел индукованог МЦ903 може стабилно да реплицира основне патолошке карактеристике и профиле цитокина хуманог атопијског дерматитиса, што је у великој мери усклађено са сврхом истраживања циљања на пут ИЛ-25, обезбеђујући тачност и клиничку релевантност експерименталних резултата.
О: Црисабороле је клинички одобрен лек за атопијски дерматитис са јасном ефикасношћу. Користи се као позитивна контрола да би се потврдила валидност експерименталног система и упоредио терапеутски ефекат новог анти-ИЛ-25 антитела.
О: Усвојен је вишедимензионални систем евалуације, укључујући оцењивање клиничких симптома, хистолошку анализу кожног ткива, молекуларну детекцију низводних путева ИЛ-25 и патолошку процену функције баријере коже.
О: ХКеибио има 500+ животињских модела аутоимуних и алергијских болести, професионалне ресурсе АД модела, 300+ искустава са подношењем пријава за аутоимуне болести ИНД, и систем претклиничких истраживања у пуном ланцу.
