Қараулар: 0 Автор: Сайт редакторы Жариялау уақыты: 2024-04-11 Шығу орны: Сайт
Атопиялық дерматит (АД), кең таралған созылмалы қабыну тері ауруы, аберрантты иммундық жауаптар мен тері тосқауылының дисфункциясымен, жаһандық аурушаңдықтың өсуімен және мақсатты терапияға үлкен қанағаттандырылмаған қажеттілікпен туындайды. Интерлейкин-25 (ИЛ-25) сигнал беру жолы АД патогенезінің негізгі реттеушісі ретінде анықталды, бұл оны жаңа антидене препараттарын жасау үшін перспективалы мақсатқа айналдырады. Аутоиммунды және аллергиялық ауруларға бағытталған кәсіби клиникаға дейінгі CRO ретінде HKeybio фармацевтикалық тұтынушының жаңа антидене IL-25 антиденесінің клиникаға дейінгі тиімділігін бағалаудың қатаң жобасын аяқтады, бұл антидене препараттарын әзірлеу үшін сенімді деректермен қамтамасыз етті. Бұл жағдай HKeybio-ның кәсіби мүмкіндіктерін толығымен көрсетеді атопиялық дерматит жануарлар үлгілері және мақсатты антиденелер клиникаға дейінгі зерттеулер.
Атопиялық дерматит - аутоиммунды тері ауруы, тұрақты қышумен, эритемамен, терінің зақымдануымен және қайталанатын қабынумен сипатталады, бұл пациенттердің өмір сапасына елеулі әсер етеді. Дәстүрлі емдеу негізінен симптоматикалық жеңілдетуге негізделген, ал негізгі иммундық жолдарға бағытталған мақсатты биологиялық препараттар AD емдеудің жаңа бағыты болды. ИЛ-25 жолы 2 типті иммундық жауаптарды белсендіруге және қабыну цитокиндерін шығаруға қатысады, бұл АД зақымдануының пайда болуымен және дамуымен тығыз байланысты. IL-25-ке қарсы спецификалық антиденелерді жасау клиникалық науқастар үшін жаңа емдеу нұсқаларын әкелетін AD патологиялық процестеріне дәл араласуға қол жеткізуге мүмкіндік береді.
Фармацевтикалық компания атопиялық дерматитті клиникалық емдеуге арналған IL-25 жолына бағытталған инновациялық антиденелік препараттарды әзірлеуге ұмтылады. Препараттың кейінгі зерттеу және әзірлеу процесін қолдау үшін тұтынушы HKeybio-ға стандартталған клиникаға дейінгі тиімділікті бағалауды жүргізуді тапсырды. Бұл зерттеудің негізгі мақсаты нованың тиімділігі мен қауіпсіздігін түсіндіру болып табылады
El anti-IL-25 антиденелерін AD клиникаға дейінгі үлгісінде анықтау және оның емдік әсерін клиникалық мақұлданған оң бақылау препаратымен салыстыру, осылайша препараттың зерттеулері мен әзірлемелерінің прогресі үшін объективті және сенімді клиникаға дейінгі деректерді қамтамасыз ету.
Тұтынушының IL-25 жолы мен AD патогенезі бойынша зерттеулеріне сүйене отырып, HKeybio MC903-индукцияланған құрылғыны таңдады. Адамның атопиялық дерматитінің негізгі патологиялық сипаттамалары мен цитокиндік экспрессия профильдерін тұрақты түрде имитациялай алатын AD тінтуірінің моделі , және мақсатты жолға араласудың зерттеу мақсаттарына өте сәйкес келеді.
Тәжірибе нәтижелерінің ғылымилығы мен салыстырмалылығын қамтамасыз ету үшін оң бақылау ретінде АД белгілерін жеңілдету және иммундық қабыну реакцияларын реттеуде айқын тиімділігі бар клиникалық препарат Crisaborole таңдалды.
Тәжірибе жануарлары бес топқа бөлінді: қалыпты топ, көлік тобы, оң бақылау тобы (Кризаборол), анти-ИЛ-25 антиденелерінің төмен дозалары тобы және анти-ИЛ-25 антиденелерінің жоғары дозалары тобы. Емдеу циклі 3 аптаға белгіленді және зерттеудің клиникалық өзектілігін қамтамасыз ете отырып, АД препараттарын клиникалық жергілікті енгізуді имитациялау үшін барлық препараттар жергілікті түрде енгізілді.
Клиникалық бағалау: дерматиттің ауырлығын, эритеманы және қышынуды бағалау үшін стандартталған баллдық жүйе
Тері тіндерін талдау: эпидермальды гиперплазияны және қабыну жасушаларының инфильтрациясын гистологиялық зерттеу
Молекулалық талдау: IL-25 төменгі ағындық сигналдық жолын және негізгі қабыну медиаторларын анықтау
Патологиялық талдау: тері тосқауылының қызметін, кератиноциттердің пролиферациясын және қабынуға қарсы цитокиндердің экспрессиясын бағалау
Бұл зерттеу клиникалық фенотиптен молекулярлық механизмге дейін жан-жақты және жүйелі бағалауды аяқтады, бұл клиенттің IL-25 антиденелеріне қарсы дәрі-дәрмекті зерттеу және әзірлеу үшін берік клиникаға дейінгі негізді қамтамасыз етті, сонымен қатар мақсатты антиденелер үшін HKeybio клиникаға дейінгі бағалау жүйесінің сенімділігін тексерді.
HKeybio, 'Аутоиммундық аурулар моделінің сарапшысы' ретінде белгілі, аутоиммунды және аллергиялық ауруларға бағытталған, толық процесті in vivo тиімділік қызметтерін ұсынатын клиникаға дейінгі CRO. Компанияда 500+ расталған аутоиммунды және аллергиялық ауру жануарлар үлгілері, 50+ адам емес приматтық аутоиммунды және аллергиялық аурулар модельдері бар және негізгі техникалық топтың аутоиммундық ауруларды зерттеу және әзірлеуде 20 жылдан астам тәжірибесі бар. Аутоиммунды ауруларға IND тапсыру бойынша 300+ тәжірибесі бар HKeybio ISO9001 сапа жүйесінің сертификатынан өтті және Сучжоу индустриалды паркінде толық тізбекті эксперименттік базаны және Сучжоу мен Гуансиде екі адам емес приматтық эксперименттік базаны құрды, ол тұтынушыларға стандартталған, стандартқа сай барлық дерлік аурулар мен дәрі-дәрмектік ауруларды зерттеу қызметтерін ұсына алады. Біздің мақсатты антиденелерді клиникаға дейінгі бағалау қызметтері туралы қосымша мәліметтер алу үшін мына сайтқа кіріңіз www.hkeybio.com немесе tech@hkeybio.com мекенжайына хабарласыңыз.
A: MC903 индукцияланған AD тінтуірінің үлгісі адамның атопиялық дерматитінің негізгі патологиялық ерекшеліктері мен цитокиндік профильдерін тұрақты түрде қайталай алады, бұл эксперимент нәтижелерінің дәлдігі мен клиникалық сәйкестігін қамтамасыз ететін IL-25 жолын нысанаға алудың зерттеу мақсатына жоғары сәйкес келеді.
A: Crisaborole - айқын тиімділігі бар атопиялық дерматитке арналған клиникалық мақұлданған препарат. Ол эксперименттік жүйенің жарамдылығын тексеру және жаңа анти-IL-25 антиденесінің емдік әсерін салыстыру үшін оң бақылау ретінде пайдаланылады.
A: Клиникалық симптомдардың скорингін, тері тінінің гистологиялық талдауын, IL-25 төменгі ағынды жолдарын молекулалық анықтауды және тері тосқауыл функциясын патологиялық бағалауды қамтитын көп өлшемді бағалау жүйесі қабылданды.
A: HKeybio-да 500-ден астам аутоиммунды және аллергиялық аурулардың жануарлар үлгілері, кәсіби AD моделінің ресурстары, 300-ден астам аутоиммундық ауруды IND тапсыру тәжірибесі және толық тізбекті клиникаға дейінгі зерттеу қызметінің жүйесі бар.
