Wyświetlenia: 0 Autor: Edytor witryny Czas publikacji: 2024-04-11 Pochodzenie: Strona
Atopowe zapalenie skóry (AD), powszechna przewlekła choroba zapalna skóry, jest spowodowana nieprawidłową reakcją immunologiczną i dysfunkcją bariery skórnej, a jej częstość występowania rośnie na całym świecie i ogromne niezaspokojone zapotrzebowanie na terapie celowane. Szlak sygnałowy interleukiny-25 (IL-25) zidentyfikowano jako kluczowy regulator patogenezy AD, co czyni go obiecującym celem dla opracowywania nowych leków na przeciwciała. Jako profesjonalna przedkliniczna CRO zajmująca się chorobami autoimmunologicznymi i alergicznymi, firma HKeybio ukończyła rygorystyczny projekt przedklinicznej oceny skuteczności nowego przeciwciała anty-IL-25 dla klienta farmaceutycznego, zapewniając wiarygodne dane wspierające opracowywanie leku na przeciwciała. Ten przypadek w pełni pokazuje profesjonalne możliwości HKeybio w modele zwierzęce atopowego zapalenia skóry i badania przedkliniczne ukierunkowanych przeciwciał.
Atopowe zapalenie skóry jest szeroko rozpowszechnioną chorobą skóry o podłożu autoimmunologicznym, charakteryzującą się utrzymującym się świądem, rumieniem, zmianami skórnymi i nawracającymi stanami zapalnymi, co poważnie wpływa na jakość życia pacjentów. Tradycyjne metody leczenia polegają głównie na łagodzeniu objawów, natomiast ukierunkowane leki biologiczne działające na kluczowe szlaki odpornościowe stały się nowym kierunkiem leczenia AD. Szlak IL-25 uczestniczy w aktywacji odpowiedzi immunologicznej typu 2 i uwalnianiu cytokin zapalnych, co jest ściśle powiązane z występowaniem i rozwojem zmian chorobowych w AZS. Oczekuje się, że opracowanie swoistych przeciwciał przeciwko IL-25 umożliwi precyzyjną interwencję w procesy patologiczne AD, zapewniając nowe możliwości leczenia pacjentów klinicznych.
Firma farmaceutyczna zaangażowała się w opracowywanie innowacyjnych leków zawierających przeciwciała ukierunkowane na szlak IL-25 do leczenia klinicznego atopowego zapalenia skóry. Aby wesprzeć dalszy proces badawczo-rozwojowy leku, klient zlecił firmie HKeybio przeprowadzenie standaryzowanej przedklinicznej oceny skuteczności. Głównym celem tego badania jest wyjaśnienie skuteczności i bezpieczeństwa leku nov
el anty-IL-25 w przedklinicznym modelu AD oraz porównanie jego działania terapeutycznego z klinicznie zatwierdzonym lekiem stanowiącym kontrolę pozytywną, w celu dostarczenia obiektywnych i wiarygodnych danych przedklinicznych dla postępu badań i rozwoju leku.
W oparciu o badania klienta dotyczące szlaku IL-25 i patogenezy AD, firma HKeybio wybrała indukowaną przez MC903 Model mysi AD , , który może stabilnie naśladować podstawowe cechy patologiczne i profile ekspresji cytokin ludzkiego atopowego zapalenia skóry i jest wysoce spójny z celami badawczymi dotyczącymi ukierunkowanej interwencji szlakowej.
Jako kontrolę pozytywną wybrano kryzaborol, lek kliniczny o wyraźnej skuteczności w łagodzeniu objawów AD i regulowaniu reakcji zapalnych układu odpornościowego, aby zapewnić naukowość i porównywalność wyników eksperymentów.
Zwierzęta doświadczalne podzielono na pięć grup: grupa normalna, grupa z podłożem, grupa kontroli pozytywnej (crisaborole), grupa z niską dawką przeciwciała anty-IL-25 i grupa z dużą dawką przeciwciała anty-IL-25. Cykl leczenia ustalono na 3 tygodnie, a wszystkie leki podawano miejscowo, aby symulować kliniczne miejscowe podawanie leków na AD, co zapewniło kliniczne znaczenie badań.
Ocena kliniczna: Standaryzowany system punktacji do oceny ciężkości zapalenia skóry, rumienia i świądu
Analiza tkanki skóry: Badanie histologiczne rozrostu naskórka i nacieku komórek zapalnych
Analiza molekularna: wykrywanie dalszego szlaku sygnałowego IL-25 i kluczowych mediatorów stanu zapalnego
Analiza patologiczna: ocena funkcji bariery skórnej, proliferacji keratynocytów i ekspresji cytokin prozapalnych
Badanie to zakończyło wszechstronną i systematyczną ocenę od fenotypu klinicznego po mechanizm molekularny, co zapewniło solidne przedkliniczne podstawy do badań i rozwoju leku na przeciwciała anty-IL-25 u klienta, a także zweryfikowało wiarygodność systemu oceny przedklinicznej firmy HKeybio pod kątem ukierunkowanych przeciwciał.
HKeybio, znany jako „Ekspert ds. modelu chorób autoimmunologicznych”, to przedkliniczna CRO skupiająca się na chorobach autoimmunologicznych i alergicznych, zapewniająca kompleksowe usługi w zakresie skuteczności leczenia in vivo. Firma posiada ponad 500 zatwierdzonych modeli zwierzęcych chorób autoimmunologicznych i alergicznych, ponad 50 modeli chorób autoimmunologicznych i alergicznych naczelnych innych niż człowiek, a główny zespół techniczny ma ponad 20-letnie doświadczenie w badaniach i rozwoju leków na choroby autoimmunologiczne. Dzięki ponad 300 doświadczeniom w zakresie rejestracji IND w zakresie chorób autoimmunologicznych, firma HKeybio przeszła certyfikację systemu jakości ISO9001 i zbudowała kompleksową bazę eksperymentalną w Suzhou Industrial Park oraz dwie bazy eksperymentalne na naczelnych innych niż ludzie w Suzhou i Guangxi, które mogą zapewnić klientom standardowe, zgodne z przepisami usługi badań przedklinicznych w zakresie leków na choroby autoimmunologiczne i alergiczne. Więcej informacji na temat naszych ukierunkowanych usług przedklinicznej oceny przeciwciał można znaleźć na stronie www.hkeybio.com lub napisz na adres tech@hkeybio.com .
Odp.: Mysi model AD wywołany MC903 może stabilnie replikować podstawowe cechy patologiczne i profile cytokin ludzkiego atopowego zapalenia skóry, co jest w dużym stopniu zgodne z celem badawczym, jakim jest ukierunkowanie na szlak IL-25, zapewniając dokładność i znaczenie kliniczne wyników eksperymentów.
Odp.: Kryzaborol jest klinicznie zatwierdzonym lekiem na atopowe zapalenie skóry o wyraźnej skuteczności. Stosuje się je jako kontrolę pozytywną w celu sprawdzenia ważności systemu doświadczalnego i porównania efektu terapeutycznego nowego przeciwciała anty-IL-25.
Odp.: Przyjęto wielowymiarowy system oceny, obejmujący ocenę objawów klinicznych, analizę histologiczną tkanki skórnej, wykrywanie molekularne dalszych szlaków IL-25 i patologiczną ocenę funkcji bariery skórnej.
Odp.: HKeybio dysponuje ponad 500 modelami zwierzęcymi chorób autoimmunologicznych i alergicznych, profesjonalnymi zasobami modeli AD, ponad 300 doświadczeniami w zakresie składania wniosków IND w zakresie chorób autoimmunologicznych oraz kompleksowym systemem usług badań przedklinicznych.
