Ogledi: 0 Avtor: Urednik mesta Čas objave: 2024-04-11 Izvor: Spletno mesto
Atopijski dermatitis (AD), pogosta kronična vnetna kožna bolezen, povzročajo nenormalni imunski odzivi in disfunkcija kožne pregrade, z naraščajočo globalno pojavnostjo in ogromno nezadovoljeno potrebo po ciljnih terapijah. Signalna pot interlevkina-25 (IL-25) je bila opredeljena kot ključni regulator patogeneze AD, zaradi česar je obetavna tarča za razvoj novih zdravil protiteles. Kot strokovni predklinični CRO, osredotočen na avtoimunske in alergijske bolezni, je HKeybio zaključil projekt stroge predklinične ocene učinkovitosti za novo protitelo proti IL-25 farmacevtske stranke, ki zagotavlja zanesljivo podatkovno podporo za razvoj zdravil protiteles. Ta primer v celoti prikazuje profesionalne sposobnosti HKeybio živalski modeli atopičnega dermatitisa in ciljne predklinične raziskave protiteles.
Atopični dermatitis je razširjena avtoimunska kožna bolezen, za katero so značilni vztrajno srbenje, eritem, kožne lezije in ponavljajoče se vnetje, ki resno vpliva na kakovost življenja bolnikov. Tradicionalno zdravljenje se večinoma opira na simptomatsko olajšanje, medtem ko so ciljna biološka zdravila, ki ciljajo na ključne imunske poti, postala nova usmeritev za zdravljenje AD. Pot IL-25 sodeluje pri aktivaciji imunskih odzivov tipa 2 in sproščanju vnetnih citokinov, kar je tesno povezano s pojavom in razvojem lezij AD. Pričakuje se, da bo razvoj specifičnih protiteles proti IL-25 dosegel natančno intervencijo patoloških procesov AD, kar bo prineslo nove možnosti zdravljenja za klinične bolnike.
Farmacevtsko podjetje se zavzema za razvoj inovativnih zdravil protiteles, ki ciljajo na pot IL-25 za klinično zdravljenje atopičnega dermatitisa. Za podporo nadaljnjemu procesu raziskav in razvoja zdravila je stranka naročila HKeybio, da izvede standardizirano predklinično oceno učinkovitosti. Glavni cilj te študije je razjasniti učinkovitost in varnost zdravila nov
el protitelesa proti IL-25 v predkliničnem modelu AD in primerjati njegov terapevtski učinek s klinično odobrenim zdravilom za pozitivno kontrolo, da bi zagotovili objektivne in zanesljive predklinične podatke za napredek raziskav in razvoja zdravila.
Na podlagi strankine raziskave o poti IL-25 in patogenezi AD je HKeybio izbral MC903 induciran Mišji model AD , , ki lahko stabilno posnema osnovne patološke značilnosti in profile izražanja citokinov pri človeškem atopičnem dermatitisu in je zelo skladen z raziskovalnimi cilji ciljane intervencije poti.
Crisaborole, klinično zdravilo z jasno učinkovitostjo pri lajšanju simptomov AD in uravnavanju imunskih vnetnih odzivov, je bilo izbrano kot pozitivna kontrola, da se zagotovi znanstvenost in primerljivost eksperimentalnih rezultatov.
Poskusne živali smo razdelili v pet skupin: normalno skupino, skupino z vehikli, pozitivno kontrolno skupino (Crisaborole), skupino z nizkimi odmerki protiteles proti IL-25 in skupino z visokimi odmerki protiteles proti IL-25. Cikel zdravljenja je bil nastavljen na 3 tedne in vsa zdravila so bila aplicirana lokalno, da bi simulirali klinično lokalno dajanje zdravil za AD, kar je zagotovilo klinično pomembnost raziskave.
Klinična ocena: Standardiziran sistem točkovanja za oceno resnosti dermatitisa, eritema in pruritusa
Analiza kožnega tkiva: Histološki pregled epidermalne hiperplazije in infiltracije vnetnih celic
Molekularna analiza: odkrivanje spodnje signalne poti IL-25 in ključnih vnetnih mediatorjev
Patološka analiza: Vrednotenje funkcije kožne pregrade, proliferacije keratinocitov in ekspresije vnetnih citokinov
Ta študija je zaključila celovito in sistematično vrednotenje od kliničnega fenotipa do molekularnega mehanizma, ki je zagotovilo trdno predklinično osnovo za strankine raziskave in razvoj zdravil protiteles proti IL-25, prav tako pa je potrdila zanesljivost sistema predkliničnega vrednotenja HKeybio za ciljna protitelesa.
HKeybio, znan kot 'Autoimmune Disease Model Expert', je predklinični CRO, ki se osredotoča na avtoimunske in alergijske bolezni ter zagotavlja celovite storitve učinkovitosti in vivo. Podjetje ima 500+ potrjenih živalskih modelov avtoimunskih in alergijskih bolezni, 50+ modelov avtoimunskih in alergijskih bolezni primatov razen človeka, osrednja tehnična ekipa pa ima več kot 20 let izkušenj pri raziskavah in razvoju zdravil za avtoimunske bolezni. S 300+ izkušnjami vložitve IND za avtoimunske bolezni je HKeybio opravil certifikat sistema kakovosti ISO9001 in je zgradil eksperimentalno bazo s celotno verigo v industrijskem parku Suzhou in dve eksperimentalni bazi za nečloveške primate v Suzhouju in Guangxiju, ki lahko strankam zagotovi standardizirane predklinične raziskovalne storitve za zdravila za avtoimunske in alergijske bolezni, skladne z zakonodajo. Za več podrobnosti o naših ciljnih storitvah predkliničnega ocenjevanja protiteles obiščite www.hkeybio.com ali kontaktirajte tech@hkeybio.com .
O: Mišji model AD, ki ga povzroča MC903, lahko stabilno posnema osnovne patološke značilnosti in citokinske profile človeškega atopičnega dermatitisa, kar se močno ujema z raziskovalnim namenom ciljanja na pot IL-25, kar zagotavlja natančnost in klinično pomembnost eksperimentalnih rezultatov.
O: Crisaborole je klinično odobreno zdravilo za atopijski dermatitis z jasno učinkovitostjo. Uporablja se kot pozitivna kontrola za preverjanje veljavnosti eksperimentalnega sistema in primerjavo terapevtskega učinka novega protitelesa proti IL-25.
O: Sprejet je bil večdimenzionalni sistem vrednotenja, vključno s točkovanjem kliničnih simptomov, histološko analizo kožnega tkiva, molekularnim odkrivanjem poti IL-25 navzdol in patološko oceno funkcije kožne pregrade.
O: HKeybio ima več kot 500 živalskih modelov avtoimunskih in alergijskih bolezni, profesionalne vire modelov AD, več kot 300 izkušenj z vložitvijo IND za avtoimunske bolezni in sistem predkliničnih raziskovalnih storitev v celotni verigi.
