Zobrazení: 0 Autor: Editor webu Čas publikování: 2024-04-11 Původ: místo
Atopická dermatitida (AD), běžné chronické zánětlivé kožní onemocnění, je řízena aberantními imunitními reakcemi a dysfunkcí kožní bariéry, s celosvětově rostoucím výskytem a obrovskou neuspokojenou potřebou cílených terapií. Signální dráha interleukinu-25 (IL-25) byla identifikována jako klíčový regulátor patogeneze AD, což z ní činí slibný cíl pro vývoj nových protilátek. Jako profesionální preklinický CRO zaměřený na autoimunitní a alergická onemocnění dokončila společnost HKeybio rigorózní projekt preklinického hodnocení účinnosti nové protilátky anti-IL-25 farmaceutického zákazníka, která poskytuje spolehlivou datovou podporu pro vývoj léku protilátek. Tento případ plně demonstruje profesionální schopnosti HKeybio zvířecí modely atopické dermatitidy a cílený preklinický výzkum protilátek.
Atopická dermatitida je rozšířené autoimunitní kožní onemocnění charakterizované přetrvávajícím svěděním, erytémem, kožními lézemi a recidivujícím zánětem, které vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Tradiční léčba většinou spoléhá na symptomatickou úlevu, zatímco cílená biologická léčiva zacílená na klíčové imunitní dráhy se stala novým směrem léčby AD. Dráha IL-25 se podílí na aktivaci imunitních odpovědí typu 2 a uvolňování zánětlivých cytokinů, což úzce souvisí s výskytem a rozvojem AD lézí. Očekává se, že vývoj specifických protilátek proti IL-25 povede k přesnému zásahu do patologických procesů AD a přinese nové možnosti léčby pro klinické pacienty.
Farmaceutická společnost se zavázala vyvíjet inovativní protilátková léčiva zaměřená na IL-25 pro klinickou léčbu atopické dermatitidy. Na podporu následného procesu výzkumu a vývoje léku pověřil zákazník HKeybio provedením standardizovaného preklinického hodnocení účinnosti. Hlavním cílem této studie je objasnit účinnost a bezpečnost nov
el anti-IL-25 protilátky v AD preklinickém modelu a porovnat její terapeutický účinek s klinicky schváleným pozitivním kontrolním lékem, aby byla poskytnuta objektivní a spolehlivá preklinická data pro pokrok ve výzkumu a vývoji léku.
Na základě zákaznického výzkumu dráhy IL-25 a patogeneze AD vybrala společnost HKeybio MC903 indukovanou AD myší model , , který může stabilně napodobovat základní patologické charakteristiky a profily exprese cytokinů lidské atopické dermatitidy a je vysoce konzistentní s výzkumnými cíli cílené intervence.
Crisaborol, klinický lék s jasnou účinností při zmírňování příznaků AD a regulaci imunitních zánětlivých reakcí, byl vybrán jako pozitivní kontrola, aby byla zajištěna vědeckost a srovnatelnost experimentálních výsledků.
Experimentální zvířata byla rozdělena do pěti skupin: normální skupina, skupina s vehikulem, pozitivní kontrolní skupina (Crisaborole), skupina s nízkou dávkou protilátky anti-IL-25 a skupina s vysokou dávkou protilátky anti-IL-25. Léčebný cyklus byl nastaven na 3 týdny a všechny léky byly podávány lokálně, aby se simulovalo klinické topické podávání léků proti AD, což zajistilo klinickou relevanci výzkumu.
Klinické hodnocení: Standardizovaný skórovací systém pro hodnocení závažnosti dermatitidy, erytému a pruritu
Analýza kožní tkáně: Histologické vyšetření epidermální hyperplazie a infiltrace zánětlivých buněk
Molekulární analýza: Detekce IL-25 downstream signální dráhy a klíčových zánětlivých mediátorů
Patologická analýza: Hodnocení funkce kožní bariéry, proliferace keratinocytů a exprese prozánětlivých cytokinů
Tato studie dokončila komplexní a systematické hodnocení od klinického fenotypu až po molekulární mechanismus, které poskytlo pevný preklinický základ pro zákaznický výzkum a vývoj léku protilátek proti IL-25 a také ověřilo spolehlivost systému předklinického hodnocení cílených protilátek společnosti HKeybio.
HKeybio, známý jako 'Autoimmune Disease Model Expert', je preklinická CRO zaměřující se na autoimunitní a alergická onemocnění, poskytující komplexní služby in vivo zaměřené na účinnost. Společnost má více než 500 ověřených zvířecích modelů autoimunitních a alergických onemocnění, více než 50 modelů autoimunitních a alergických onemocnění primátů a hlavní technický tým má více než 20 let zkušeností ve výzkumu a vývoji léků na autoimunitní onemocnění. S více než 300 zkušenostmi s podáváním IND pro autoimunitní onemocnění prošla HKeybio certifikací systému kvality ISO9001 a vybudovala kompletní experimentální základnu v průmyslovém parku Suzhou a dvě experimentální základny nehumánních primátů v Suzhou a Guangxi, které mohou zákazníkům poskytovat standardizované služby preklinického výzkumu autoimunitních a alergických onemocnění, které splňují předpisy. Další podrobnosti o našich službách cíleného preklinického hodnocení protilátek naleznete na adrese www.hkeybio.com nebo kontaktujte tech@hkeybio.com .
Odpověď: Myší model AD vyvolaný MC903 může stabilně replikovat základní patologické rysy a cytokinové profily lidské atopické dermatitidy, což je vysoce shodné s výzkumným účelem cílení na dráhu IL-25, což zajišťuje přesnost a klinickou relevanci experimentálních výsledků.
Odpověď: Crisaborole je klinicky schválený lék na atopickou dermatitidu s jasnou účinností. Používá se jako pozitivní kontrola k ověření platnosti experimentálního systému a porovnání terapeutického účinku nové anti-IL-25 protilátky.
Odpověď: Byl přijat vícerozměrný systém hodnocení, včetně hodnocení klinických příznaků, histologické analýzy kožní tkáně, molekulární detekce IL-25 downstream drah a patologického hodnocení funkce kožní bariéry.
Odpověď: HKeybio má více než 500 zvířecích modelů autoimunitních a alergických onemocnění, zdroje profesionálních modelů AD, více než 300 zkušeností s podáváním přihlášek autoimunitních onemocnění IND a komplexní systém služeb preklinického výzkumu.
