Атопический дерматит (АД), распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи, вызван аберрантными иммунными реакциями и дисфункцией кожного барьера, с ростом заболеваемости во всем мире и огромной неудовлетворенной потребностью в таргетной терапии. Сигнальный путь интерлейкина-25 (IL-25) был идентифицирован как ключевой регулятор патогенеза БА, что делает его многообещающей мишенью для разработки новых препаратов на основе антител. Будучи профессиональным CRO, специализирующимся на доклинических исследованиях аутоиммунных и аллергических заболеваний, компания HKeybio завершила тщательный проект по доклинической оценке эффективности нового антитела против IL-25, полученного фармацевтическим клиентом, предоставив надежную поддержку данных для разработки лекарственного препарата на основе антител. Этот кейс в полной мере демонстрирует профессиональные возможности HKeybio в модели атопического дерматита на животных и целевые доклинические исследования антител.

Клиническое бремя атопического дерматита и инновации в таргетной терапии

Атопический дерматит — широко распространенное аутоиммунное заболевание кожи, характеризующееся стойким зудом, эритемой, поражениями кожи и рецидивирующим воспалением, которое серьезно влияет на качество жизни пациентов. Традиционные методы лечения в основном полагаются на облегчение симптомов, в то время как таргетные биологические препараты, воздействующие на ключевые иммунные пути, стали новым направлением лечения AD. Путь IL-25 участвует в активации иммунных ответов 2-го типа и высвобождении воспалительных цитокинов, что тесно связано с возникновением и развитием поражений AD. Ожидается, что разработка специфических антител против IL-25 позволит добиться точного вмешательства в патологические процессы AD, открывая новые возможности лечения для клинических пациентов.

Информация о клиентах и ​​цели исследования

Фармацевтическая компания занимается разработкой инновационных препаратов на основе антител, нацеленных на путь IL-25, для клинического лечения атопического дерматита. Чтобы поддержать последующие исследования и разработку препарата, клиент поручил HKeybio провести стандартизированную доклиническую оценку эффективности. Основная цель данного исследования — выяснить эффективность и безопасность нового препарата.

el анти-IL-25 антитело в доклинической модели AD и сравнить его терапевтический эффект с клинически одобренным препаратом положительного контроля, чтобы предоставить объективные и надежные доклинические данные для исследования и развития препарата.

Стандартизированная методология доклинических исследований и дизайн исследования

1. Выбор модели

Основываясь на исследованиях клиента о пути IL-25 и патогенезе AD, компания HKeybio выбрала MC903-индуцированный Мышиная модель AD , , которая может стабильно имитировать основные патологические характеристики и профили экспрессии цитокинов атопического дерматита человека и полностью соответствует исследовательским целям целевого вмешательства.

2. Выбор препарата для положительного контроля

Крисаборол, клинический препарат с явной эффективностью в облегчении симптомов АД и регулировании иммунно-воспалительных реакций, был выбран в качестве положительного контроля для обеспечения научности и сопоставимости экспериментальных результатов.

3. Экспериментальная группировка и лечение

Экспериментальные животные были разделены на пять групп: нормальная группа, группа носителя, группа положительного контроля (кризаборол), группа с низкой дозой антитела против IL-25 и группа с высокой дозой антитела против IL-25. Цикл лечения был установлен на 3 недели, и все препараты вводились местно, чтобы имитировать клиническое местное применение лекарств от АД, что обеспечивало клиническую значимость исследования.

4. Показатели многомерной оценки

• Клиническая оценка: стандартизированная система баллов для оценки тяжести дерматита, эритемы и зуда.

• Анализ кожной ткани: гистологическое исследование эпидермальной гиперплазии и инфильтрации воспалительных клеток.

• Молекулярный анализ: обнаружение нижележащего сигнального пути IL-25 и ключевых медиаторов воспаления.

• Патологический анализ: оценка барьерной функции кожи, пролиферации кератиноцитов и экспрессии провоспалительных цитокинов.

  
  

Ключевые экспериментальные результаты и выводы по данным

Это исследование завершило всестороннюю и систематическую оценку от клинического фенотипа до молекулярного механизма, что обеспечило прочную доклиническую основу для исследований и разработок лекарственного препарата на основе антител против IL-25, а также подтвердило надежность системы доклинической оценки HKeybio для целевых антител.

HKeybio: профессиональный партнер по доклиническим исследованиям аутоиммунных и аллергических заболеваний

HKeybio, известный как «Эксперт по моделям аутоиммунных заболеваний», представляет собой доклиническую CRO, специализирующуюся на аутоиммунных и аллергических заболеваниях, предоставляющую полный цикл услуг по эффективности in vivo. Компания имеет более 500 проверенных моделей аутоиммунных и аллергических заболеваний на животных, более 50 моделей аутоиммунных и аллергических заболеваний у приматов, кроме человека, а основная техническая команда имеет более чем 20-летний опыт исследований и разработки лекарств от аутоиммунных заболеваний. Обладая более чем 300 опытом подачи заявок в IND по аутоиммунным заболеваниям, HKeybio прошла сертификацию системы качества ISO9001 и построила экспериментальную базу полной цепочки в промышленном парке Сучжоу и две экспериментальные базы на приматах, не относящихся к человеку, в Сучжоу и Гуанси, которые могут предоставлять клиентам стандартизированные, соответствующие нормативным требованиям услуги доклинических исследований для лекарств от аутоиммунных и аллергических заболеваний. Для получения более подробной информации о наших услугах по целевой доклинической оценке антител посетите сайт www.hkeybio.com или свяжитесь по адресу tech@hkeybio.com .

---

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос 1: Почему для этого исследования была выбрана модель мышиной болезни Альцгеймера, индуцированной MC903?

Ответ: Мышиная модель AD, индуцированной MC903, может стабильно воспроизводить основные патологические особенности и профили цитокинов атопического дерматита человека, что полностью соответствует исследовательской цели по нацеливанию на путь IL-25, обеспечивая точность и клиническую значимость экспериментальных результатов.

Вопрос 2: Какова роль крисаборола в этом эксперименте?

Ответ: Крисаборол — клинически одобренный препарат для лечения атопического дерматита с явной эффективностью. Его используют в качестве положительного контроля для проверки достоверности экспериментальной системы и сравнения терапевтического эффекта нового антитела против IL-25.

Вопрос 3: Какие индикаторы оценки использовались в этом исследовании антител против IL-25?

Ответ: Была принята многомерная система оценки, включающая оценку клинических симптомов, гистологический анализ тканей кожи, молекулярное обнаружение нижестоящих путей IL-25 и патологическую оценку барьерной функции кожи.

Вопрос 4: Каковы основные преимущества HKeybio в доклинических исследованиях AD?

Ответ: HKeybio располагает более чем 500 моделями животных с аутоиммунными и аллергическими заболеваниями, профессиональными ресурсами моделей AD, более чем 300 опытом подачи заявок на регистрацию IND аутоиммунных заболеваний и системой обслуживания доклинических исследований с полной цепочкой.

Вопрос 5: Какую пользу это исследование принесет заказчику при разработке лекарств?