צפיות: 0 מחבר: עורך האתר זמן פרסום: 2024-04-11 מקור: אֲתַר
אטופיק דרמטיטיס (AD), מחלת עור דלקתית כרונית נפוצה, מונעת על ידי תגובות חיסוניות חריגות וחוסר תפקוד של מחסום העור, עם שכיחות עולמית עולה וצורך עצום שאינו מסופק לטיפולים ממוקדים. מסלול האיתות אינטרלוקין-25 (IL-25) זוהה כמווסת מפתח של פתוגנזה של AD, מה שהופך אותו ליעד מבטיח לפיתוח תרופות נוגדנים חדשות. כ-CRO פרה-קליני מקצועי המתמקד במחלות אוטואימוניות ואלרגיות, HKeybio השלימה פרויקט הערכת יעילות פרה-קלינית קפדנית עבור נוגדן אנטי-IL-25 חדש של לקוח תרופות, המספק תמיכה בנתונים מהימנים לפיתוח תרופות נוגדנים. מקרה זה מדגים במלואו את היכולות המקצועיות של HKeybio ב מודלים של אטופיק דרמטיטיס ומחקר פרה-קליני נוגדנים ממוקדים.
אטופיק דרמטיטיס היא הפרעת עור נפוצה הקשורה לאוטואימונית המאופיינת בגירוד מתמשך, אריתמה, נגעים בעור ודלקות חוזרות, המשפיעות באופן רציני על איכות החיים של החולים. הטיפולים המסורתיים מסתמכים בעיקר על הקלה סימפטומטית, בעוד שתרופות ביולוגיות ממוקדות המכוונות למסלולי חיסון מרכזיים הפכו לכיוון חדש לטיפול ב-AD. מסלול ה-IL-25 משתתף בהפעלה של תגובות חיסוניות מסוג 2 ובשחרור ציטוקינים דלקתיים, אשר קשור קשר הדוק להתרחשות ולהתפתחות של נגעי AD. פיתוח נוגדנים ספציפיים נגד IL-25 צפוי להשיג התערבות מדויקת של תהליכים פתולוגיים של AD, מה שמביא אפשרויות טיפול חדשות לחולים קליניים.
חברת תרופות מחויבת לפתח תרופות נוגדנים חדשניות המכוונות למסלול IL-25 לטיפול קליני באטופיק דרמטיטיס. כדי לתמוך בתהליך המחקר והפיתוח שלאחר מכן של התרופה, הלקוח הזמין את HKeybio לבצע הערכת יעילות פרה-קלינית סטנדרטית. מטרת הליבה של מחקר זה היא להבהיר את היעילות והבטיחות של הנובמבר
נוגדן el anti-IL-25 במודל הפרה-קליני AD, ולהשוות את ההשפעה הטיפולית שלו עם תרופת הבקרה החיובית המאושרת קלינית, על מנת לספק נתונים פרה-קליניים אובייקטיביים ומהימנים להתקדמות המחקר והפיתוח של התרופה.
בהתבסס על מחקר הלקוח על מסלול IL-25 ופתוגנזה של AD, HKeybio בחר את ה-MC903 המושרה מודל עכבר AD , שיכול לחקות באופן יציב את מאפייני הליבה הפתולוגיים ואת פרופילי ביטוי הציטוקינים של אטופיק דרמטיטיס אנושי, והוא תואם מאוד את מטרות המחקר של התערבות מסלול ממוקד.
Crisaborole, תרופה קלינית בעלת יעילות ברורה בהקלה על תסמיני AD וויסות תגובות דלקתיות של מערכת החיסון, נבחרה כביקורת חיובית כדי להבטיח את המדעיות וההשוואה של תוצאות הניסוי.
חיות הניסוי חולקו לחמש קבוצות: קבוצה נורמלית, קבוצת כלי רכב, קבוצת ביקורת חיובית (Crisaborole), קבוצת נוגדנים נגד IL-25 במינון נמוך וקבוצת נוגדנים נגד IL-25 במינון גבוה. מחזור הטיפול נקבע ל-3 שבועות, וכל התרופות ניתנו באופן מקומי כדי לדמות מתן מקומי קליני של תרופות AD, מה שמבטיח את הרלוונטיות הקלינית של המחקר.
הערכה קלינית: מערכת ניקוד סטנדרטית להערכת חומרת דרמטיטיס, אריתמה וגרד
ניתוח רקמות עור: בדיקה היסטולוגית של היפרפלזיה אפידרמיס וחדירת תאים דלקתיים
ניתוח מולקולרי: זיהוי של מסלול איתות IL-25 במורד הזרם ומתווכים דלקתיים מרכזיים
ניתוח פתולוגי: הערכת תפקוד מחסום העור, שגשוג קרטינוציטים וביטוי ציטוקינים פרו-דלקתיים
מחקר זה השלים הערכה מקיפה ושיטתית מפנוטיפ קליני למנגנון מולקולרי, אשר סיפק בסיס פרה-קליני מוצק למחקר ופיתוח תרופת נוגדנים נגד IL-25 של הלקוח, וכן אימת את המהימנות של מערכת ההערכה הפרה-קלינית של HKeybio לנוגדנים ממוקדים.
HKeybio, המכונה 'מומחה למודלים של מחלות אוטואימוניות', היא CRO פרה-קלינית המתמקדת במחלות אוטואימוניות ואלרגיות, ומספקת שירותי יעילות בתהליך מלא. לחברה יש 500+ מודלים של בעלי חיים אוטואימוניים ואלרגיים מאומתים, 50+ מודלים של מחלות אוטואימוניות ואלרגיות של פרימטים שאינם אנושיים, ולצוות הטכני הליבה יש יותר מ-20 שנות ניסיון במחקר ופיתוח של תרופות למחלות אוטואימוניות. עם 300+ חוויות IND עבור מחלות אוטואימוניות, HKeybio עבר הסמכת מערכת איכות ISO9001, ובנתה בסיס ניסויים של שרשרת מלאה בפארק התעשייה סאזהאו ושני בסיסי ניסוי של פרימטים לא אנושיים בסוג'ואו ובגואנגשי, שיכולים לספק ללקוחות שירותי מחקר פרה-קליניים ומחלות אלרגיות סטנדרטיים, התואמים לרגולציה. לפרטים נוספים על שירותי הערכה פרה-קלינית ממוקדת של נוגדנים, אנא בקר www.hkeybio.com או צור קשר עם tech@hkeybio.com .
ת: מודל עכבר AD המושרה על ידי MC903 יכול לשכפל באופן יציב את תכונות הליבה הפתולוגיות ואת פרופילי הציטוקינים של אטופיק דרמטיטיס אנושי, אשר תואם מאוד למטרת המחקר של מיקוד למסלול IL-25, להבטיח את הדיוק והרלוונטיות הקלינית של תוצאות הניסוי.
ת: Crisaborole היא תרופה מאושרת קלינית לאטופיק דרמטיטיס עם יעילות ברורה. הוא משמש כבקרה חיובית כדי לאמת את תקפות המערכת הניסיונית ולהשוות את ההשפעה הטיפולית של הנוגדן האנטי-IL-25 החדש.
ת: אומצה מערכת הערכה רב-ממדית, הכוללת ניקוד סימפטומים קליניים, ניתוח היסטולוגי של רקמת העור, זיהוי מולקולרי של מסלולי IL-25 במורד הזרם והערכה פתולוגית של תפקוד מחסום העור.
ת: ל-HKeybio יש יותר מ-500 מודלים של בעלי חיים של מחלות אוטואימוניות ואלרגיות, משאבים מקצועיים של מודל AD, יותר מ-300 חוויות IND של מחלות אוטואימוניות, ומערכת שירות מחקר פרה-קליני של שרשרת מלאה.
