Görüntüleme: 0 Yazar: Site Editörü Yayınlanma Tarihi: 2024-04-11 Kaynak: Alan
Yaygın bir kronik inflamatuar cilt hastalığı olan atopik dermatit (AD), anormal bağışıklık tepkileri ve cilt bariyeri fonksiyon bozukluğundan kaynaklanmaktadır; küresel insidans artışı ve hedefe yönelik tedavilere yönelik karşılanmamış büyük bir ihtiyaç bulunmaktadır. İnterlökin-25 (IL-25) sinyal yolunun AD patogenezinde anahtar düzenleyici olarak tanımlanmış olması, onu yeni antikor ilaç gelişimi için umut verici bir hedef haline getirmektedir. Otoimmün ve alerjik hastalıklara odaklanan profesyonel bir klinik öncesi CRO olarak HKeybio, bir farmasötik müşterisinin yeni anti-IL-25 antikoru için sıkı bir klinik öncesi etkinlik değerlendirme projesini tamamlayarak antikor ilacı geliştirme için güvenilir veri desteği sağladı. Bu vaka, HKeybio'nun profesyonel yeteneklerini tam olarak göstermektedir. atopik dermatit hayvan modelleri ve hedefe yönelik antikor klinik öncesi araştırmaları.
Atopik dermatit, kalıcı kaşıntı, eritem, cilt lezyonları ve tekrarlayan inflamasyonla karakterize, hastaların yaşam kalitesini ciddi şekilde etkileyen, otoimmün bağlantılı yaygın bir cilt hastalığıdır. Geleneksel tedaviler çoğunlukla semptomatik rahatlamaya dayanırken, temel bağışıklık yollarını hedef alan hedefe yönelik biyolojik ilaçlar AD tedavisi için yeni bir yön haline geldi. IL-25 yolu, tip 2 bağışıklık tepkilerinin aktivasyonuna ve AD lezyonlarının oluşumu ve gelişimi ile yakından ilişkili olan inflamatuar sitokinlerin salınımına katılır. IL-25'e karşı spesifik antikorların geliştirilmesinin AD'nin patolojik süreçlerine kesin müdahale sağlaması ve klinik hastalar için yeni tedavi seçenekleri sunması bekleniyor.
Bir ilaç şirketi, atopik dermatitin klinik tedavisi için IL-25 yolunu hedef alan yenilikçi antikor ilaçları geliştirmeye kararlıdır. İlacın daha sonraki araştırma ve geliştirme sürecini desteklemek için müşteri, HKeybio'yu standartlaştırılmış bir klinik öncesi etkinlik değerlendirmesi yürütmek üzere görevlendirdi. Bu çalışmanın temel amacı nov'un etkinliğini ve güvenliğini açıklığa kavuşturmaktır.
AD klinik öncesi modelinde el anti-IL-25 antikoru ve ilacın araştırma ve geliştirme süreci için objektif ve güvenilir klinik öncesi veriler sağlayacak şekilde terapötik etkisini klinik olarak onaylanmış pozitif kontrol ilacıyla karşılaştırmak.
Müşterinin IL-25 yolu ve AD patogenezi hakkındaki araştırmasına dayanarak HKeybio, MC903 kaynaklı İnsan atopik dermatitinin temel patolojik özelliklerini ve sitokin ekspresyon profillerini stabil bir şekilde taklit edebilen AD fare modeli , , hedeflenen yol müdahalesinin araştırma hedefleriyle oldukça tutarlıdır.
AD semptomlarını hafifletmede ve immün inflamatuar yanıtları düzenlemede açık etkinliği olan klinik bir ilaç olan Crisaborole, deney sonuçlarının bilimselliğini ve karşılaştırılabilirliğini sağlamak için pozitif kontrol olarak seçildi.
Deney hayvanları beş gruba ayrıldı: normal grup, araç grubu, pozitif kontrol grubu (Crisaborole), anti-IL-25 antikoru düşük doz grubu ve anti-IL-25 antikoru yüksek doz grubu. Tedavi döngüsü 3 haftaya ayarlandı ve tüm ilaçlar, AD ilaçlarının klinik topikal uygulamasını simüle etmek için topikal olarak uygulandı ve araştırmanın klinik geçerliliği sağlandı.
Klinik Değerlendirme: Dermatit şiddetini, eritem ve kaşıntıyı değerlendirmek için standartlaştırılmış puanlama sistemi
Cilt Doku Analizi: Epidermal hiperplazi ve inflamatuar hücre infiltrasyonunun histolojik incelenmesi
Moleküler Analiz: IL-25 aşağı akış sinyal yolunun ve temel inflamatuar aracıların tespiti
Patolojik Analiz: Cilt bariyer fonksiyonunun, keratinosit proliferasyonunun ve proinflamatuar sitokin ekspresyonunun değerlendirilmesi
Bu çalışma, müşterinin anti-IL-25 antikor ilacı araştırması ve geliştirmesi için sağlam bir klinik öncesi temel sağlayan ve aynı zamanda hedeflenen antikorlar için HKeybio'nun klinik öncesi değerlendirme sisteminin güvenilirliğini doğrulayan klinik fenotipten moleküler mekanizmaya kadar kapsamlı ve sistematik bir değerlendirmeyi tamamladı.
'Otoimmün Hastalık Modeli Uzmanı' olarak bilinen HKeybio, otoimmün ve alerjik hastalıklara odaklanan ve tam süreçli in vivo etkinlik hizmetleri sağlayan klinik öncesi bir CRO'dur. Şirket, 500'den fazla doğrulanmış otoimmün ve alerjik hastalıklı hayvan modeline, 50'den fazla insan dışı primat otoimmün ve alerjik hastalık modeline sahiptir ve çekirdek teknik ekip, otoimmün hastalık ilacı araştırma ve geliştirmesinde 20 yıldan fazla deneyime sahiptir. Otoimmün hastalıklara yönelik 300'den fazla IND dosyalama deneyimine sahip olan HKeybio, ISO9001 kalite sistem sertifikasını geçmiştir ve Suzhou Endüstri Parkı'nda tam zincirli bir deney üssü ve Suzhou ve Guangxi'de müşterilere otoimmün ve alerjik hastalık ilaçları için standartlaştırılmış, mevzuata uygun klinik öncesi araştırma hizmetleri sunabilen iki insan dışı primat deney üssü inşa etmiştir. Hedeflenen antikor klinik öncesi değerlendirme hizmetlerimiz hakkında daha fazla ayrıntı için lütfen şu adresi ziyaret edin: www.hkeybio.com veya tech@hkeybio.com ile iletişime geçin.
C: MC903'ün indüklediği AD fare modeli, insan atopik dermatitinin temel patolojik özelliklerini ve sitokin profillerini istikrarlı bir şekilde kopyalayabilir; bu, IL-25 yolunu hedefleme araştırma amacı ile son derece eşleşerek deneysel sonuçların doğruluğunu ve klinik uygunluğunu garanti eder.
C: Crisaborole, atopik dermatit için açık etkinliği olan klinik olarak onaylanmış bir ilaçtır. Deney sisteminin geçerliliğini doğrulamak ve yeni anti-IL-25 antikorunun terapötik etkisini karşılaştırmak için pozitif kontrol olarak kullanılır.
C: Klinik semptom puanlaması, cilt dokusu histolojik analizi, IL-25 aşağı akış yollarının moleküler tespiti ve cilt bariyeri fonksiyonunun patolojik değerlendirmesini içeren çok boyutlu bir değerlendirme sistemi benimsenmiştir.
C: HKeybio, 500'den fazla otoimmün ve alerjik hastalıklı hayvan modeline, profesyonel AD modeli kaynaklarına, 300'den fazla otoimmün hastalık IND dosyalama deneyimine ve tam zincirli bir klinik öncesi araştırma hizmet sistemine sahiptir.
