Перегляди: 0 Автор: Редактор сайту Час публікації: 2024-04-11 Походження: Сайт
Атопічний дерматит (АД), поширене хронічне запальне захворювання шкіри, спричинене аномальними імунними реакціями та дисфункцією шкірного бар’єру, із зростанням глобальної захворюваності та величезною незадоволеною потребою в цільових методах лікування. Сигнальний шлях інтерлейкіну-25 (IL-25) був ідентифікований як ключовий регулятор патогенезу AD, що робить його перспективною мішенню для розробки нових ліків з антитілами. Як професійний доклінічний CRO, який зосереджується на аутоімунних та алергічних захворюваннях, HKeybio завершив ретельний проект доклінічної оцінки ефективності нового антитіла до IL-25 фармацевтичного клієнта, забезпечивши надійну підтримку даних для розробки препарату з антитілами. Цей кейс повністю демонструє професійні можливості HKeybio в тваринні моделі атопічного дерматиту та доклінічні дослідження цільових антитіл.
Атопічний дерматит — це широко поширене аутоімунне захворювання шкіри, яке характеризується постійним свербінням, еритемою, ураженнями шкіри та рецидивуючим запаленням, що серйозно впливає на якість життя пацієнтів. Традиційні методи лікування здебільшого покладаються на симптоматичне полегшення, тоді як цільові біологічні препарати, спрямовані на ключові імунні шляхи, стали новим напрямком лікування AD. Шлях IL-25 бере участь в активації імунної відповіді 2 типу та вивільненні запальних цитокінів, що тісно пов’язане з виникненням і розвитком уражень AD. Очікується, що розробка специфічних антитіл проти IL-25 дозволить досягти точного втручання в патологічні процеси AD, забезпечуючи нові варіанти лікування для клінічних пацієнтів.
Фармацевтична компанія прагне розробити інноваційні препарати з антитілами, спрямовані на шлях IL-25, для клінічного лікування атопічного дерматиту. Щоб підтримати подальший процес дослідження та розробки препарату, замовник доручив HKeybio провести стандартизовану доклінічну оцінку ефективності. Основною метою цього дослідження є з’ясування ефективності та безпеки нов
el антитіло до IL-25 у доклінічній моделі AD, а також для порівняння його терапевтичного ефекту з клінічно схваленим препаратом позитивного контролю, щоб отримати об’єктивні та надійні доклінічні дані для прогресу в дослідженнях і розробці препарату.
Ґрунтуючись на проведених замовником дослідженнях шляху IL-25 і патогенезу AD, HKeybio вибрав індукований MC903 Мишача модель AD , , яка може стабільно імітувати основні патологічні характеристики та профілі експресії цитокінів атопічного дерматиту людини, і дуже відповідає цілям дослідження цілеспрямованого втручання.
Crisaborole, клінічний препарат із явною ефективністю у полегшенні симптомів AD та регуляції імунних запальних реакцій, був обраний як позитивний контроль для забезпечення науковості та порівнянності експериментальних результатів.
Експериментальні тварини були розділені на п’ять груп: нормальна група, група носія, група позитивного контролю (Crisaborole), група низьких доз антитіл проти IL-25 і група високих доз антитіл проти IL-25. Цикл лікування становив 3 тижні, і всі препарати вводили місцево, щоб імітувати клінічне місцеве застосування препаратів AD, забезпечуючи клінічну значущість дослідження.
Клінічна оцінка: стандартизована система балів для оцінки тяжкості дерматиту, еритеми та свербежу
Аналіз тканин шкіри: гістологічне дослідження епідермальної гіперплазії та запальної клітинної інфільтрації
Молекулярний аналіз: виявлення сигнального шляху IL-25 і ключових медіаторів запалення
Патологічний аналіз: оцінка бар’єрної функції шкіри, проліферації кератиноцитів і експресії прозапальних цитокінів
Це дослідження завершило всебічну та систематичну оцінку від клінічного фенотипу до молекулярного механізму, що забезпечило надійну доклінічну основу для досліджень і розробки замовником антитіл проти IL-25, а також підтвердило надійність системи доклінічної оцінки HKeybio для цільових антитіл.
HKeybio, відомий як 'Експерт з моделі аутоімунних захворювань', є доклінічним CRO, що зосереджується на аутоімунних та алергічних захворюваннях, надаючи послуги з повного процесу in vivo. Компанія має понад 500 підтверджених моделей аутоімунних і алергічних захворювань на тваринах, 50+ моделей аутоімунних і алергічних захворювань у приматів, а основна технічна команда має більш ніж 20-річний досвід дослідження та розробки ліків від аутоімунних захворювань. Маючи понад 300 досвідів IND щодо аутоімунних захворювань, компанія HKeybio пройшла сертифікацію системи якості ISO9001 і побудувала повноцінну експериментальну базу в промисловому парку Сучжоу та дві експериментальні бази на нелюдських приматах у Сучжоу та Гуансі, які можуть надавати клієнтам стандартизовані послуги доклінічного дослідження ліків від аутоімунних та алергічних захворювань, що відповідають нормативним вимогам. Щоб дізнатися більше про наші послуги з доклінічної оцінки цільових антитіл, відвідайте веб-сайт www.hkeybio.com або зв’яжіться з tech@hkeybio.com .
Відповідь: Мишача модель AD, індукована MC903, може стабільно відтворювати основні патологічні особливості та профілі цитокінів атопічного дерматиту людини, що добре відповідає дослідницькій меті націлювання на шлях IL-25, забезпечуючи точність і клінічну значущість експериментальних результатів.
A: Crisaborole — це клінічно схвалений препарат для лікування атопічного дерматиту з явною ефективністю. Він використовується як позитивний контроль для перевірки валідності експериментальної системи та порівняння терапевтичного ефекту нового антитіла проти IL-25.
Відповідь: Було прийнято багатовимірну систему оцінки, включаючи оцінку клінічних симптомів, гістологічний аналіз тканини шкіри, молекулярне виявлення шляхів IL-25 вниз за течією та патологічну оцінку функції шкірного бар’єру.
Відповідь: HKeybio має понад 500 моделей аутоімунних та алергічних захворювань на тваринах, професійні ресурси моделювання AD, 300+ досвідів реєстрації IND щодо аутоімунних захворювань і повноцінну систему доклінічних досліджень.
