흔한 만성 염증성 피부 질환인 아토피 피부염(AD)은 비정상적인 면역 반응과 피부 장벽 기능 장애로 인해 발생하며 전 세계적으로 발생률이 증가하고 표적 치료법에 대한 충족되지 않은 수요가 엄청납니다. 인터루킨-25(IL-25) 신호 전달 경로는 AD 발병의 핵심 조절자로 확인되어 새로운 항체 약물 개발의 유망한 표적이 되었습니다. HKeybio는 자가면역 및 알레르기 질환에 초점을 맞춘 전문 전임상 CRO로서 제약 고객의 새로운 항 IL-25 항체에 대한 엄격한 전임상 효능 평가 프로젝트를 완료하여 항체 의약품 개발을 위한 신뢰할 수 있는 데이터 지원을 제공했습니다. 이번 사례는 HKeybio의 전문적인 역량을 완벽하게 보여줍니다. 아토피성 피부염 동물모델 및 표적항체 전임상 연구.
아토피 피부염은 지속적인 가려움증, 홍반, 피부 병변, 재발성 염증을 특징으로 하는 광범위한 자가면역 관련 피부 질환으로 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 전통적인 치료법은 주로 증상 완화에 의존하는 반면, 주요 면역 경로를 목표로 하는 표적 생물학적 약물은 AD 치료의 새로운 방향이 되었습니다. IL-25 경로는 제2형 면역 반응의 활성화와 염증성 사이토카인의 방출에 참여하며, 이는 AD 병변의 발생 및 발달과 밀접하게 관련되어 있습니다. IL-25에 대한 특정 항체의 개발은 AD 병리학적 과정의 정확한 개입을 달성하여 임상 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 예상됩니다.
한 제약회사는 아토피성 피부염의 임상 치료를 위해 IL-25 경로를 표적으로 하는 혁신적인 항체 약물 개발에 전념하고 있습니다. 약물의 후속 연구 및 개발 프로세스를 지원하기 위해 고객은 HKeybio에 표준화된 전임상 효능 평가를 수행하도록 의뢰했습니다. 이번 연구의 핵심 목적은 신약의 효능과 안전성을 밝히는 것이다.
AD 전임상 모델에서 el 항-IL-25 항체를 사용하고 임상적으로 승인된 양성 대조 약물과 치료 효과를 비교하여 약물의 연구 개발 진행에 대한 객관적이고 신뢰할 수 있는 전임상 데이터를 제공합니다.
에이치키바이오는 IL-25 경로와 AD 발병 기전에 대한 고객의 연구를 바탕으로 MC903 유도 제품을 선택했습니다. AD 마우스 모델 ., 인간 아토피성 피부염의 핵심 병리학적 특징과 사이토카인 발현 프로파일을 안정적으로 모방할 수 있고 표적 경로 개입의 연구 목적과 매우 일치하는
실험 결과의 과학성과 비교성을 확보하기 위해 알츠하이머병 증상 완화 및 면역염증 반응 조절에 뚜렷한 효능을 보이는 임상약물인 크리사보롤(Crisaborole)을 양성대조군으로 선정했다.
실험동물은 정상군, 비히클군, 양성대조군(크리사보롤), 항IL-25 항체 저용량군, 항IL-25 항체 고용량군 등 5개 군으로 나누었다. 치료 주기는 3주로 설정되었으며, 모든 약물은 AD 약물의 임상적 국소 투여를 시뮬레이션하기 위해 국소적으로 투여되어 연구의 임상적 타당성을 보장했습니다.
임상 평가: 피부염 중증도, 홍반 및 소양증을 평가하기 위한 표준화된 점수 시스템
피부 조직 분석: 표피 증식 및 염증 세포 침윤의 조직학적 검사
분자 분석: IL-25 하류 신호 전달 경로 및 주요 염증 매개체의 검출
병리학적 분석: 피부 장벽 기능, 각질세포 증식 및 전염증성 사이토카인 발현 평가
이번 연구는 임상 표현형부터 분자 메커니즘까지 종합적이고 체계적인 평가를 완료해 고객의 항IL-25 항체 의약품 연구개발을 위한 탄탄한 전임상 기반을 제공했으며, 표적 항체에 대한 HKeybio의 전임상 평가 시스템의 신뢰성도 검증했다.
'자가면역질환 모델 전문가'로 알려진 에이치키바이오는 자가면역 및 알레르기 질환에 초점을 맞춘 전임상 CRO로 전 과정의 생체내 효능 서비스를 제공하고 있다. 이 회사는 500개 이상의 검증된 자가면역 및 알레르기 질환 동물 모델, 50개 이상의 비인간 영장류 자가면역 및 알레르기 질환 모델을 보유하고 있으며, 핵심 기술팀은 자가면역 질환 약물 연구 및 개발 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. 자가면역 질환에 대한 300개 이상의 IND 신청 경험을 갖춘 HKeybio는 ISO9001 품질 시스템 인증을 통과했으며 쑤저우 산업단지에 전체 체인 실험 기지를 구축했고 쑤저우와 광시에 2개의 비인간 영장류 실험 기지를 구축했습니다. 이를 통해 고객에게 자가면역 및 알레르기 질환 약물에 대한 표준화되고 규제를 준수하는 전임상 연구 서비스를 제공할 수 있습니다. 표적 항체 전임상 평가 서비스에 대한 자세한 내용을 보려면 다음 사이트를 방문하십시오. www.hkeybio.com 또는 tech@hkeybio.com 으로 문의하세요.
A: MC903으로 유발된 AD 마우스 모델은 인간 아토피성 피부염의 핵심 병리학적 특징과 사이토카인 프로파일을 안정적으로 복제할 수 있으며, 이는 IL-25 경로를 표적으로 삼는 연구 목적과 매우 일치하여 실험 결과의 정확성과 임상적 타당성을 보장합니다.
A: 크리사보롤은 임상적으로 승인된 아토피성 피부염 치료제로 효능이 분명합니다. 실험 시스템의 타당성을 검증하고 신규한 항IL-25 항체의 치료 효과를 비교하기 위한 양성 대조군으로 사용됩니다.
A: 임상 증상 채점, 피부 조직 조직학적 분석, IL-25 하위 경로의 분자 검출, 피부 장벽 기능의 병리학적 평가를 포함한 다차원 평가 시스템이 채택되었습니다.
A: HKeybio는 500개 이상의 자가면역 및 알레르기 질환 동물 모델, 전문 AD 모델 자원, 300개 이상의 자가면역 질환 IND 제출 경험 및 전체 체인 전임상 연구 서비스 시스템을 보유하고 있습니다.
