一般的な慢性炎症性皮膚疾患であるアトピー性皮膚炎（AD）は、異常な免疫反応と皮膚バリア機能不全によって引き起こされ、世界的に発症率が上昇しており、標的療法に対する満たされていない大きなニーズがあります。インターロイキン 25 (IL-25) シグナル伝達経路は、AD 病因の重要な調節因子として同定されており、新規抗体医薬品開発の有望な標的となっています。自己免疫疾患およびアレルギー疾患に焦点を当てた専門的な前臨床 CRO として、HKeybio は製薬顧客の新規抗 IL-25 抗体の厳格な前臨床有効性評価プロジェクトを完了し、抗体医薬品開発に信頼できるデータ サポートを提供しました。この事例は、HKeybio のプロフェッショナルな能力を十分に示しています。 アトピー性皮膚炎動物モデルと標的抗体の前臨床研究。
アトピー性皮膚炎は、持続的なかゆみ、紅斑、皮膚病変、再発性炎症を特徴とする広範な自己免疫関連皮膚疾患であり、患者の生活の質に深刻な影響を与えます。従来の治療は主に症状の軽減に依存していますが、主要な免疫経路を標的とする分子標的薬がアルツハイマー病治療の新たな方向性となっています。 IL-25 経路は、2 型免疫応答の活性化と炎症性サイトカインの放出に関与しており、AD 病変の発生と進行に密接に関連しています。 IL-25に対する特異的抗体の開発は、ADの病理学的プロセスへの正確な介入を達成し、臨床患者に新たな治療選択肢をもたらすことが期待されている。
ある製薬会社は、アトピー性皮膚炎の臨床治療のため、IL-25 経路を標的とした革新的な抗体医薬の開発に取り組んでいます。その後の医薬品の研究開発プロセスをサポートするために、顧客は HKeybio に標準化された前臨床有効性評価の実施を依頼しました。この研究の中心的な目的は、新規の有効性と安全性を明らかにすることです。
抗 IL-25 抗体を AD 前臨床モデルに導入し、その治療効果を臨床的に承認された陽性対照薬と比較して、薬剤の研究開発の進捗に客観的で信頼できる前臨床データを提供します。
IL-25 経路とアルツハイマー病の発症に関する顧客の研究に基づいて、HKeybio は MC903 誘発性の ADマウスモデル。, ヒトアトピー性皮膚炎の中核となる病理学的特徴とサイトカイン発現プロファイルを安定して模倣することができ、標的経路介入の研究目的と高度に一致する
アルツハイマー病の症状を軽減し、免疫炎症反応を調節する明確な有効性を持つ臨床薬であるクリサブロールは、実験結果の科学性と比較可能性を確保するために陽性対照として選択されました。
実験動物を、正常群、ビヒクル群、陽性対照群（クリサボロール）、抗IL-25抗体低用量群、抗IL-25抗体高用量群の5群に分けた。治療サイクルは 3 週間に設定され、AD 治療薬の臨床局所投与をシミュレートするためにすべての薬剤が局所投与され、研究の臨床的関連性が確保されました。
臨床評価: 皮膚炎の重症度、紅斑、そう痒症を評価するための標準化されたスコアリング システム
皮膚組織分析: 表皮過形成および炎症細胞浸潤の組織学的検査
分子分析: IL-25 下流シグナル伝達経路と主要な炎症メディエーターの検出
病理学的分析: 皮膚のバリア機能、ケラチノサイトの増殖、炎症誘発性サイトカインの発現の評価
この研究により、臨床表現型から分子機構に至る包括的かつ体系的な評価が完了し、顧客の抗IL-25抗体医薬品の研究開発に強固な前臨床基盤が提供され、また、標的抗体に対するHKeybioの前臨床評価システムの信頼性も検証されました。
「自己免疫疾患モデルの専門家」として知られる HKeybio は、自己免疫疾患およびアレルギー疾患に焦点を当てた前臨床 CRO で、フルプロセスの in vivo 有効性サービスを提供しています。同社は、500 を超える検証済みの自己免疫およびアレルギー疾患の動物モデル、50 を超える非ヒト霊長類の自己免疫およびアレルギー疾患モデルを保有しており、中核となる技術チームは自己免疫疾患薬の研究開発において 20 年以上の経験を持っています。自己免疫疾患に関する 300 以上の IND 申請経験を持つ HKeybio は、ISO9001 品質システム認証に合格し、蘇州工業団地にフルチェーン実験基地を、蘇州と広西チワン族自治区に 2 か所の非ヒト霊長類実験基地を構築しており、自己免疫疾患およびアレルギー疾患治療薬の標準化された法規制に準拠した前臨床研究サービスを顧客に提供できます。標的抗体前臨床評価サービスの詳細については、以下をご覧ください。 www.hkeybio.com またはtech@hkeybio.comまでお問い合わせください。
A: MC903 誘発 AD マウス モデルは、ヒトのアトピー性皮膚炎の中核となる病理学的特徴とサイトカイン プロファイルを安定して再現することができ、IL-25 経路を標的とする研究目的と高度に一致しており、実験結果の精度と臨床的関連性が保証されています。
A: クリサブロールは臨床的に承認されたアトピー性皮膚炎治療薬であり、明確な効果があります。実験系の妥当性を検証し、新規抗 IL-25 抗体の治療効果を比較するための陽性対照として使用されます。
A: 臨床症状のスコアリング、皮膚組織の組織学的分析、IL-25 下流経路の分子検出、皮膚バリア機能の病理学的評価など、多次元の評価システムを採用しました。
A: HKeybio は、500 を超える自己免疫疾患およびアレルギー疾患の動物モデル、専門的な AD モデル リソース、300 を超える自己免疫疾患 IND 申請経験、およびフルチェーンの前臨床研究サービス システムを備えています。
