Lượt xem: 0 Tác giả: Site Editor Thời gian xuất bản: 2024-04-11 Nguồn gốc: Địa điểm
Viêm da dị ứng (AD), một bệnh viêm da mãn tính phổ biến, được thúc đẩy bởi phản ứng miễn dịch bất thường và rối loạn chức năng hàng rào bảo vệ da, với tỷ lệ mắc bệnh toàn cầu ngày càng tăng và nhu cầu rất lớn về các liệu pháp nhắm mục tiêu chưa được đáp ứng. Con đường truyền tín hiệu interleukin-25 (IL-25) đã được xác định là yếu tố chính điều hòa sinh bệnh AD, khiến nó trở thành mục tiêu đầy hứa hẹn để phát triển thuốc kháng thể mới. Là một CRO tiền lâm sàng chuyên nghiệp tập trung vào các bệnh tự miễn và dị ứng, HKeybio đã hoàn thành dự án đánh giá hiệu quả tiền lâm sàng nghiêm ngặt đối với kháng thể kháng IL-25 mới của khách hàng dược phẩm, cung cấp hỗ trợ dữ liệu đáng tin cậy cho việc phát triển thuốc kháng thể. Trường hợp này thể hiện đầy đủ năng lực chuyên môn của HKeybio trong mô hình động vật viêm da dị ứng và nghiên cứu tiền lâm sàng kháng thể mục tiêu.
Viêm da dị ứng là một rối loạn da liên quan đến tự miễn dịch phổ biến với đặc điểm là ngứa dai dẳng, ban đỏ, tổn thương da và viêm tái phát, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của người bệnh. Các phương pháp điều trị truyền thống chủ yếu dựa vào việc giảm triệu chứng, trong khi các loại thuốc sinh học nhắm mục tiêu vào các con đường miễn dịch quan trọng đã trở thành một hướng đi mới trong điều trị AD. Con đường IL-25 tham gia vào việc kích hoạt các phản ứng miễn dịch loại 2 và giải phóng các cytokine gây viêm, có liên quan chặt chẽ đến sự xuất hiện và phát triển của các tổn thương AD. Việc phát triển các kháng thể đặc hiệu chống lại IL-25 được kỳ vọng sẽ đạt được sự can thiệp chính xác vào các quá trình bệnh lý AD, mang lại các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân lâm sàng.
Một công ty dược phẩm cam kết phát triển các loại thuốc kháng thể cải tiến nhắm vào con đường IL-25 để điều trị lâm sàng bệnh viêm da dị ứng. Để hỗ trợ quá trình nghiên cứu và phát triển thuốc tiếp theo, khách hàng đã ủy quyền cho HKeybio tiến hành đánh giá hiệu quả tiền lâm sàng được tiêu chuẩn hóa. Mục tiêu cốt lõi của nghiên cứu này là làm rõ tính hiệu quả và an toàn của phương pháp mới
el kháng thể kháng IL-25 trong mô hình tiền lâm sàng AD và so sánh hiệu quả điều trị của nó với thuốc đối chứng dương tính đã được phê duyệt lâm sàng, nhằm cung cấp dữ liệu tiền lâm sàng khách quan và đáng tin cậy cho tiến trình nghiên cứu và phát triển của thuốc.
Dựa trên nghiên cứu của khách hàng về con đường IL-25 và cơ chế bệnh sinh AD, HKeybio đã chọn MC903 gây ra Mô hình chuột AD , có thể mô phỏng ổn định các đặc điểm bệnh lý cốt lõi và biểu hiện cytokine của bệnh viêm da dị ứng ở người và rất phù hợp với mục tiêu nghiên cứu về can thiệp theo con đường mục tiêu.
Crisaborole, một loại thuốc lâm sàng có hiệu quả rõ ràng trong việc làm giảm các triệu chứng AD và điều chỉnh các phản ứng viêm miễn dịch, được chọn làm đối chứng tích cực để đảm bảo tính khoa học và khả năng so sánh của các kết quả thực nghiệm.
Các động vật thí nghiệm được chia thành năm nhóm: nhóm bình thường, nhóm phương tiện, nhóm đối chứng dương tính (Crisaborole), nhóm liều thấp kháng thể kháng IL-25 và nhóm liều cao kháng thể kháng IL-25. Chu kỳ điều trị được ấn định là 3 tuần và tất cả các loại thuốc được sử dụng tại chỗ để mô phỏng việc sử dụng thuốc AD tại chỗ trên lâm sàng, đảm bảo tính phù hợp lâm sàng của nghiên cứu.
Đánh giá lâm sàng: Hệ thống tính điểm được tiêu chuẩn hóa để đánh giá mức độ nghiêm trọng của viêm da, ban đỏ và ngứa
Phân tích mô da: Kiểm tra mô học của tăng sản biểu bì và thâm nhiễm tế bào viêm
Phân tích phân tử: Phát hiện đường truyền tín hiệu xuôi dòng IL-25 và các chất trung gian gây viêm chính
Phân tích bệnh lý: Đánh giá chức năng hàng rào bảo vệ da, tăng sinh tế bào sừng và biểu hiện cytokine tiền viêm
Nghiên cứu này đã hoàn thành đánh giá toàn diện và có hệ thống từ kiểu hình lâm sàng đến cơ chế phân tử, cung cấp nền tảng tiền lâm sàng vững chắc cho nghiên cứu và phát triển thuốc kháng thể kháng IL-25 của khách hàng, đồng thời xác minh độ tin cậy của hệ thống đánh giá tiền lâm sàng của HKeybio đối với các kháng thể mục tiêu.
HKeybio, được biết đến với biệt danh 'Chuyên gia mô hình bệnh tự miễn dịch', là một CRO tiền lâm sàng tập trung vào các bệnh tự miễn dịch và dị ứng, cung cấp các dịch vụ hiệu quả trên cơ thể toàn bộ quy trình. Công ty có hơn 500 mô hình động vật mắc bệnh dị ứng và tự miễn dịch đã được xác nhận, hơn 50 mô hình bệnh dị ứng và tự miễn dịch ở linh trưởng không phải của con người, đồng thời đội ngũ kỹ thuật cốt lõi có hơn 20 năm kinh nghiệm trong nghiên cứu và phát triển thuốc điều trị bệnh tự miễn. Với hơn 300 kinh nghiệm nộp hồ sơ IND cho các bệnh tự miễn, HKeybio đã đạt chứng nhận hệ thống chất lượng ISO9001 và đã xây dựng một cơ sở thử nghiệm toàn chuỗi tại Khu công nghiệp Tô Châu và hai cơ sở thử nghiệm linh trưởng không phải con người ở Tô Châu và Quảng Tây, có thể cung cấp cho khách hàng các dịch vụ nghiên cứu tiền lâm sàng được tiêu chuẩn hóa, tuân thủ quy định đối với các loại thuốc điều trị bệnh tự miễn và dị ứng. Để biết thêm chi tiết về các dịch vụ đánh giá tiền lâm sàng kháng thể mục tiêu của chúng tôi, vui lòng truy cập www.hkeybio.com hoặc liên hệ tech@hkeybio.com .
Trả lời: Mô hình chuột AD do MC903 tạo ra có thể tái tạo ổn định các đặc điểm bệnh lý cốt lõi và cấu hình cytokine của bệnh viêm da dị ứng ở người, rất phù hợp với mục đích nghiên cứu nhắm vào con đường IL-25, đảm bảo tính chính xác và phù hợp lâm sàng của các kết quả thử nghiệm.
Trả lời: Crisaborole là một loại thuốc được phê duyệt lâm sàng dành cho bệnh viêm da dị ứng với hiệu quả rõ ràng. Nó được sử dụng như một biện pháp kiểm soát tích cực để xác minh tính hợp lệ của hệ thống thí nghiệm và so sánh hiệu quả điều trị của kháng thể kháng IL-25 mới.
Trả lời: Một hệ thống đánh giá đa chiều đã được áp dụng, bao gồm chấm điểm triệu chứng lâm sàng, phân tích mô học mô da, phát hiện phân tử các con đường xuôi dòng IL-25 và đánh giá bệnh lý về chức năng hàng rào bảo vệ da.
Trả lời: HKeybio có hơn 500 mô hình động vật mắc bệnh tự miễn và dị ứng, tài nguyên mô hình AD chuyên nghiệp, hơn 300 kinh nghiệm lập hồ sơ IND về bệnh tự miễn và hệ thống dịch vụ nghiên cứu tiền lâm sàng toàn chuỗi.
