D'fhógair HKeybio Tech., ceannaire domhanda i dtaighde agus forbairt mhúnla ainmhithe turgnamhacha neamh-dhaonna (NHP), inniu seoladh oifigiúil an chéad mhúnla NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) ar domhan, bunaithe ar níos mó ná deich mbliana de thaighde agus forbairt a bhaineann le níos mó ná 200 ábhar NHP . Léiríonn an tsamhail seo tréithe cliniciúla an-chomhsheasmhach le hothair dhaonna , le ráta comhghaolmhaireachta cliniciúil níos mó ná 95% , ag líonadh bearna chriticiúil i réimse na deirmeolaíochta agus taighde ar ghalair athlastacha ainsealacha . De réir anailíse margaidh a rinne Grand View Research le déanaí, meastar go sroichfidh an margadh teiripeach HS domhanda $1.8 billiún faoi 2030, ach fanann rátaí ratha trialacha cliniciúla faoi bhun 15% de bharr samhlacha réamhchliniciúla neamhleor . Táthar ag súil go gcuirfidh an dul chun cinn seo go mór le ráta ratha cliniciúil na dteiripí nuálacha HS.

Droichead na Bearna: Cén Fáth a Theipeann ar Mhúnlaí Creimirí i dTaighde HS

Is galar craicinn athlastach ainsealach é Hidradenitis Suppurativa (HS) a théann i bhfeidhm ar thart ar 1-4% den daonra domhanda, le breis agus 50 milliún othar ar fud an domhain arb iad is sainairíonna é easpaí athfhillteacha, nodules, agus scarring . Tá ualach socheacnamaíoch suntasach ag baint leis an ngalar, agus meastar go bhfuil costais bhliantúla chúram sláinte idir $8,000-$15,000 in aghaidh an othair i dtíortha forbartha . Constaic mhór i bhfionnachtain drugaí HS is ea an easpa samhlacha oiriúnacha ainmhithe.

Go stairiúil, bhí taighdeoirí ag brath ar mhúnlaí creimirí (lucha agus francaigh). Mar sin féin, tá easpa faireoga allais ag creimirí , atá lárnach do phataigineas HS a bhaineann leis an aonad follicular-interstitial agus faireoga apocrine. Ciallaíonn an bundifríocht bhitheolaíoch seo nach féidir le samhlacha creimirí dul chun cinn casta paiteolaíoch HS an duine a mhacasamhlú, rud a fhágann go bhfuil “bearna aistritheach” ann nuair nach léiríonn drugaí atá éifeachtach i lucha éifeachtúlacht i dtrialacha daonna.

Aghaidh a thabhairt ar an bPéine Péine: Fréamh na dTeipeanna Cliniciúla

Le blianta beaga anuas, tá roinnt iarrthóirí ionchasacha drugaí HS atá ag díriú ar bhealaí cosúil le IL-17 agus TNF-α tar éis dul i ngleic le deacrachtaí i dtrialacha cliniciúla Céim II nó Céim III . Léiríonn sonraí tionscail ó 2018-2024 gur theip ar níos mó ná 60% d’iarrthóirí drugaí HS ag trialacha cliniciúla déanacha, arb ionann é agus na billiúin dollar in infheistíocht T&F caillte..

“Tá ráta ard teip na ndrugaí HS i gcéimeanna cliniciúla curtha i leith den chuid is mó mar gheall ar easpa samhlacha ainmhithe a bhfuil luach aistritheach cliniciúil ard acu,” a dúirt an Príomh-eolaí ag HKeybio. Shu, Príomh-Imscrúdaitheoir le breis agus cúig bliana déag de thaithí i dtaighde galair uath-imdhíonachta. “Gan múnla a léiríonn go cruinn anatamaíocht chraiceann an duine agus freagairtí imdhíonachta, ní féidir le forbróirí a mheas go beacht an chaoi a n-idirghníomhaíonn druga le struchtúir shonracha amhail tolláin dheirmeach nó an micri-thimpeallacht choimpléascach cítocín sula mbogtar isteach in ábhair dhaonna.”

Samhail chun Cinn: Comhsheasmhacht Ard Chliniciúil agus Paiteolaíoch

Hkeybio's Samhail NHP HS , arna fhorbairt trí phrótacail dhianaithe dílseánaigh, a bhaint amach ailíniú gan fasach le gnéithe cliniciúla daonna thar iltoisí:

• Cur i láthair Cliniciúil: Léiríonn ainmhithe múnla loit chraicinn, pustules, agus scóir athlastacha a léiríonn go dlúth na céimeanna Hurley a breathnaíodh in othair HS daonna , ag baint amach comhréiteach 90% i gcórais scórála cliniciúla.

• Sainmharcanna Paiteolaíocha: Deimhníonn anailís histolaíochta láithreacht tolláin deirmeach, atá i láthair i 100% de na hábhair mhúnla , gné shínithe de HS daonna a thiomáineann imirce trasepithelial neodrófail agus athlasadh ainsealach.

• Ailíniú Móilíneach: léiríonn próifíliú léirithe mRNA upregulation suntasach ar ghéinte eochair a bhaineann le HS , mar shampla IL-1A: méadú 15.3-huaire, IL-17B: méadú 12.7-huaire, TNF: méadú 8.9-huaire i gcomparáid le rialuithe sláintiúla , lena n-áirítear IL-1A, IL-1B, IL-17BA, IL-17B, agus TNF, IL-17BA, agus IL-17BA. IL-36 teaghlaigh , ag teacht go foirfe leis na stoirmeacha cytokine a breathnaíodh i gcásanna cliniciúla.

• Micrea-thimpeallacht Imdhíonachta: Nochtann citoiméadracht sreafa insíothlú sofaisticiúla de chealla T gníomhachtaithe, macrophages M2, neodrófail, agus crann-chealla , ag teacht le torthaí a foilsíodh in Journal of Investigative Dermatology (2023) agus British Journal of Dermatology (2024) , ag macasamhlú tírdhreach casta imdhíonachta loit HS daonna.

Maidir le hkeybio

Hkeybio Tech. ina hEagraíocht Taighde Conartha tosaigh (CRO) le creidiúnú ISO 9001 agus AAALAC tiomanta do shamhlacha NHP ard-chaighdeán agus seirbhísí meastóireachta réamhchliniciúla a sholáthar d’fhorbairt nuálaíoch drugaí. Leis an dá ionad NHP i Guangxi agus Suzhou, agus ionad anailíse agus saoráid creimire den scoth i Suzhou , a fhreastalaíonn ar níos mó ná 1000 cliant cógaisíochta agus biteicneolaíochta , tá HKeybio tiomanta do na samhlacha galair is ábhartha go cliniciúil a sholáthar don tionscal bithchógaisíochta domhanda.

Trí nuálaíocht leanúnach, soláthraíonn HKeybio tacaíocht bhunúsach do fhionnachtain drugaí i réimsí lena n-áirítear athlasadh, imdhíoneolaíocht, deirmeolaíocht agus galair meitibileach.