Megtekintések: 0 Szerző: Site Editor Közzététel ideje: 2024-04-11 Eredet: Telek
Az atópiás dermatitist (AD), amely egy gyakori krónikus gyulladásos bőrbetegség, az aberráns immunválaszok és a bőrgát-működési zavarok okozzák, és világszerte egyre növekszik az incidencia, és óriási a kielégítetlen célzott terápiák iránti igény. Az interleukin-25 (IL-25) jelátviteli útvonalat az AD patogenezisének kulcsfontosságú szabályozójaként azonosították, így ígéretes célpontja az új antitest-gyógyszerek fejlesztésének. Az autoimmun és allergiás betegségekre összpontosító professzionális preklinikai CRO-ként HKeybio egy szigorú preklinikai hatékonyságértékelési projektet hajtott végre egy gyógyszeripari vásárló új anti-IL-25 antitestjére vonatkozóan, megbízható adattámogatást nyújtva az antitest-gyógyszer-fejlesztéshez. Ez az eset teljes mértékben demonstrálja HKeybio szakmai képességeit atópiás dermatitisz állatmodellei és célzott antitestek preklinikai kutatása.
Az atópiás dermatitis egy széles körben elterjedt, autoimmun eredetű bőrbetegség, amelyet tartós viszketés, bőrpír, bőrelváltozások és visszatérő gyulladás jellemez, ami súlyosan befolyásolja a betegek életminőségét. A hagyományos kezelések többnyire a tünetek enyhítésére támaszkodnak, míg a kulcsfontosságú immunpályákat célzó célzott biológiai gyógyszerek az AD kezelésének új irányvonalává váltak. Az IL-25 útvonal részt vesz a 2-es típusú immunválasz aktiválásában és a gyulladásos citokinek felszabadításában, ami szorosan összefügg az AD léziók előfordulásával és kialakulásával. Az IL-25 elleni specifikus antitestek kifejlesztése várhatóan precíz beavatkozást tesz lehetővé az AD patológiás folyamataiban, új kezelési lehetőségeket hozva a klinikai betegek számára.
Egy gyógyszeripari vállalat elkötelezett az IL-25 útvonalat célzó innovatív antitest gyógyszerek kifejlesztése mellett az atópiás dermatitisz klinikai kezelésére. A gyógyszer későbbi kutatási és fejlesztési folyamatának támogatása érdekében az ügyfél megbízta a HKeybio-t, hogy végezzen szabványos preklinikai hatékonysági értékelést. A tanulmány alapvető célja a nov
el anti-IL-25 antitestet az AD preklinikai modelljében, és összehasonlítani terápiás hatását a klinikailag jóváhagyott pozitív kontroll gyógyszerrel, hogy objektív és megbízható preklinikai adatokat kapjunk a gyógyszer kutatási és fejlesztési előrehaladásához.
Az ügyfél által az IL-25 útvonallal és az AD patogenezisével kapcsolatos kutatások alapján a HKeybio az MC903 által kiváltott AD egérmodell , , amely stabilan utánozza a humán atópiás dermatitisz alapvető patológiás jellemzőit és citokin expressziós profilját, és nagymértékben összhangban van a célzott útvonali beavatkozás kutatási céljaival.
A Crisaborole-t, egy klinikai gyógyszert, amely egyértelműen hatékonyan enyhíti az AD tüneteket és szabályozza az immungyulladásos válaszokat, pozitív kontrollnak választották, hogy biztosítsák a kísérleti eredmények tudományosságát és összehasonlíthatóságát.
A kísérleti állatokat öt csoportra osztották: normál csoport, hordozó csoport, pozitív kontroll csoport (Crisaborole), IL-25 elleni antitest alacsony dózisú csoport és anti-IL-25 antitest nagy dózisú csoport. A kezelési ciklust 3 hétre állítottuk be, és az összes gyógyszert helyileg adták be, hogy szimulálják az AD-gyógyszerek klinikai helyi adagolását, biztosítva a kutatás klinikai relevanciáját.
Klinikai értékelés: szabványos pontozási rendszer a dermatitisz súlyosságának, bőrpír és viszketés értékelésére
Bőrszövet-elemzés: Az epidermális hiperplázia és a gyulladásos sejt-infiltráció szövettani vizsgálata
Molekuláris analízis: Az IL-25 downstream jelátviteli útvonal és a kulcsfontosságú gyulladásos mediátorok kimutatása
Patológiai elemzés: A bőr barrier funkciójának, a keratinocita proliferációnak és a gyulladásos citokin expressziójának értékelése
Ez a tanulmány egy átfogó és szisztematikus értékelést zárt le a klinikai fenotípustól a molekuláris mechanizmusig, amely szilárd preklinikai alapot biztosított az ügyfelek anti-IL-25 antitest gyógyszereinek kutatásához és fejlesztéséhez, valamint igazolta a HKeybio preklinikai értékelő rendszerének megbízhatóságát a célzott antitestek tekintetében.
A HKeybio, az 'Autoimmune Disease Model Expert' néven ismert, egy preklinikai CRO, amely az autoimmun és allergiás betegségekre összpontosít, és teljes körű in vivo hatékonysági szolgáltatásokat nyújt. A vállalat több mint 500 validált autoimmun és allergiás betegségek állatmodelljével, több mint 50 főemlős autoimmun és allergiás betegségmodelljével rendelkezik, és a fő műszaki csapat több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik az autoimmun betegségek gyógyszerkutatásában és fejlesztésében. Az autoimmun betegségekre vonatkozó több mint 300 IND bejelentési tapasztalattal a HKeybio megszerezte az ISO9001 minőségbiztosítási rendszer tanúsítását, és egy teljes láncú kísérleti bázist épített a Suzhou Ipari Parkban, valamint két főemlős kísérleti bázist Suzhouban és Guangxiban, amelyek szabványosított, előírásoknak megfelelő preklinikai kutatási szolgáltatásokat nyújthatnak az autóimmun allergiás betegségek gyógyszereire vonatkozóan. A célzott antitest-preklinikai értékelési szolgáltatásainkkal kapcsolatos további részletekért látogasson el a következő oldalra www.hkeybio.com vagy írjon tech@hkeybio.com címre.
V: Az MC903-indukált AD egérmodell stabilan képes reprodukálni a humán atópiás dermatitisz alapvető patológiás jellemzőit és citokinprofiljait, ami nagymértékben megfelel az IL-25 útvonal megcélzásának kutatási céljának, biztosítva a kísérleti eredmények pontosságát és klinikai relevanciáját.
V: A Crisaborole egy klinikailag jóváhagyott gyógyszer az atópiás dermatitisz kezelésére, egyértelmű hatékonysággal. Pozitív kontrollként használják a kísérleti rendszer érvényességének ellenőrzésére és az új anti-IL-25 antitest terápiás hatásának összehasonlítására.
V: Egy többdimenziós értékelési rendszert fogadtak el, amely magában foglalja a klinikai tünetek pontozását, a bőrszövet szövettani elemzését, az IL-25 downstream útvonalak molekuláris kimutatását és a bőr barrier funkciójának patológiás értékelését.
V: A HKeybio több mint 500 autoimmun és allergiás betegségek állatmodelljével, professzionális AD modellekkel, több mint 300 autoimmun betegség IND bejelentési tapasztalattal és teljes láncú preklinikai kutatási szolgáltatási rendszerrel rendelkezik.
