Modeli NHP atopičnega dermatitisa (AD).

Ključne lastnosti in prednosti

Klinično pomembno  – Rekapitulira AD pri ljudeh: vnetje kože, epidermalna hiperplazija, pristranskost Th2, povišan IgE.

Trije komplementarni modeli  – DNCB, DNCB+IL-31 in HDM+SEB pokrivajo različne endotipe AD.

Kvantifikacija srbenja  – točkovanje dogodkov srbenja v modelu IL-31 za oceno učinkovitosti proti srbenju.

Analiza več končnih točk  – klinični rezultat, debelina ušesa, profiliranje citokinov (IL-4, IL-13, IL-31), histopatologija, kožna mRNA/protein.

Paketi podatkov, pripravljeni za IND  – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.

Tehnični podatki in validacija

Reprezentativni podatki iz našega modela NHP atopičnega dermatitisa (AD):

DNCB induciran NHP AD model

DNCB + IL-31 induciran NHP AD model

HDM + SEB induciran NHP AD model

Aplikacije

• Testiranje učinkovitosti protivnetnih in srbečih zdravil (biološka zdravila, zaviralci JAK, topična zdravila)

•  Ciljna validacija za poti Th2, Th17, Th22 pri AD

•  Odkritje biomarkerjev (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)

•  Preiskave mehanizma delovanja (MOA).

•  Toksikološke in varnostne farmakološke študije, ki omogočajo IND

Specifikacije modela

Parameter	DNCB induciran model	DNCB + IL-31 induciran model	Inducirani model HDM+SEB
S vrste	Cynomolgus makak	Cynomolgus makak	Cynomolgus makak
indukcijeMetoda	Ponavljajoča se lokalna uporaba DNCB (2,4-dinitroklorobenzen)	DNCB + dajanje IL-31	HDM + SEB (stafilokokni enterotoksin B)
Trajanje študija	4–6 tednov	4–6 tednov (DNCB) + odmerjanje IL-31	6–8 tednov
Ključne končne točke	Klinični rezultat, debelina ušesa, histopatologija kože, citokini Th2 (IL-4, IL-13), IgE, kožna mRNA	Klinični rezultat, dogodki srbenja, debelina ušesa, kožni citokini (IL-4, IL-13), histopatološki rezultat	Klinični rezultat, IgE, citokini Th2/Th17/Th22, histopatologija kože
Podatkovni paket	Neobdelani podatki, poročila o analizah, histološki diapozitivi, bioinformatika (neobvezno)

❓ Pogosta vprašanja

V: Kakšne so razlike med tremi modeli AD?

O: Model DNCB se osredotoča na vnetje, podobno kontaktnemu dermatitisu; DNCB+IL-31 doda trdovraten pruritus, da posnema cikel srbenja in praskanja; Model HDM+SEB bolje predstavlja alergijski AD z vpletenostjo IgE in aktivacijo Th2/Th17/Th22.

V: Kateri model je najboljši za testiranje zdravil proti srbenju?

O: Model DNCB+IL-31 je posebej zasnovan za simulacijo kroničnega pruritusa z merljivimi dogodki srbenja, zaradi česar je idealen za ocenjevanje učinkovitosti proti srbenju.

V: Ali je mogoče te modele uporabiti za študije, ki omogočajo IND?

O:  Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne vloge (FDA, EMA).

V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole?

O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagaja režime odmerjanja, analize končnih točk in izbiro modela vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo in MOA.