| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht e rëndësishme – PHN përsërit nefropatinë membranore njerëzore; UUO modelon fibrozën renale progresive që shihet në nefropatinë obstruktive.
Pikat përfundimtare gjithëpërfshirëse – Biokimia e serumit (BUN, CREA, ALB), proteina e urinës (24 orë, raporti protein/kreatininë), histopatologjia e veshkave (H&E, Masson, IHC), pesha e veshkave, vlerësimi i fibrozës.
E karakterizuar mirë – Të dy modelet përdoren gjerësisht dhe pranohen nga agjencitë rregullatore për kërkimin e nefropatisë.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e imunosupresantëve, agjentëve antifibrotikë dhe komponimeve riprotektive.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Nefriti Heymann pasiv
Modeli i fibrozës intersticiale renale të induktuar nga UUO
• Testimi i efikasitetit të imunosupresantëve (ciklosporinë, takrolimus, mikofenolat) për nefropati membranore
• Vlerësimi i agjentëve antifibrotikë (pirfenidone, nintedanib, frenuesit TGF-β) në fibrozën renale
• Vlefshmëria e synuar për rrugët e komplementit, dëmtimit të podocitit dhe fibrozës
• Zbulimi i biomarkerëve (proteinuria, KIM-1, NGAL, shënuesit fibrotikë)
• Studime farmakologjike dhe toksikologjike që mundësojnë IND
Parametri |
Modeli pasiv i nefritit Heymann (PHN). |
Modeli i fibrozës intersticiale renale të induktuar nga UUO |
tendosje |
Miu Sprague-Dawley (SD). |
Miu Sprague-Dawley (SD). |
Metoda e induksionit |
Injeksion i vetëm iv i serumit anti-Fx1A (0,5-1,0 mL/miu) |
Lidhja e plotë e ureterit të majtë nën anestezi |
Kohëzgjatja e studimit |
2-4 javë pas induksionit |
7–21 ditë pas ligacionit |
Pikat kryesore përfundimtare |
Pesha trupore, proteinuria 24 orëshe, raporti urinar proteina/kreatininë, serumi BUN, CREA, ALB, histopatologjia e veshkave (H&E, IHC për IgG/komplement) |
Pesha trupore, pesha e veshkës së majtë dhe të djathtë, histopatologjia e veshkave (H&E, Masson trichrome), vlerësimi HE, vlerësimi i fibrozës (zona e kolagjenit), imunohistokimia për α-SMA, TGF-β, fibronektinën |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, kimi klinike, bioinformatikë (opsionale) | Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, imazhe IHC, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Cili është ndryshimi midis modeleve PHN dhe UUO?
Përgjigje: PHN është një model autoimun i nefropatisë membranore që karakterizohet nga depozitimi i kompleksit imunitar subepitelial dhe proteinuria, që prek kryesisht glomerulet. UUO është një model kirurgjik i nefropatisë obstruktive që çon në fibrozë tubulointersticiale pa përfshirje të konsiderueshme glomerulare.
Pyetje: Cili model është më i përshtatshëm për testimin e barnave anti-proteinurike?
Përgjigje: PHN është ideale për vlerësimin e barnave që synojnë proteinurinë dhe dëmtimin e podociteve. UUO është më e mirë për studimin e ndërhyrjeve antifibrotike.
Pyetje: A mund të përdoren këto modele për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh., shtame të ndryshme të minjve, regjime dozimi)?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e induksionit, oraret e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.
