| Množství: | |
|---|---|
Klinicky relevantní – Dva komplementární modely pokrývají alergenem indukovanou kopřivku a pasivní anafylaxi zprostředkovanou IgE, které úzce napodobují lidské onemocnění.
Kvantifikovatelné cílové parametry – Klinické skóre, velikost pupínků, sérové IgE, krevní eozinofily, histopatologie kůže (HE, toluidinová modř), degranulace žírných buněk.
Mechanismem řízený – model HDM odráží senzibilizaci na alergeny v prostředí; Model PCA izoluje osu IgE/žírné buňky.
Translační hodnota – Ideální pro testování anti-IgE biologických látek, stabilizátorů žírných buněk, H1-antihistaminik a protizánětlivých látek.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní údaje z našeho modelu NHP Urticaria:
Model kopřivky NHP indukované HDM
•
Model kopřivky NHP indukované HDM
• Testování účinnosti anti-IgE biologických látek (omalizumab, ligelizumab), stabilizátorů žírných buněk (kromolyn), H1-antihistaminik a protizánětlivých látek
• Cílová validace pro IgE/FcεRI dráhu a biologii žírných buněk
• Objev biomarkerů (IgE, eozinofily, mediátory žírných buněk)
• Studie mechanismu účinku (MOA) pro antialergické sloučeniny
• Farmakologické studie bezpečnosti umožňující IND
Parametr |
Model kopřivky indukované HDM |
Model PCA indukovaný DNP-IgE a DNFB |
Druh |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukční metoda |
Opakovaná epikutánní nebo intradermální senzibilizace extraktem HDM |
Intradermální injekce DNP-IgE následovaná stimulací DNFB (topická nebo intradermální) |
Délka studia |
4–6 týdnů (senzibilizace + provokace) |
1–2 týdny (pasivní senzibilizace + akutní provokace) |
Klíčové koncové body |
Klinické skóre (wheal/flare), sérové IgE, krevní eozinofily, kožní H&E skóre, toluidinová modř (degranulace žírných buněk), infiltrace eozinofily |
Velikost pupínků, klinický obraz, krevní eozinofily (volitelné), degranulace žírných buněk |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, klinické fotografie, histologická sklíčka (HE, toluidinová modř), bioinformatika (volitelné) | |
Otázka: Jaké jsou rozdíly mezi těmito dvěma modely kopřivky?
A: Model HDM představuje alergenem indukovanou kopřivku prostřednictvím aktivní senzibilizace, zahrnující produkci IgE a nábor eozinofilů. Model PCA je pasivní akutní reakce zprostředkovaná IgE, která přímo testuje osu žírné buňky/IgE bez aktivní senzibilizace.
Otázka: Který model je vhodnější pro testování anti-IgE terapií?
Odpověď: Lze použít obojí, ale model PCA (pasivní senzibilizace) umožňuje přesnou kontrolu hladin IgE a je ideální pro hodnocení léků cílených na IgE nebo jeho receptor. Model HDM lépe odráží chronickou expozici alergenu a související imunitní reakce.
Otázka: Lze tyto modely použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie mohou být prováděny v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé alergeny, koncentrace IgE)?
A: Absolutně. Náš vědecký tým přizpůsobí senzibilizační protokoly, rozvrhy provokačních testů a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.
